Рабочая группа Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по COVID-19 (COVID-ETF) проинформировала специалистов здравоохранения о том, что в настоящее время нет достаточных доказательств того, что ингаляционные кортикостероиды полезны для людей с COVID-19.
Хотя рабочая группа пока не обнаружила рисков для безопасности в ходе проведенных исследований, она не может исключить возможность вреда от применения ингаляционных кортикостероидов у пациентов с COVID-19, имеющих нормальный уровень кислорода.
Эти рекомендации основаны на обзоре имеющихся данных на фоне растущего интереса к ингаляционным кортикостероидам, таким как будесонид и циклесонид, для лечения амбулаторных пациентов с COVID-19.
Ингаляционные кортикостероиды обычно используются для лечения воспалительных заболеваний легких, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Для установления преимуществ ингаляционных кортикостероидов для людей с COVID-19 необходимо больше данных, полученных в рамках клинических исследований, сообщает регулятор.
Существующие данные клинических исследований подтверждают целесообразность применения дексаметазона, системного кортикостероида, у пациентов с COVID-19. В сентябре 2020 года на основании достоверных данных EMA одобрило использование перорального или инъекционного дексаметазона у пациентов с COVID-19, которым требуется дополнительная кислородная терапия.
В EMA добавили, что специалисты агентства продолжат мониторинг использования лекарственных средств для лечения или профилактики COVID-19 с целью предоставления актуальных рекомендаций специалистам здравоохранения в ЕС.
COVID-ETF – это группа, объединяющая экспертов из европейской сети регулирования лекарственных средств для содействия быстрому и скоординированному принятию регуляторных мер в отношении лекарств и вакцин для COVID-19.
