Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

Учебный Центр «ДжиЭксПи» открывает запись на практический онлайн-курс «Трансфер аналитических методик»

Трансфер и верификация методик присутствуют в жизненном цикле каждого лекарственного средства: неизбежно — на этапе разработки, иногда — на этапе коммерческого выпуска.

Данный курс обучения поможет понять какой вид работ необходим в каждом конкретном случае и спланировать проведение работ.

Подробно будет рассмотрено для каких объектов и для каких методик необходим трансфер.

Кратко будут рассмотрены все этапы трансфера. Кроме требований ЕАЭС к трансферу методик, будет представлены рекомендации из других руководств по трансферу (ISPE, ВОЗ).

Курс состоит из 6 обучающих записей со слайдами (по 20-25 минут).

После каждой части предусмотрены тестовые задания.

Заключительная часть обучения будет содержать аудиозапись со слайдами и состоять из 3 блоков (примерно по 30 минут каждый):

  • Комментарии к тестовым заданиям: обсуждение верных решений и распространенных ошибок.
  • Ответы на вопросы слушателей.
  • Дополнительная информация, основанная на рекомендациях ISPE, ВОЗ, др. литературы, на практических примерах из опыта.
  1. Обзор руководств, содержащих требования к трансферу методик. Особенности требований ЕАЭС.
  2. Место трансфера методик в жизненном цикле ЛС.
  3. Отличия трансфера методик от валидации и верификации.
  4. Для каких методик необходим трансфер.
  5. Юлия Спирина
    Юлия Спирина

    Ситуации, в которых не требуется трансфер методик. Обоснование отсутствия трансфера.

  6. Краткий обзор этапов трансфера методик.

Лектор: 

Спирина Юлия
Руководитель группы трансфера «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)

Стоимость участия:
19 000 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% — для третьего и последующих.

 

spot_img

Экспертные материалы

spot_img