В Москве 23-25 ноября 2021 г. пройдет Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе регистрации лекарственных средств – «РЕГЛЕК–2021».
Проект программы конференции:
23 ноября, сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания:
- Управление жизненным циклом регистрационного досье
- Интегрирование R&D в регистрационные процедуры
- Развитие международных фармакопейных требований и Фармакопея ЕАЭС: от идеи к воплощению
- Особенности проведения клинических исследований в условиях пандемии
- Проблемы переходного периода: текущие процессы национальной процедуры регистрации лекарственных средств
24 ноября, сессия 2
Секционные заседания:
- Обзор фармацевтического законодательства Евразийского Союза (вступившее в силу, внесение изменений, в процессе разработки)
- Формирование модуля 3 регистрационного досье: требования к НД по качеству
- Вопросы ускоренной регистрации лекарственных средств
- Регуляторные процедуры по Правилам ЕАЭС. Текущее правоприменение: проблемы, пути решения
- Клинические исследования в регуляторной практике ЕАЭС
- Развитие стандартизации лекарственных средств в Российской Федерации
- Лабораторная экспертиза лекарственных средств
25 ноября, сессия 3
Секционные заседания:
- Новые горизонты регулирования исследований биоэквивалентности
- Аспекты формирования электронного регистрационного досье в рамках союзных процедур в референтном государстве и государствах признания. Нормативные требования, правоприменение, проблемы и пути решения
- «Лайфхаки» системы фармаконадзора
- Вопросы экспертизы и особые требования к составу Модуля 3 регистрационных досье отдельных групп лекарственных средств: растительных, ингаляционных, радиофармацевических, биологических
- Вопросы по оценке соотношения польза/риск лекарственных препаратов в ЕАЭС
Круглый стол
- Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru
Обращаем внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков.
