Начало: 23.11.2021
10:00
Конец: 25.11.2021
17:00

Место проведения события

Холидей Инн Сокольники, ул. Русаковская 24, Москва

GPS-навигация: 55.7879941, 37.6806393

Проект программы конференции:

23 ноября, сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания:

  • Управление жизненным циклом регистрационного досье
  • Интегрирование R&D в регистрационные процедуры
  • Развитие международных фармакопейных требований и Фармакопея ЕАЭС: от идеи к воплощению
  • Особенности проведения клинических исследований в условиях пандемии
  • Проблемы переходного периода: текущие процессы национальной процедуры регистрации лекарственных средств

24 ноября, сессия 2

Секционные заседания:

  • Обзор фармацевтического законодательства Евразийского Союза (вступившее в силу, внесение изменений, в процессе разработки)
  • Формирование модуля 3 регистрационного досье: требования к НД по качеству
  • Вопросы ускоренной регистрации лекарственных средств
  • Регуляторные процедуры по Правилам ЕАЭС. Текущее правоприменение: проблемы, пути решения
  • Клинические исследования в регуляторной практике ЕАЭС
  • Развитие стандартизации лекарственных средств в Российской Федерации
  • Лабораторная экспертиза лекарственных средств

25 ноября, сессия 3

Секционные заседания:

  • Новые горизонты регулирования исследований биоэквивалентности
  • Аспекты формирования электронного регистрационного досье в рамках союзных процедур в референтном государстве и государствах признания. Нормативные требования, правоприменение, проблемы и пути решения
  • «Лайфхаки» системы фармаконадзора
  • Вопросы экспертизы и особые требования к составу Модуля 3 регистрационных досье отдельных групп лекарственных средств: растительных, ингаляционных, радиофармацевических, биологических
  • Вопросы по оценке соотношения польза/риск лекарственных препаратов в ЕАЭС

 Круглый стол

  • Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств

Дополнительная информация
по тел. :+7 (495) 359-06-42, +7 (495) 359-53-38,
E-mail: fru@fru.ru

Сайт конференции: https://www.fru.ru/

Взносы и билеты
Бесплатно
0,00 руб
Категории
Конференции
Конференции