Российская фармацевтическая компания «Валента Фарм» более восьми лет вела собственные разработки, чтобы создать препарат, который позволит пациентам с рассеянным склерозом (РС) вернуть подвижность. Многочисленные клинические испытания российской молекулы фампридина доказали её эффективность и безопасность, а соответствующий препарат компании прошел все регистрационные процедуры. Теперь у российских неврологов появилась возможность в назначении пациентам лечения, которое сможет вернуть их к полноценной жизни.
На пресс-конференции «Вернуть подвижность: долгожданное решение от российского производителя для пациентов с рассеянным склерозом», прошедшей 16 марта, представители врачебного и пациентского сообщества обсудили появление в России препарата Кинезиа®, производства АО «Валента Фарм».
В компании уточнили, что в основу торгового наименования Кинезиа® легло лат. «kinesio» – движение, что точно описывает направленность лекарственного средства.
Екатерина Захарова, директор по науке, экспертизе и обращению лекарственных средств и БАД компании «Валента Фарм», сказала: «Будучи социально-ответственной компанией, мы работаем в тесном диалоге с пациентским сообществом, понимаем его потребности, и на основании этого принимаем стратегические решения. Так получилось и с рассеянным склерозом, когда мы видим уникальные решения, которые существуют в других странах, но отсутствуют в России. Решения, которые возвращают к жизни пациентов с РС, снижают бремя на систему здравоохранения из-за прогрессирования инвалидизации. Почти десятилетие кропотливой работы наших ученых, и теперь долгожданный препарат, возвращающий подвижность людям с РС, доступен наконец-то в России. В этом году мы запускаем программу раннего доступа к нашему препарату, а также наблюдательную программу на базе российских лечебных учреждений. Мы также планируем обеспечить терапией более 500 пациентов, провести обучение врачей-неврологов особенностям назначения препарата, а также дать им возможность получить собственный опыт применения нашей разработки».
Рассеянный склероз – тяжелое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы. К его самым частым проявлениям относят нарушение зрения, слабость, а также затруднение координации движений. Без современного лечения через 10 лет от начала болезни более 50% пациентов с РС становятся инвалидами. По оценкам специалистов, около 2,5 млн человек во всем мире живут с таким диагнозом. В России насчитывается более 80 тысяч пациентов с РС, хотя эксперты говорят, что это число выше.
Производство препарата осуществляется на территории РФ, непосредственно на базе научно-производственного комплекса «Валента Фарм». Высокотехнологичный НПК компании, расположенный в городе Щелково Московской области, введен в эксплуатацию в 2017 году и является одним из крупнейших высокотехнологичных фармацевтических производств в Восточной Европе. Общая площадь научно-производственного комплекса – 19 тыс. м².
