Отраслевой информационный портал

Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС: проблемы и пути их решения

II практическая онлайн-конференция «Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС: проблемы и пути их решения», организаторами которой являются компании Statandocs и Афорум, состоится 8 декабря.

На конференцию приглашаются все заинтересованные специалисты отрасли. Подробности см. — https://aforum.info/reg_conf

Вопросы программы:

  • Что год грядущий нам готовит? Какие изменения в законодательстве планируются и как это повлияет на стратегию регистрации
  • Создание мультиязычных упаковочных материалов в рамках ЕАЭС: возможности и открытые вопросы
  • Сложности и пути их решения при подготовке Общей характеристики лекарственного средства и листка-вкладыша
  • Маркировка ЛС в Республике Узбекистан и Республике Казахстан
  • Маркировка по правилам ЕАЭС: сложности и пути решения
  • Особенности подготовки разделов 2.4-2.7 для воспроизведённых препаратов в рамках приведения в соответствие
  • Отчёты о клинических исследованиях. Что требует регулятор: минимальные и достаточный объем данных.

а также СПЕЦИАЛЬНАЯ СЕССИЯ

Секция вопросов и ответов с регулятором

При участии:

  • ФГБУ НЦЭСМП
  • НЦЭЛМТ имени академика Э.Габриэляна
  • НЦЭЛС Республики Казахстан
  • РУП ЦЭИЗ Республики Беларусь

spot_img

Экспертные материалы