Отраслевой информационный портал

ДомойТегиЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

Опубликован актуализированный справочник понятий в сфере обращения лекарств

Справочник обеспечивает единообразное применение формулировок в странах ЕАЭС.

В ЕАЭС активно прорабатывается вопрос производства вакцин во всех странах союза

Обсуждается вопрос о вовлечении в развитие совместных производств производителей Армении и Кыргызстана.

Правила производства и регистрации лекарств в ЕАЭС унифицируют к концу 2025 года

Фармакопея начнет действовать с 1 марта 2021 г. Производителям предоставлен 5-летний переходный период.

В ЕАЭС готовятся к производству стратегически важных лекарств и субстанций

Будет прорабатываться вопрос создания наднационального органа ЕАЭС в сфере обращения лекарств.

Сравнение и анализ требований GDP Российской Федерации и ЕАЭС

Одно из главных отличий Правил ЕАЭС от Приказа РФ это структурирование документа в соответствии с другими правилами GxP и, соответственно, в Правилах ЕАЭС присутствуют разделы, которые не предусмотрены Приказом РФ.

Роль и место уполномоченного (ответственного) лица в системе GDP

Целью настоящей статьи является анализ права Евразийского экономического союза (ЕАЭС), регламентирующего работу дистрибьюторов лекарственных средств, применительно к фармацевтической системе качества, внедрение и поддержание которой...

Роль и место уполномоченного (ответственного) лица в системе надлежащей дистрибьюторской практики

Если проанализировать функционал обоих лиц, то становится понятным, что в системе GDP ответственное лицо совмещает функции уполномоченного лица и руководителя службы качества в системе GMP.
spot_img

Экспертные материалы