GMP сертификат (Good Manufacturing Practice certificate) — это официальный документ, выданный регуляторным органом, подтверждающий, что данное производство компании соответствуют стандартам Надлежащей производственной практики (GMP)
Фармацевтическая компания АО «АВВА РУС» в начале 2020 года успешно прошла аудит структурами по надзору и контролю за лекарственными средствами Саудовской Аравии (Saudi FDA) на соответствие GMP в ближневосточном регионе и получила подтверждение на получение сертификата.
Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно быть...
Вскоре после запуска производства компания Абди Ибрахим Глобал Фарм, являющаяся казахским дочерним предприятием лидера турецкого фармацевтического рынка Abdi İbrahim, получила сертификат соответствия требованиям стандарта...
На сегодняшний день 40 иностранных фармацевтических производителей получили российский сертификат GMP. Всего в Минпромторг России подано 500 заявок, проведена 121 инспекция производственных площадок Венгрии,...