Отраслевой информационный портал

В России лишились регистрации четыре препарата, один из них противоопухолевый

Министерство здравоохранения Российской Федерации 16 декабря приняло решения об отмене государственной регистрации четырех лекарственных препаратов и исключении их из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС):

  • Конвульсофин® (вальпроевая кислота) — таблетки 300 мг; производится препарат на заводе компании «Меркле ГмбХ» в Германии, а держателем регистрационного удостоверения является «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль). Относится к группе противосудорожных препаратов, используется при эпилептических припадках, судорожном синдроме при органических заболеваниях мозга, а также расстройстве поведения, связанном с эпилепсией.
  • Доктор Тайсс Ринотайсс Морская вода — спрей назальный; производится в Германии компанией «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ». Представляет собой изотонический раствор морской соли, способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости. Назначается при всех типах ринитов, включая аллергический, для очищения, увлажнения слизистой полости носа с целью уменьшения воздействия, как аллергенов, так и фактора холодового воздействия.
  • Гидроксиуреа (гидроксикарбамид) — капсулы 500 мг; изготавливается в Чехии на предприятии «Тева Чешские Предприятия с.р.о.». Это противоопухолевое средство, показаниями для его применения являются: хронический миелолейкоз, истинная полицитемия (эритремия), эссенциальная тромбоцитемия, остеомиелофиброз, меланома, злокачественные опухоли головы и шеи, рак шейки матки.
  • Гидрохлоротиазид+Эналаприл Акрихин (гидрохлоротиазид + эналаприл) — таблетки 12,5 мг + 20 мг; выпускается препарат на фармацевтическом заводе «ПОЛЬФАРМА» в Польше. Это комбинированный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ (эналаприл) и диуретик (гидрохлоротиазид), используется при артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

Если говорить о препаратах вальпроевой кислоты, то согласно данным ГРЛС, в России зарегистрировано ещё 17 препаратов с МНН вальпроевая кислота, есть и российского производства. Морская вода в виде назального спрея и назальных капель также есть в государственном реестре лекарств, на момент написания материала — 8 записей, правда только два препарата являются российскими — Сиалор® аква (производитель «ПФК Обновление») и Мореназал («Промомед»). Препаратов с МНН гидроксикарбамид в госреестре найдено 6, половина из них российского производства. Комбинированные препараты, в составе которых есть эналаприл и гидрохлоротиазид, так же в реестре найдены — всего 12 записей.

Напомним, что наличие записей в государственном реестре лекарственных средств говорит только о том, что данный препарат имеет официальную регистрацию на территории Российской Федерации, а значит может свободно обращаться на рынке России. Однако это не значит, что все те препараты, которые зафиксированы в госреестре, в данный момент вообще производятся или производятся в достаточном для насыщения потребительского спроса количестве. Часто фармацевтические компании перестают выпускать то или иное лекарственное средство ввиду нерентабельности его производства, например, из-за резкого повышения стоимости фармацевтических субстанций, которые в большинстве случаев закупаются за рубежом.

spot_img

Экспертные материалы