Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 24 февраля одобрила проект Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM) в сфере обращения лекарственных средств. Распоряжение Коллегии ЕЭК №24 опубликовано на правовом портале ЕАЭС docs.eaeunion.org.
Член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Назаренко В.В. получил право подписи Меморандума и внесения в него в ходе переговоров изменений, которые не будут носить принципиальный характер.
Стороны (EMA и EDQM) в рамках своей компетенции намерены осуществлять сотрудничество по следующим направлениям:
- взаимодействие по вопросам гармонизации фармакопейных требований Фармакопеи Евразийского экономического союза и Европейской фармакопеи;
- подготовка предложений по разработке и совершенствованию подходов к контролю качества лекарственных средств.
Сотрудничество в рамках Меморандума должно осуществляется путем:
- обмена текстами и материалами, содержащимися в Фармакопее ЕАЭС и Европейской фармакопее;
- обмена по согласованию Сторон нормативной и технической документацией, a также информацией, представляющей взаимный интерес, в том числе по вопросам разработки общих и частных фармакопейных статей (монографий) (обмен информацией может осуществляться на русском и английском языках);
- обмена опытом в области фармакопейного анализа лекарственных средств;
- участия представителей одной Стороны в мероприятиях, проводимых другой Стороной (при наличии такой возможности);
- проведения совместных встреч, консультаций, научно-практических семинаров и конференций по вопросам, представляющим взаимный интерес и др.
