Определена дата проведения конференции «РегЛек — ЕАЭС 2021»

Определена дата проведения конференции «РегЛек — ЕАЭС 2021»

С 1 января 2021 года фармпроизводители, планирующие вывод на рынок стран ЕАЭС новые препараты и регуляторы стран-участниц Евразийского экономического союза начали жить и работать в новой реальности – по единым наднациональным требованиям.

Проделана огромная подготовительная работа, которая  началась еще в апреле 2019 года, на площадке Евразийской экономической комиссии с участием регуляторов и экспертного сообщества стран, входящих в Союз, по формированию нормативной базы, единой Фармакопеи, цифровых систем.

Отказ от национальных требований — новый опыт для всех участников процесса — 24-26 мая в ходе научно-практической конференции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» — «РегЛек – ЕАЭС 2021», посвященной современным подходам к экспертизе и регистрации лекарственных средств. Руководители регуляторных и надзорных органов стран-участниц ЕАЭС, ведущие эксперты, представители отрасли и отраслевых ассоциаций, обсудят первые результаты произошедшей трансформации процесса регистрации лекарственных средств,  вопросы, возникающие у фармпроизводителей,  поделятся опытом, проанализируют ошибки  и проблемы,  и рассмотрят пути их решения.

В ходе конференции запланирована работа следующих секций:

  • Регистрация ЛП по правилам ЕАЭС – новая реальность  полного отказа от национальных регуляторных требований  в Российской Федерации.
  • Введение процедур ЕАЭС  в экспертизу материалов регдосье по качеству фармацевтических субстанций и ЛП.
  • Правила GVP – эволюция требований к фармаконадзору.
  • Федеральный закон 61-ФЗ: что останется с нами после 2020 года?
  • Воспроизведенные препараты и биоэквивалентность в котексте правил ЕАЭС.
  • Экспертиза соотношения польза-риск – эволюция требований и накопленный опыт.
  • Фармакопейная сессия.

Дополнительная информация
по тел. :+7 (495) 359-06-42, +7 (495) 359-53-38,

E-mail: fru@fru.ru

SlideЭКСПЕРТЫ ПО ЭКСЦИПИЕНТАМ

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…