Ученые Центра синтетической биотехнологии Первого МГМУ имени И. М. Сеченова объявили о создании новой биотехнологии для получения фармацевтической субстанции, используемой в производстве агонистов рецепторов ГПП-1 (глюкагоноподобного пептида 1 типа), включая важный препарат семаглутид. Эти препараты представляют собой новый класс лекарственных средств, широко применяемых для лечения сахарного диабета II типа и ожирения.
Руководитель Центра синтетической биотехнологии Сеченовского университета Василий Степаненко пояснил, что новая технология основана на использовании генетически модифицированного штамма кишечной палочки (E.coli). В отличие от большинства существующих решений, где целевой продукт накапливается внутриклеточно, разработанное платформенное решение позволяет секретировать целевые продукты непосредственно в культуральную жидкость – раствор для выращивания микроорганизмов.
Этот инновационный подход имеет несколько значительных преимуществ:
- Сокращение времени производства субстанции.
- Делает технологический процесс гораздо более доступным для трансфера на производственную площадку.
- Значительно упрощает и удешевляет очистку целевого продукта, поскольку он находится вне клеток.
- В лабораторных условиях продуктивность технологии уже превышает один грамм на литр белка-предшественника, что является очень хорошим показателем.
В настоящее время большинство доступных на российском рынке препаратов-аналогов рецепторов ГПП-1 производятся из фармацевтической субстанции, поставляемой из Китая. Создание собственного уникального продуцента и биотехнологии в Сеченовском Университете позволит локализовать полный цикл производства этих жизненно важных лекарств на территории России. Это является важным шагом в импортозамещении и укреплении фармацевтической безопасности страны.
В ближайшее время ученые планируют оформить права на интеллектуальную собственность на разработанную технологию. После этого она будет передана индустриальному партнеру для начала промышленного производства фармацевтической субстанции.
