Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP

Материалы по метке

GMP

Изменения в правилах GMP ЕАЭС: непрерывная верификация, гибридный подход к валидации

Новая редакция приложения к Правилам GMP ЕАЭС позволит производителю подтвердить, что система или процесс производства хорошо им изучены, должным образом настроены и эксплуатируются.

MediPharm Labs получил GMP-сертификат на производство лекарств, содержащих каннабис

MediPharm Labs получила разрешение на производство всех каннабиноидов, включая изолят каннабидиола (CBD), чистота которого составляет >98%.

GMP-инспекции иностранных производителей ветпрепаратов в первой половине 2021 года

Законом предусмотрено, что ввод в гражданский оборот ввозимого в РФ ветеринарного препарата осуществляется при наличии заключения о соответствии производителя требованиям Правил GMP.

Элементарно, Ватсон! Анализ основных причин

Анализ основных причин (Root Cause Analysis, RCA) является пошаговым процессом для выявления «корневой» причины проблемы и выработки плана действий по реагированию на эту проблему.

Понимание природы грибов в чистых помещениях имеет ключевое значение

Вред может быть нанесен непосредственно грибком или его спорами, а также путем выделения микотоксинов, которые являются продуктами метаболизма нитчатых грибов.

Единые правила инспектирования фармпроизводств в ЕАЭС будут актуализированы

Предполагается осуществление оценки фармацевтического производства путем выполнения инспектирования с четким разделением процесса инспектирования на отдельные этапы.

ЭКЗОН планирует реализовать новый проект по производству таблеток, порошков, сиропов и капсул

В рамках реализации проекта планируется новое, соответствующее требованиям GMP, фармпроизводство по выпуску новых лекарственных препаратов в форме: таблеток, порошков, сиропов, капсул.
spot_img

Экспертные материалы