«Росздравнадзором зарегистрирована первая в России тест-система для определения двух мутаций, характерных для «британского» штамма коронавируса SARS-CoV-2, методом полимеразной цепной реакции, – заявила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. — Тест-система разработана на базе Национального исследовательского центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. Кулакова Минздрава России совместно с компанией ДНК-технологии».
Сообщается, что тест-система в ходе проведенных испытаний показала высокую эффективность и достоверность результатов.
Разработка и вывод на рынок первой российской тест-системы для выявления «британского» штамма коронавируса является большим успехом российских ученых, — сказала Самойлова.
Компания «ДНК-Технология» является единственным отечественным производителем полного технологического цикла – от научных разработок до оснащения и сопровождения медицинских лабораторий оборудованием и наборами реагентов для выполнения молекулярно-генетических исследований методом ПЦР в реальном времени.
Напомним, что ранее Роспотребнадзор сообщал о регистрации тест-системы на выявление мутации коронавируса N501Y («британский» штамм). Набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-UK-IT был разработан Центральным НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
«Новая тест-система быстро выявляет наличие именно мутантного штамма, что реализовано за счет особого подбора олигонуклеотидов для эффективной амплификации «британской» мутации, и рассчитана на максимальную концентрацию вируса на уровне 106 копий/мл. Это позволяет избежать ложноположительных результатов при выявлении мутации для образцов с очень высокой вирусной нагрузкой», — говорилось в сообщении Роспотребнадзора.
