Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение клинических испытаний фазы I-II вакцины для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона-Н», разработанной ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора России, следует из государственного реестра разрешений на проведение клинических исследований (РКИ).
Согласно представленной информации, в исследовании вакцины на основе пептидных антигенов примут участие добровольцы в возрасте от 18 до 60 лет. Предполагается, что в исследование будет включено 300 человек.
Срок проведения открытого исследования безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины «ЭпиВакКорона-Н» в виде суспензии для вынутримышечного введения (доза 0,5 мл) обозначен с 8 апреля по 30 сентября 2021 года, — говорится в документе.
Проводиться испытание будет в ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №163 ФМБА России», расположенном в посёлке Кольцово, в Новосибирской области.
