ЭпиВакКорона

ЭпиВакКорона — однокомпонентная пептидная вакцина против COVID-19, разработанная в ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

По информации пресс-службы разработчика — Лежащая в основе вакцины ЭпиВакКорона технологическая платформа ориентирована на периодическую ревакцинацию с вероятным интервалом в несколько лет.

В составе вакцины ЭпиВакКорона нет живого вируса и элементов вирусного генома. Основным ее компонентом являются химически синтезированные пептиды — крошечные фрагменты вирусных белков, которые распознаются иммунной системой человека, приводя к формированию иммунного ответа.

Первый и второй этапы клинических исследований проведены были с июля по сентябрь 2020 года на 100 добровольцах.

Регистрация вакцины была начата 17 сентября 2020 года. 30 сентября 2020 года вакцина была зарегистрирована в «Роспатенте». Регистрацию Минздравом вакцины планировалось к 15 октября, а 14 октября В. В. Путиным было заявлено на совещании Правительства, что вакцина уже зарегистрирована, свидетельство о регистрации с номером ЛП-006504 было выдано 13 октября 2020 года. Регистрация также была проведена в особом упрощённом порядке.

Реализация вакцины для граждан запланирована с 1 января 2021 года.

О ФармПром.РФ

Просмотреть все сообщения от ФармПром.РФ →

Загрузка…

2 марта 2021

В системе маркировки лекарств зарегистрировано более 86 тысяч участников

Большинство высоковостребованных лекарств уже промаркированы. За последнюю неделю зафиксировано 22 млн чеков.

2 марта 2021

«Вертекс» развивает присутствие в FMCG и e-commerce

Объем продаж FMCG-направления вырос почти в полтора раза в денежном выражении.

2 марта 2021

Словакия покупает у России два миллиона доз вакцины «Спутник V»

В первой партии в Словакию 1 марта прибыло 200 000 доз антиковидной вакцины «Спутник V».

1 марта 2021

Инвестиции в новый комплекс «Эндофарма» составят 1,2 млрд рублей

Общая площадь здания составит около 15 тысяч кв. м. Проект уже получил одобрение Главгосэкспертизы.

1 марта 2021

«Биннофарм Групп» начнёт выпускать препарат «Бинноферум®»

«Биннофарм Групп» в ближайшие несколько лет планирует запустить в производство более ста лекарств.

1 марта 2021

МЭЗ осуществил ввоз не зарегистрированного в РФ препарата «Прокарбазин»

Препарат в количестве 642 упаковок будет передан в медицинские организации 26 субъектов РФ.

1 марта 2021

Катерина Погодина назначена сопредседателем Ассоциации «ИнФарма»

Участники Ассоциации занимаются разработкой проектов для модернизации биофармацевтики в РФ.

26 февраля 2021

«Белмедпрепараты» выпустили первые валидационные серии «Спутник V»

По переданной компанией «Генериум» технологии, на площадках «Белмедпрепараты» осуществлен розлив первых серий.

26 февраля 2021

«Бионокс» удвоил продажи иммуномодулятора, внедрив систему маркировки

Одно время в обороте находились около 8 видов подделок препарата Имунофан – и в ампулах, и во флаконах.

26 февраля 2021

«Спутник V» зарегистрирован в странах с общим населением свыше 1,1 млрд человек

Вакцина против коронавируса «Спутник V» зарегистрирована уже в 37 странах мира.

25 февраля 2021

ФГБУ «ВНИИЗЖ» разработало тест-систему для диагностики гриппа птиц

Диагностический набор предназначен для контроля за распространением гриппа птиц.

25 февраля 2021

Ведомства оценят возможность полного цикла производства антиретровирусных ЛП

О результатах Минздрав и Минпромторг должны доложить до 15 апреля 2021 года.

24 февраля 2021

НАНОЛЕК активно развивает свой портфель онкологических препаратов

Занубритиниб успешно применяется в США и Китае при лечении мантийно-клеточной лимфомы.

24 февраля 2021

Компания GSK объявила об одобрении Минздравом России нового показания к применению вакцины Варилрикс

Новое показание открывает дополнительные возможности для профилактики ветряной оспы в нашей стране.

23 февраля 2021

Вакцина против коронавируса «Спутник V» зарегистрирована в Гайане

Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (EUA).

23 февраля 2021

Минздрав Киргизии зарегистрировал вакцину «Спутник V»

Киргизия стала 32-й страной в мире, одобрившей применение российской вакцины.

23 февраля 2021

Биотехнопарк в Кольцово впервые вышел на операционную прибыль

Выручка Биотехнопарка от текущей деятельности за 2020 год составила 200,2 млн рублей.

23 февраля 2021

Зарегистрирована тест-система для выявления «британского» штамма коронавируса

Тест-система для определения двух мутаций, характерных для «британского» штамма коронавируса.

20 февраля 2021

МЭЗ наладил производство противосудорожных препаратов для детей

Запущено производство лексредств: «Мидазолам раствор защечный» и «Сибазон раствор ректальный».

20 февраля 2021

«Озон» объявил о снятии с производства препарата «Ранитидин»

Решение связано с высокими потенциальными рисками препаратов с ранитидином.

20 февраля 2021

В Республике Гана зарегистрирована вакцина от COVID-19 «Спутник V»

Гана стала 31-й страной мира и 5-м государством Африки, одобрившим вакцину «Спутник V».

20 февраля 2021

В правительстве представили данные о производстве российских вакцин от COVID-19

Накопленным итогом на 20 февраля произведено 11,1 млн комплектов доз вакцин.

19 февраля 2021

Dr. Reddy’s инициировала процесс выдачи разрешения на «Спутник V»

Исследования фазы III должно завершиться в Индии к 21 февраля 2021 года.

19 февраля 2021

Республика Сан-Марино одобрила применение вакцины «Спутник V»

Сан-Марино стала 30-й страной мира, одобрившей российскую вакцину «Спутник V».

19 февраля 2021

Роспатент прекратил производство по делу о патенте на Туджео СолоСтар

Оснований признавать патент на Туджео СолоСтар® недействительным нет.

19 февраля 2021

«Р-Фарм» завершил сделку по покупке Ярославского завода Teva

Условия сделки о продаже предполагают пятилетнее индустриальное партнерство.

19 февраля 2021

РФПИ и АФК «Система» объявили о совместном развитии «Биннофарм групп»

Объединенный холдинг войдет в тройку крупнейших российских фармпроизводителей.

18 февраля 2021

«Московский эндокринный завод» начнет выпускать миорелаксант «Миоризон»

Выпуск первых коммерческих серий запланирован на первый квартал 2021 года.

18 февраля 2021

В гражданский оборот поступили более 40 тысяч доз «ЭпиВакКороны»

«В настоящее время в гражданский оборот введены немногим более 40 тыс. доз [вакцины от коронавируса «Эпиваккорона»], они поставлены в большое количество регионов России», — об этом рассказала Татьяна Непомнящих, и.о. заместителя генерального директора по научно-методической работе и международному сотрудничеству государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. Непомнящих уточнила, что центр «Вектор» намерен наладить на своих площадках ежемесячное производство порядка 100-150 тыс. доз вакцины. По ее словам, остальной объем, порядка 1 млн доз вакцины, будут производиться на площадках индустриальных партнеров. Мы имеем четкий план наращивания производства, который нам позволит произвести в феврале порядка 400 тыс. доз [вакцины], выйти на объемы производства к концу марта до 1 млн доз и к концу полугодия на устойчивое количество — более 4 млн доз в месяц, — добавила она. Ранее заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа центра «Вектор» Александр Рыжиков заявил, что центр сможет выпускать до 5 млн доз вакцины от коронавируса в год. Он также сказал, что в рамках пострегистрационных клинических исследований антитела к новому коронавирусу выработались у всех добровольцев. Первая группа добровольцев (в возрасте от 18 до 60 лет) показала 100% иммунологическую эффективность (вакцины), то есть у всех вакцинированных здоровых людей до 60 лет образовывались антитела, — сказал он. У участников испытаний […]

18 февраля 2021

«Медисорб» в два раза увеличит производство анестетика севофлурана

Общий бюджет проекта составляет 218,2 млн рублей, из них 100 млн выделит ФРП.

18 февраля 2021

Первая коммерческая партия рисдиплама ввезена в Россию

В гражданский оборот препарат будет выпущен до конца марта 2021 года.

18 февраля 2021

В Кыргызстане выдан первый сертификат соответствия GMP ЕАЭС

Первый сертификат GMP ЕАЭС в Кыргызстане выдан фармкомпании «ИДЕАЛ-ФАРМ».

17 февраля 2021

Габон стал 29-ой страной, зарегистрировавшей вакцину «Спутник V»

Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (EUA).

17 февраля 2021

Российская антиковидная вакцина «Спутник V» сертифицирована в Узбекистане

Узбекистан стал 28-ой страной, одобрившей применение российского препарата.

16 февраля 2021

В России одобрен новый режим дозирования пембролизумаба в качестве монотерапии

Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело.

16 февраля 2021

Выпускаемый Карагандинским фармкомплексом «Спутник V», зарегистрирован в Казахстане

Казахстан стал 27 страной, зарегистрировавшей российскую антиковидную вакцину.

16 февраля 2021

В России запущено первое производство двусторонних игл с камерой визуализации

Общий бюджет проекта по созданию нового производства составил 487 млн рублей.

15 февраля 2021

В России зарегистрирована предельная цена на дженерик софосбувира

Стоимость упаковки дженерика в 28 таблеток, с учетом НДС 10%, составит 51 202 рубля.

15 февраля 2021

Компания «Валента Фарм» возобновила свое членство в АРФП

Сотрудники «Валента Фарм» будут принимать активное участие в заседаниях рабочих групп.

15 февраля 2021

Для препаратов из списка ЖНВЛП только 8% субстанций производится в России

Необходимо делать вертикально-интегрированную производственную цепочку.

15 февраля 2021

Биоаналог этанерцепта зарегистрирован для лечения ревматических заболеваний и псориаза

Компания «Сандоз» (входит в ГК «Новартис»), являющаяся одним из ведущих производителей воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов в мире, объявила о регистрации Минздравом России препарата Эрелзи®, первого и единственного на настоящий момент бионалога этанерцепта в России. Регистрация препарата основывается на результатах изучения терапевтической эквивалентности Эрелзи® — исследования EQUIRA фазы III на популяции больных ревматоидным артритом. Оно показало, что на протяжении 4, 12 и 24 недель отмечалась схожая клиническая эффективность Эрелзи® с оригинальным этанерцептом. Исследование EQUIRA также продемонстрировало сопоставимую переносимость препарата и на самом отдаленном временном отрезке – 48-й неделе. Сопоставимость эффективности и переносимости были также подтверждены в рамках исследования EGALITY фазы III у больных с псориазом. Результаты двух клинических исследований показали, что несмотря на схожесть клинического эффекта двух препаратов, Эрелзи® отличает более чем двукратное снижение частоты возникновения реакций в месте инъекции по сравнению с референтным оригинальным препаратом (EGALITY 13% vs. 38%; EQUIRA 7,0% vs. 18,4%). Более того, Эрелзи® реже способствует формированию нейтрализующих антител, что важно для длительной терапии, поскольку эти молекулы разрушают лекарственный препарат в организме, приводя к утрате эффективности терапии. «Сандоз» стремится играть ведущую роль в повышении доступности лекарств для пациентов. Получив одобрение препарата Эрелзи®, предназначенного для терапии тяжелых ревматических заболеваний, мы надеемся расширить терапевтические возможности для врачей и пациентов […]

15 февраля 2021

В России зарегистрирована тест-система для выявления британского штамма коронавируса

Тест-система на выявление мутации коронавируса N501Y («британский» штамм) — набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-UK-IT — разработана Центральным НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Новая тест-система быстро выявляет наличие именно мутантного штамма, что реализовано за счет особого подбора олигонуклеотидов для эффективной амплификации «британской» мутации, и рассчитана на максимальную концентрацию вируса на уровне 106 копий/мл. Это позволяет избежать ложноположительных результатов при выявлении мутации для образцов с очень высокой вирусной нагрузкой, — говорится в сообщении Роспотребнадзора. Набор реагентов успешно прошел клинические испытания и зарегистрирован для использования в Российской Федерации (Регистрационное удостоверение № 2021/13517), обладает высокой точностью, что доказали испытания на клинических образцах с подтверждённой мутацией. Новую технологию можно использовать для разработки реагентов по выявлению любых других мутаций SARS-CoV-2, а также других инфекционных возбудителей, где требуется быстрое массовое тестирование (пандемические инфекции).

15 февраля 2021

«Фармсинтез» приступил к регистрационному этапу препарата Эполонг

Эполонг — конъюгат эритропоэтина и полисиаловой кислоты.

12 февраля 2021

«Биннофарм Групп» модернизирует производство антибиотиков на заводе «Синтез»

«Синтез» увеличил выпуск антибиотиков и других антиковидных препаратов на 44%.

12 февраля 2021

Вакцина «Спутник V» одобрена к применению уже 26 государствами

Регистрация в Черногории и Сент-Винсенте и Гренадинах осуществлена в рамках ускоренной процедуры.

12 февраля 2021

Продажи препаратов в России компании AstraZeneca выросли на 28%

Мировой объем продаж препаратов AstraZeneca вырос на 10% и составил $25 890 млн.

12 февраля 2021

«Новартис Фарма» передает «Сандоз» портфель пульмонологических препаратов

Для промоции передаются: Онбрез® Бризхалер®, Сибри Бризхалер® и Ультибро® Бризхалер®

11 февраля 2021

В Ярославском фармкластере в 1,7 раза увеличился объем отгруженной продукции

Ярославский фармкластер является одним из самых успешных бизнес-проектов региона.

11 февраля 2021

«Доктор Тайсс Натурварен Рус» завершил строительство комплекса в Подмосковье

Инвестиции в производственно-складской комплекс составили 400 млн рублей.

11 февраля 2021

Ответственность оператора системы МДЛП должна быть закреплена юридически

Фармбизнес постоянно несет убытки из-за нестабильно работающей системы МДЛП.

11 февраля 2021

Доля продаваемых маркированных лекарств за полгода выросла с 3% до 32%

Средний чек покупки маркированных лекарств – в декабре составлял 234 руб.

10 февраля 2021

Сбербанк и «Р-Фарм» инвестировали в СБЕР ЕАПТЕКУ

Сумма инвестиций Сбера в рамках сделки составила 5,7 млрд рублей.

10 февраля 2021

Уже 24 страны в мире одобрили применение вакцины «Спутник V»

Решение о регистрации принято Управлением в сфере здравоохранения Королевства Бахрейн.

10 февраля 2021

Abbott получила в России регистрационное удостоверение на систему Portico

Клапан Portico™ уже успешно применяется более чем в 55 странах.

10 февраля 2021

В России разработан первый аппарат ИВЛ с функцией безопасной томографии

Томография выполняется без излучения безопасным для человека электроимпедансным методом.

9 февраля 2021

Вторую очередь «Фармасинтез-Норд» переориентировали на выпуск «Спутник V»

Изначальные инвестиции в 3 млрд рублей были увеличены до 4 млрд рублей.

9 февраля 2021

Вакцина «Спутник V» получила одобрение в Монголии и Пакистане

Монголия стала 23-й страной мира, одобрившей применение вакцины «Спутник V».

9 февраля 2021

«Нобел» и Минздрав Казахстана подписали меморандум о реализации инвестпроекта

Реализация инвестпроекта по созданию производства лекарств запланирована до 2025 года.

9 февраля 2021

«Паскаль Медикал» на 150 млн рублей расширит производство одноразовых шприцев

«Паскаль Медикал» получила 800-й по счету заем в истории ФРП.

9 февраля 2021

«Биннофарм Групп» наращивает мощности по производству фармсубстанций

Увеличивается производство АФС химического синтеза методом кристаллизации на заводе «Синтез».

9 февраля 2021

РФПИ сделал заявление о подаче заявки на регистрацию вакцины «Спутник V» в ЕС

РФПИ располагает официальным подтверждением ЕМА о принятии заявки на «Спутник V».

8 февраля 2021

«Авексима» открыла Научно-исследовательский центр в «Сколково»

Деятельность Центра будет направлена разработку современных лекарственных средств.

8 февраля 2021

Росздравнадзор зарегистрировал устройство MitraClip компании Abbott

Это новая методика малоинвазивного лечения пациентов с митральной регургитацией.

8 февраля 2021

«Биохимик» запустил новый участок по производству лекарств в ампулах

На новом участке будут производить, в том числе, и антикоагулянты.

8 февраля 2021

В Мьянме зарегистрирована вакцина от COVID-19 «Спутник V»

Мьянма стала 21-й страной в мире, зарегистрировавшей «Спутник V».

5 февраля 2021

Российская антиковидная вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Ливане

«Спутник V» уже является частью национального портфеля антиковидных препаратов 20 государств.

5 февраля 2021

«Авексима» планирует вложить в строительство нового завода 5 млрд рублей

Строительные работы в Подмосковье должны начаться во II квартале 2021 года.

5 февраля 2021

Разработчики вакцины «Ковивак» рассказали о механизме её действия

«Ковивак» имитирует природный процесс борьбы организма с вирусом в целом.

4 февраля 2021

ИСКЧ инвестирует 45 млн рублей в разработку и внедрение новых вакцин от коронавируса

Биопрепарат «Бетувакс-КоВ» — это вакцина нового класса, основанная на вирусоподобных наночастицах.

4 февраля 2021

«Микроген» зарегистрировал двухвалентную вакцину от менингококковой инфекции

«Микроген» уже работает над созданием четырехвалентной менингококковой вакцины.

4 февраля 2021

Препарат Тремфея® (гуселькумаб) вошел в перечень ЖНВЛП с 2021 года

Гуселькумаб – биологический препарат класса ингибиторов интерлейкина 23.

4 февраля 2021

«Спутник V» не содержит ингредиентов, запрещенных нормами ислама

Вакцина «Гам-Ковид-Вак», также известная как «Спутник V», соответствует халяльным стандартам.

4 февраля 2021

Минздрав РФ зарегистрировал упадацитиниб для лечения псориатического артрита

Ранвэк (упадацитиниб) — пероральный обратимый ингибитор янус киназ.

4 февраля 2021

«Биннофарм Групп» будет производить до 15 миллионов упаковок капсул в год

«Биннофарм Групп» втрое увеличивает производственные мощности для выпуска капсул.

3 февраля 2021

«Санофи-Авентис Восток» инвестировало в производство более 220 млн рублей

Объем налоговых отчислений в бюджет региона по итогам 2020 года составил 113 млн рублей.

3 февраля 2021

Пресечена деятельность нелегального производства медицинских масок

Установлено, что фальсифицированная продукция поставлялись в медучреждения Самарской области.

3 февраля 2021

Российская вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Никарагуа

«Спутник V» зарегистрирован уже в 6 странах Латинской Америки.

3 февраля 2021

Merck объявляет о назначении нового директора подразделения Life Science в России и СНГ

А. Харченко будет отвечать за развитие подразделения Life Science, сменив на своем посту Хайнца Шмидта.

3 февраля 2021

Отходы на полигонах на нуле: «ВЕРТЕКС» разделяет мнение о сборе

Количество отходов «ВЕРТЕКС» для размещения на полигонах в 2020 г. сохранило нулевое значение.

3 февраля 2021

Мексика стала 17-й страной в мире, одобрившей применение вакцины «Спутник V»

Мексика стала первым государством Северной Америки, зарегистрировавшим «Спутник V».

3 февраля 2021

«Фармасинтез-Норд» может приступить к выпуску «Спутник V» в марте — апреле

Ежемесячный объем производства в начале лета достигнет 20 000 доз препарата.

2 февраля 2021

Стандартным образцам ЭНДОФАРМа присвоен статус межгосударственных

Номенклатура производимых предприятием ГСО на начало 2021 года составляет 28 наименований.

2 февраля 2021

300 тысяч российских респираторов класса защиты FFP2 поставят в Германию

Отгружены респираторы будут по двум контрактам в феврале-марте 2021 года.

2 февраля 2021

«Промомед» планирует увеличить производство «Арепливира» до 2 млн упаковок в месяц

На сегодняшний день «Промомед» производит в месяц 1 миллион упаковок «Арепливира».

2 февраля 2021

Программная платформа Botkin.AI получила европейский сертификат CE Mark

Платформа Botkin.AI является комплексным IT и AI продуктом.

2 февраля 2021

Число новых случаев онкозаболеваний в 185 странах в 2020 году достигло 19,3 млн

В 2020 году на РМЖ пришелся каждый восьмой новый случай рака в мире.

2 февраля 2021

Teva возобновляет поставки в Россию онкопрепарата «Винкристин»

Первая партия препарата поступит на территорию России в апреле 2021 года.

2 февраля 2021

«ТЗМОИ» инвестирует 20,6 млн рублей в производство медоборудования

Компания планирует развивать производство оборудования для инфекционного контроля.

2 февраля 2021

В Армении одобрили применение вакцины от COVID-19 «Спутник V»

Решение об одобрении основано на данных фазы III клинических исследований в России.

1 февраля 2021

В STADA назначен директор по информационным технологиям

Александр Самородов пришел в STADA из компании Alcon, где работал руководителем IT отдела.

1 февраля 2021

В России начинается новый этап маркировки лекарств по упрощенной схеме

1 февраля завершается действие части упрощений, которые введены в рамках уведомительного режима.

1 февраля 2021

Вакцина «ЭпиВакКорона» зарегистрирована в Туркменистане

Официальные власти Туркменистана не подтверждают случаев заражения COVID-19 в стране.

31 января 2021

В Тунисе зарегистрирована российская вакцина от COVID-19 «Спутник V»

Тунис стал третьим государством Африки, одобрившим применение вакцины «Спутник V».

29 января 2021

Корпорация МСП поддержала проект по созданию производства Эноксапарина натрия

Запуск производства по выпуску гепарина намечен на 2021 год, эноксапарина – на 2024 год.

29 января 2021

Российская делегация обсудила в Узбекистане вопросы сотрудничества в фармотрасли

За последние три года в Узбекистан было экспортировано 255 МНН, что соответствует 346 ТН.

28 января 2021

Татьяна Голикова: в I квартале будет доступно около 17 млн доз антиковидной вакцины

Для вакцинации граждан в регионы на 28 января направлено почти 2,7 миллиона доз.

28 января 2021

В России зарегистрировано новое назначение теста на высокочувствительный тропонин-I

Болезни сердца и кровеносных сосудов являются основной причиной смерти во всем мире.

28 января 2021

На площадке в Технополисе «Москва» смогут выпускать 11 тысяч доз «Спутник V» ежемесячно

Начало выпуска первых партий вакцины запланирован на конец февраля.

28 января 2021

«Хирана+» наладит в Москве выпуск мобильных аппаратов ИВЛ

Первый опытный прототип аппарата ИВЛ появится в конце августа 2021 года.

Навигация