Канадские исследователи Данута Сковронски (Danuta Skowronski) и Гастон Де Серрес (Gaston De Serres) призвали правительства отложить введение второй дозы вакцины от COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech, эффективность которой, по их словам, составила 92,6% (после введения первой дозы), так как в краткосрочной перспективе она не принесла существенной пользы.
По словам экспертов, такие результаты были получены из документов компании Pfizer, представленных в Администрацию США по продуктам питания и лекарствам (U.S. Food and Drug Administration – FDA).
Данные были аналогичны эффективности первой дозы вакцины mRNA-1273 компании Moderna (92,1%), сообщили Сковронски и Де Серрес в своем письме, опубликованном в журнале New England Journal of Medicine.
Они предупредили, что может быть некая неопределенность в отношении продолжительности защиты от однократной дозы, но исследователи утверждают, что введение второй дозы через месяц после первой дает «небольшую дополнительную пользу в краткосрочной перспективе».
Учитывая текущую нехватку вакцины, отсрочка введения второй дозы – это вопрос национальной безопасности, который, если его проигнорировать, безусловно приведет к тысячам госпитализаций и смертей, связанных с COVID-19, в Соединенных Штатах, – предупреждают авторы.
В своем ответе Pfizer заявляет, что альтернативные режимы дозирования ее противокоронавирусной вакцины еще не оценивались, и решение об этом принимается органами здравоохранения.
Мы в компании Pfizer считаем, что для органов здравоохранения крайне важно проводить надзор за внедренными альтернативными режимами дозирования, чтобы обеспечить максимально возможную защиту, – добавили в компании.
В Великобритании власти заявили, что полученные данные подтверждают их решение перейти на 12-недельный график дозирования мРНК-вакцины Pfizer. Пока же компания Pfizer и её партнер BioNTech предупредили, что у них нет доказательств, подтверждающих данную информацию.
Тем не менее, FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) придерживаются интервала, проверенного в ходе испытаний вакцины.
EMA заявило, что между максимальный интервал между первой и второй дозой вакцины Pfizer должен составлять 42 дня, в то время как FDA предписывает интервал в 21 день.
