Новости GMP, экспертные статьи, а также другие публикации и материалы на тему надлежащей производственной практики. GMP – Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика Подробнее
Новая редакция приложения к Правилам GMP ЕАЭС позволит производителю подтвердить, что система или процесс производства хорошо им изучены, должным образом настроены и эксплуатируются.
Законом предусмотрено, что ввод в гражданский оборот ввозимого в РФ ветеринарного препарата осуществляется при наличии заключения о соответствии производителя требованиям Правил GMP.
Анализ основных причин (Root Cause Analysis, RCA) является пошаговым процессом для выявления «корневой» причины проблемы и выработки плана действий по реагированию на эту проблему.
Вред может быть нанесен непосредственно грибком или его спорами, а также путем выделения микотоксинов, которые являются продуктами метаболизма нитчатых грибов.
Предполагается осуществление оценки фармацевтического производства путем выполнения инспектирования с четким разделением процесса инспектирования на отдельные этапы.
В рамках реализации проекта планируется новое, соответствующее требованиям GMP, фармпроизводство по выпуску новых лекарственных препаратов в форме: таблеток, порошков, сиропов, капсул.