Начало: 27.04.2021
10:00
Конец: 27.04.2021
18:30

Место проведения события

-

GPS-навигация: -

Научно-практическая конференция «Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС 3.0» по вопросам фармаконадзора, организаторами которой являются «Национальный научный центр Фармаконадзора» и компания «Афорум».

В рамках конференции будут рассмотрены актуальные изменения нормативно-правовой базы системы фармаконадзора и практические кейсы менеджмента качества систем фармаконадзора, подготовки ПОБ , ПУР и 682 форм, РОБ.

В числе докладчиков — представители регуляторных органов, ведущие эксперты, представители индустрии. На конференции будет организован синхронный перевод на английский язык.

Программа конференции:

  • Вопросы профессиональной подготовки уполномоченных лиц по качеству;
  • Вопросы профессиональной подготовки специалистов по фармаконадзору;
  • Национальные требования к организации системы фармаконадзора на уровне государств-членов Евразийского экономического союза;
  • Вопросы внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению;
  • Практические аспекты подготовки регистрационного досье согласно требованиям ЕАЭС;
  • Основы организации исследований биоэквивалентности;
  • Аспекты проведения пользовательского тестирования инструкции по медицинскому применению;
  • Изменения нормативно-правовой базы системы фармаконадзора в ЕАЭС;
  • Практические рекомендации по разработке периодических отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов;
  • Подходы к управлению рисками применения лекарственных препаратов;
  • Организация фармаконадзора в клинических и постмаркетинговых наблюдательных исследованиях;
  • Проведение внутренних аудитов и подготовка к инспекции системы фармаконадзора в ЕАЭС;
  • Особенности подготовки литературных обзоров;
  • Подготовка документации и отчетов по фармаконадзору;
  • Организация системы фармаконадзора лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
  • Организация мониторинга безопасности медицинских изделий.

ООО «Афорум Про»
Для России: +7 495 128 99 85
Для Украины: +38 044 338 29 85
af@aforum.info
www.aforum.info

Взносы и билеты
Участие + видеозаписи и презентации
$335,00
Участие без видеозаписи и презентаций
$200,00
Видеозаписи + презентации
$200,00
Категории
Конференции
Конференции