English

Отраслевой информационный портал

HomeTagsGMP инспекция

Материалы по метке

GMP инспекция

GMP-инспекция — это процесс проверки соответствия производственных мощностей и процедур нормам Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Подробнее

Регуляторы фармрынка

FDA: совместное хранение антифриза и фармсубстанций недопустимо!

Techno -
Инспекторы FDA обнаружили, что личные продукты и неопознанные продукты в немаркированных алюминиевых пакетах располагались совместно с фармацевтическими ингредиентами.
Экспертный материал

GMP-инспекции иностранных производителей ветпрепаратов в первой половине 2021 года

Techno -
Законом предусмотрено, что ввод в гражданский оборот ввозимого в РФ ветеринарного препарата осуществляется при наличии заключения о соответствии производителя требованиям Правил GMP.
Регуляторы фармрынка

Белорусский «Госфармнадзор» получил сертификат соответствия ISO 9001:2015

Techno -
«Госфармнадзор» был создан 6 апреля 2020 года на основании Указа Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499 «Об обращении лекарственных средств».
Экспертный материал

Вступило в силу новое руководство PIC/S по надлежащей практике управления данными

Techno -
Основное внимание в руководстве уделено управлению данными в связи с GMP/GDP, но общие принципы также применимы, например, к данным в регистрационном досье.
Регуляторы фармрынка

Изменены правила проведения фармацевтических инспекций в Казахстане

Techno -
Сертификат о соответствии GMP будет отозван при выявлении критических несоответствий при инспекции, проведенной у фармпроизводителей Казахстана, имеющих этот сертификат.
Регуляторы фармрынка

Единые правила инспектирования фармпроизводств в ЕАЭС будут актуализированы

Techno -
Предполагается осуществление оценки фармацевтического производства путем выполнения инспектирования с четким разделением процесса инспектирования на отдельные этапы.
Регуляторы фармрынка

Регуляторные агентства обсудили будущее дистанционных GMP-инспекций

Techno -
Наибольшее количество несоответствий связаны с операционными процедурами производственных площадок.
1...456...8Page 5 of 8
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск