Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и Федеральный научный центр имени М.П. Чумакова (Институт Полиомиелита) получили от Министерства здравоохранения России разрешение на проведение I фазы клинических исследований новой вакцины, объединяющей защиту от гриппа и коронавирусной инфекции.
Комбинированный препарат получил название «УльтриксКови» и является полностью российской разработкой. В его состав входят антигены вирусов гриппа четырех типов (А (H1N1, H3N2) и В (линии Yamagata, Victoria)) для профилактики гриппа, а также цельновирионный инактивированный вирус SARS-CoV-2, обеспечивающий защиту от COVID-19. Гриппозная часть разработана «Нацимбио», компонент против COVID-19 — Институтом Полиомиелита.
Генеральный директор Института полиомиелита Айдар Ишмухаметов отметил, что создание такой вакцины имеет большое значение для эпидемической безопасности страны и повышает уровень лекарственной независимости. По его словам, препарат является уникальным, возможно, даже в мировом масштабе. Совместный контроль над производством позволит оперативно адаптировать вакцину к актуальным штаммам, что важно для поддержания эффективности иммунитета на фоне мутаций SARS-CoV-2.
Генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский подчеркнул, что «УльтриксКови» объединяет защиту от двух инфекций, что особенно актуально при их одновременной циркуляции. Он считает, что такой комбинированный подход сэкономит ресурсы, повысит приверженность людей к вакцинации, укрепит эпидемиологическую безопасность и снизит нагрузку на систему здравоохранения.
Гриппозный компонент вакцины идентичен используемому в «Ультрикс Квадри» — первой российской четырехвалентной вакцине от гриппа. Компонент против COVID-19 производится по технологии «Ковивак», обеспечивающей высокий уровень эффективности и безопасности. Эта технология также обеспечивает технологическую совместимость и синергетический эффект в развитии иммунитета к обоим возбудителям.
Согласно данным доклинических исследований, препарат «УльтриксКови» показал уровень безопасности, иммуногенности и протективности, соответствующий международным требованиям.
В ходе I фазы клинических исследований будет изучаться безопасность, иммуногенность и переносимость вакцины. Испытания планируется завершить до конца текущего года.
Производство гриппозного компонента предполагается на площадке «ФОРТ» («Нацимбио»), а компонента против COVID-19 и выпуск готовой вакцины — на базе Института Полиомиелита.
