На площадке VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием, которая пройдет 7-8 сентября в городе Иркутске, помимо экспертов из России соберутся представители мирового фармацевтического сообщества.
В информационном сообщении организаторов мероприятия отмечено:
Это особенно важно сегодня, когда выстраиваются новые экономические связи и союзы.
Зарубежные представители примут участие как в пленарном заседании, так и в центральной сессии «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности», которая будет состоять из двух частей.
Знакомим вас с рядом спикеров и темами их докладов.
Алжир
«Правила надлежащей производственной практики: гармонизация и взаимное признание».
Хиреше Амель, заместитель директора по контролю и экспертизе, Национальное агентство по фармацевтическим продуктам (National Agency for Pharmaceutical Products (ANPP).
Бангладеш
«Вызовы внедрения надлежащей практики фармаконадзора в Бангладеш».
Ашраф Хоссайн, директор Генерального управления администрации лекарственных средств (Directorate General of Drug Administration (DGDA)
Индия
«Лучшие практики GMP-инспектирования на всех стадиях фармацевтического производства и разработки лекарственных средств»
Правин Джагтап, Заместитель инспектора лекарственных средств Центральной организации по контролю за соответствием лекарственных средств стандартам (Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO).
Иордания
«Роль JFDA в обеспечении качества и эффективности лекарственных средств на иорданском рынке».
Махмоуд Фаваз Сеатан Ал-Кавасмех, руководитель департамента контроля и инспектирования лекарственных средств Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами Иордании (Jordan Food and Drug Administration (JFDA).
Китай
«Актуальные изменения в GMP и соответствующих руководствах в Китае».
Цао И, Заместитель директора 4-го инспекционного отдела Центра инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств (Center for Food and Drug Inspection (CFDI).
Куба
«Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики».
Данай Мора Паскуаль, заместитель директора Центра государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий – (Center for the State Control of Medicines, Equipment and Medical Devices (CECMED).
Саудовская Аравия
«Анализ функционирования фармацевтической системы качества со стороны руководства глазами регулятора»
Ибрагим Хибрани, эксперт по инспектированию продукции и оборудования Уполномоченного органа по продуктам и лекарственным средствам Саудовской Аравии (National Agency for Pharmaceutical Products (ANPP).
Тунис
«Инспекционные требования в Тунисе в отношении производства лекарственных средств, содержащих сильнодействующие вещества, в общих помещениях»
Лейла Гаргоуби, GMP-инспектор дирекции инспекционного департамента Министерства здравоохранения Туниса (Ministry of Health of the Tunisian Republic).
Турция
«Качество на всех стадиях производства лекарственных средств и на каждом этапе разработки».
Филиз Озул, глава департамента инспектирования лекарственных средств (GMP/GDP) Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Турции (Turkish Medicines and Medical Devices Agency).
Черногория
«Внедрение GxP в Черногории – преимущества и трудности в постковидную эпоху».
Милош Луборич, GMP-инспектор Института лекарственных средств и медицинских изделий Черногории (Institute for Medicines and Medical Devices (CInMED).
Кроме этого, с докладами выступят представители регуляторных органов Доминиканской Республики, Перу, ЮАР, Венесуэлы, Филиппин, Ирана, Индонезии, Беларуси, Кыргызстана, Казахстана, Армении. В конференции в виртуальном формате также примет участие Министр здравоохранения Никарагуа.
В числе онлайн-слушателей – специалисты из Агентства медицинских продуктов и медицинских изделий Боснии и Герцеговины (Agency for medicinal products and medical devices), Национального агентства лекарственных средств и медицинских изделий Румынии (National Agency for Medicines and Medical Devices (NAMMD) и Государственного агентства лекарственных средств и медицинских технологий Боливии (State Agency for Medicines and Health Technologies (AGEMED).
Широкая география участников отвечает девизу конференции текущего года– «GxP: единство подходов к надлежащему качеству».
