English

Отраслевой информационный портал

HomeTagsGMP инспекция

Материалы по метке

GMP инспекция

GMP-инспекция — это процесс проверки соответствия производственных мощностей и процедур нормам Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Подробнее

Производство лекарств

ЕЭК и GxP Академия подписали программу сотрудничества на 2 года

Techno -
Одна из задач - проработка вопроса о гармонизации программ для фарминспекторатов, уполномоченных лиц.
Регуляторы фармрынка

Российский GMP-инспекторат за 5 лет работы провёл более 2390 инспекций

Techno -
С 12 апреля 2016 года ФБУ "ГИЛС и НП" было выдано 1861 заключение о соответствии нормам GMP.
Экспертный материал

Французские производители ветеринарных препаратов и их инспектирование

Techno -
С 2017 года была проведена 21 GMP-инспекция на французских площадках ветеринарных производителей, выдано 6 заключений.
Регуляторы фармрынка

Утверждены изменения инспекционного отчета на соответствие GMP

Techno -
В документ включен пункт оценки плана корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
Экспертный материал

Дистанционные GMP-инспекции за рубежом: подготовка и активная часть

Techno -
Рекомендации переводчиков с опытом успешного прохождения онлайн-инспекций GMP в Германии, Австрии и Швейцарии.
Регуляторы фармрынка

В ЕАЭС установили возможность проведения GMP-инспекций в дистанционном режиме

Techno -
Принятое решение распространяется на все правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года.
Фарминдустрия в мире

Fresenius Kabi заплатит $50 млн за уничтожение документов перед инспекцией FDA

Techno -
С завода были вывезены компьютеры, бумажные документы, удалены электронные таблицы.
1...5678Page 6 of 8
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск