Константин Морозов

Мы заканчиваем рассматривать разделы Предложения EMAV, которое обсуждалось на прошедшей недавно в Мюнхене конференции «Аутогенные вакцины: качество производства и продвижение на общем рынке» ....

Мы продолжаем рассматривать разделы Предложения EMAV, которое обсуждалось на прошедшей недавно в Мюнхене конференции «Аутогенные вакцины: качество производства и продвижение на общем рынке» ....

C 14 по 16 сентября 2021 года в Мюнхенском университете Людвига-Максимилиана прошла конференция «Аутогенные вакцины: качество производства и продвижение на общем рынке», организованная Международным...

Данил Рудняев рассказал о том, как организовано инспектирование площадок по производству лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям Правил GMP в период действия ограничений, связанных с пандемией новой коронавирусной инфекцией, в том числе по документам с использованием средств дистанционного взаимодействия.

Законом предусмотрено, что ввод в гражданский оборот ввозимого в РФ ветеринарного препарата осуществляется при наличии заключения о соответствии производителя требованиям Правил GMP.

Анализ основных причин (Root Cause Analysis, RCA) является пошаговым процессом для выявления «корневой» причины проблемы и выработки плана действий по реагированию на эту проблему.

С 2017 года была проведена 21 GMP-инспекция на французских площадках ветеринарных производителей, выдано 6 заключений.