Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP инспекция

Материалы по метке

GMP инспекция

Французские производители ветеринарных препаратов и их инспектирование

С 2017 года была проведена 21 GMP-инспекция на французских площадках ветеринарных производителей, выдано 6 заключений.

Утверждены изменения инспекционного отчета на соответствие GMP

В документ включен пункт оценки плана корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).

Дистанционные GMP-инспекции за рубежом: подготовка и активная часть

Рекомендации переводчиков с опытом успешного прохождения онлайн-инспекций GMP в Германии, Австрии и Швейцарии.

В ЕАЭС установили возможность проведения GMP-инспекций в дистанционном режиме

Принятое решение распространяется на все правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года.

Fresenius Kabi заплатит $50 млн за уничтожение документов перед инспекцией FDA

С завода были вывезены компьютеры, бумажные документы, удалены электронные таблицы.

Минпромторг намерен получать дополнительные сведения из регдосье

Будут предоставляться сведения о субстанциях, процессе производства, методах контроля качества.

Российская делегация обсудила в Узбекистане вопросы сотрудничества в фармотрасли

За последние три года в Узбекистан было экспортировано 255 МНН, что соответствует 346 ТН.
spot_img

Экспертные материалы