GMP сертификат (Good Manufacturing Practice certificate) — это официальный документ, выданный регуляторным органом, подтверждающий, что данное производство компании соответствуют стандартам Надлежащей производственной практики (GMP)
Соответствие требованиям к производству и контролю качества подтверждены для цехов по выпуску активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, отдела контроля качества лекарственных препаратов, микробиологической и фармакологической лабораторий.
Было бы большой ошибкой думать, что российский рынок стал изолированным, а, значит, производство в той или иной сфере не должно более соответствовать мировым стандартам качества.
В Госдуму внесен законопроект о переносе срока обязательной сертификации импортных ветпрепаратов по национальным стандартам производственной практики (GMP) на два года — до 1 сентября 2025 года.
Международный сертификат подтверждает качество продукта, его соответствие мировым требованиям. Документ, выданный Турецкой Республикой, позволяет российскому экспортеру поставлять свою фармпродукцию не только на турецкий, но и на международный рынок.
Работа по детальному изучению подходов и норм к лицензированию производства и выдаче сертификатов GMP была начата еще до ковида, но процесс прервался из-за пандемии.
Лекарственные средства для животных – новое перспективное и востребованное направление работы ФГУП «Эндофарм», целью которого является обеспечение доступности в России необходимых ветеринарных препаратов.
Министерство промышленности и торговли РФ планирует продлить действие выданных ранее заключений о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практике (GMP). Законопроект соответствующего постановления представлен...