Типичные ошибки заявителей при формировании регдосье по правилам ЕАЭС

Типичные ошибки заявителей при формировании регдосье по правилам ЕАЭС

В рамках научно-практической конференции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» – «РегЛек – ЕАЭС 2021», которая состоится 24-26 мая 2021 года в Москве, пройдёт секция «Типичные ошибки заявителей при формировании регистрационного досье по правилам ЕАЭС. Рекомендации экспертов», её модератором выступит начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина.

Несмотря на ожидания и надежды многих участников обращения лекарственных препаратов как в государствах-членах Евразийского экономического союза в целом, так и в Российской Федерации в частности, на то, что первый судьбоносный срок переходного периода к регистрации только по Правилам Союза будет значительно сдвинут, для Российской Федерации срок был сохранен, для остальных государств – членов Союза установлена незначительная отсрочка в виде возможности осуществления регистрации по национальным требованиям.

В мае, когда состоится наша конференция, и для остальных государств-членов, эта отсрочка приблизится к своему завершению. У нас с Вами будет возможность оценить, что сделано за последние годы в рамках регуляторики и экспертизы, чтобы считать переход к наднациональному законодательству свершившимся. Так же мы обсудим, какие еще белые пятна остались в Правилах и что нужно, для того, чтобы регистрация и приведение в соответствие не вызывали сложностей у заявителей. Мы поделимся опытом из реальной экспертной практики, разберем типичные ошибки заявителей и дадим полезные рекомендации, — сказала Екатерина Рычихина.

Дополнительная информация
по тел. :+7 (495) 359-06-42, +7 (495) 359-53-38,
E-mail: fru@fru.ru

SlideЭКСПЕРТЫ ПО ЭКСЦИПИЕНТАМ

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…