Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Аптекам рекомендовали проводить проверку статуса лекарства с помощью методов API

Процент отклоненных документов, поданных в ФГИС МДЛП рядом субъектов обращения лекарств, достигает 88%.

В год науки в России откроют несколько площадок по производству лекарств и вакцин

На одной из площадок ФМБА России будут выпускаться клеточные и вирусные препараты.

Минпромторг пока не видит необходимости вводить ответственность оператора МДЛП

АРФП будет и дальше добиваться нормативного закрепления ответственности Оператора ЦРПТ.

Из государственного реестра исключены 10 препаратов, включая «Сорбитрим»

Всего с начала 2021 года в государственном реестре были опубликованы 112 извещений об отмене регистрации.

Утверждены методики расчёта платы за инспектирование на соответствие GMP ЕАЭС

Услуга оказывается за счет средств организации, осуществляющей деятельность по производству лекарств.

Прошел первое чтение законопроект о производстве на экспорт лекарств, защищённых патентом

Данные меры позволят производить на территории России медикаменты для оказания помощи другому государству.

В первом чтении принят законопроект, уточняющий требования к регистрации медизделий

Также законопроектом уточняется понятие «недоброкачественное медизделие» и устраняется ряд серьезных недоразумений.
spot_img

Экспертные материалы