Минздрав России отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра лекарственных средств восемь лекарственных препаратов.
Ниже представлен перечень исключаемых из реестра лекарственных средств от 4.03.2022.
Лекарственные препараты
Торговое наименование (Международное непатентованное наименование) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако- терапевтическая группа |
---|---|---|---|---|
«Эпитерра» (леветирацетам) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг | «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | ЛП-002104 от 17.06.2013 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Противо- эпилептические средства |
«Эпитерра Лонг» (леветирацетам) | Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, 750 мг | «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | ЛП-003814 от 31.08.2016 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Противо- эпилептические средства |
«Триметазидин» (триметазидин) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг | АО «Татхимфармпрепараты» (Россия) | ЛСР-003152/10 от 13.04.2010 г. выдано АО «Татхимфармпрепараты» (Россия) | Антигипоксанты и антиоксиданты |
«Римекор МВ» (триметазидин) | Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг | ООО «Фарма Старт» (Украина) | ЛП-000826 от 07.10.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Антигипоксанты и антиоксиданты |
«Полифан» (лигнин гидролизный) | Порошок для приёма внутрь | АО «АВВА РУС» (Россия) | Р N001944/01 от 30.10.2008 г. выдано АО «АВВА РУС» (Россия) | Адсорбенты |
«Клопидогрел ПЛЮС» (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг + 75 мг | НАО «Северная звезда» (Россия) | ЛП-004093 от 23.01.2017 г. выдано НАО «Северная звезда» (Россия) | Антиагреганты в комбинациях |
«Кардиостатин» (ловастатин) | Таблетки, 20 мг | ООО «Хемофарм» (Россия) | Р N002573/01 от 24.12.2008 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Статины |
«Калумид» (бикалутамид) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг | ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | ЛС-000199 от 11.03.2010 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | Противо- опухолевое средство |
Регистрация указанных препаратов за исключением «Клопидогрел ПЛЮС», отменена на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения. Государственная регистрация «Клопидогрел ПЛЮС» отозвана Минздравом в связи с её неподтверждением по результатам экспертизы риска соотношения ожидаемой пользы к риску применения этого препарата.