Минздрав России предложил внести изменения в некоторые акты правительства РФ, связанные с мониторингом ассортимента и объема лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 5 марта 2021 года.
Предложено дополнить Положение о системе МДЛП, утвержденное постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, новым пунктом, согласно которому
на основании внесенных субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга сведений о производстве, хранении, ввозе в Российскую Федерацию, отпуске, реализации, передачи, применении и уничтожении лекарственных препаратов Росздравнадзором будет проводиться мониторинг объема лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, находящихся в обращении, и его соответствия имеющейся потребности.
Уточняется, что потребность в лекарственных препаратах будет определяться на основании содержащихся в системе мониторинга сведений о выводе лекарственных препаратов из гражданского оборота за шесть месяцев, предшествовавших дате определения потребности в лекарственном препарате.
Система мониторинга обеспечивает прослеживаемость движения лекарственных препаратов от производителя лекарств до конечного потребителя и взаимодействует с различными информационными системами, в том числе с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), автоматизированной информационной системой Росздравнадзора (АИС), информационными системами субъектов обращения лекарств.
И поскольку Положением о системе мониторинга определены цели обеспечения Росздравнадзору доступа к информации, содержащейся в системе МДЛП, к которым отнесены в том числе осуществление государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарств и проведение мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛП, представленный проект постановления направлен на предоставление Росздравнадзору доступа к информации, содержащейся в системе мониторинга, и в целях проведения мониторинга объема лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, находящихся в обращении, и его соответствия имеющейся потребности.
Плюс к этому, в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, будет добавлено полномочие для Росздравнадзора по проведению мониторинга объема лексредств, включенных в перечень ЖНВЛП, находящихся в обращении, и его соответствия имеющейся потребности.
