Инспекторы FDA обнаружили, что личные продукты и неопознанные продукты в немаркированных алюминиевых пакетах располагались совместно с фармацевтическими ингредиентами.
Законом предусмотрено, что ввод в гражданский оборот ввозимого в РФ ветеринарного препарата осуществляется при наличии заключения о соответствии производителя требованиям Правил GMP.
«Госфармнадзор» был создан 6 апреля 2020 года на основании Указа Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499 «Об обращении лекарственных средств».
Основное внимание в руководстве уделено управлению данными в связи с GMP/GDP, но общие принципы также применимы, например, к данным в регистрационном досье.
Сертификат о соответствии GMP будет отозван при выявлении критических несоответствий при инспекции, проведенной у фармпроизводителей Казахстана, имеющих этот сертификат.
Предполагается осуществление оценки фармацевтического производства путем выполнения инспектирования с четким разделением процесса инспектирования на отдельные этапы.