Член Совета Торгово-промышленной палаты РФ по интеллектуальной собственности, исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава заявил, что в российской фармотрасли наблюдается устойчивый рост патентных споров — за последние годы количество исков о нарушении интеллектуальных прав удвоилось. Об этом пишет сетевое издание «Регионы Онлайн».
«Хотя российское законодательство в целом соответствует международным нормам защиты исключительных прав, существуют правовые пробелы, которые дают возможность недобросовестным компаниям нарушать интеллектуальные права и выводить дженерики на рынок до истечения срока действия патента на оригинальное лекарство», — отметил Вадим Кукава.
Покончить с правонарушениями, по его мнению, могла бы система продуманных и последовательных упреждающих мер, которые бы позволили не допускать самого факта вывода дженерика (воспроизведенного препарата) в гражданский оборот до истечения срока патента.
В качестве первой такой меры эксперт назвал интеграцию уже разработанного производителями фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ) в российское законодательство. Этот шаг позволил бы использовать реестр в качестве надежного источника официальной информации для проверки патентного статуса лекарственного средства, как при регистрации новых препаратов, так и в процессе государственных закупок.
Во-вторых, по мнению Вадима Кукавы, стоит рассмотреть обеспечительные меры. В частности, это может быть наложение ареста на денежные средства или иное имущество, а также запрещение ответчику совершать определённые действия, касающиеся предмета спора и т. д.
В-третьих, необходимо предоставить регулятору полномочия по проверке наличия патента на лекарственное средство при его введении в гражданский оборот. Это имеет особое значение в процессе проведения конкурсов на закупку медикаментов в рамках государственных контрактов.
«Важно понимать, что развитие фармотрасли должно идти не только по пути поддержки производителей дженериков, но и через создание условий для развития инноваций. Для этого необходимо обеспечить надежную защиту патентных прав разработчиков лекарственных средств и в этом контексте профилактические меры могли бы снизить уровень правонарушений в десятки раз», — подчеркнул Вадим Кукава.
Как добавил эксперт ТПП РФ, игнорирование интеллектуальной собственности в перспективе может привести к дисбалансу в системе лекарственного обеспечения и похоронить отечественную инновационную фармпромышленность. В итоге пациенты рискуют оказаться без инновационных препаратов.
