ЭпиВакКорона — однокомпонентная пептидная вакцина против COVID-19, разработанная в ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.
По информации пресс-службы разработчика — Лежащая в основе вакцины ЭпиВакКорона технологическая платформа ориентирована на периодическую ревакцинацию с вероятным интервалом в несколько лет.
Первый и второй этапы клинических исследований проведены были с июля по сентябрь 2020 года на 100 добровольцах.
Регистрация вакцины была начата 17 сентября 2020 года. 30 сентября 2020 года вакцина была зарегистрирована в «Роспатенте». Регистрацию Минздравом вакцины планировалось к 15 октября, а 14 октября В. В. Путиным было заявлено на совещании Правительства, что вакцина уже зарегистрирована, свидетельство о регистрации с номером ЛП-006504 было выдано 13 октября 2020 года. Регистрация также была проведена в особом упрощённом порядке.
Вакцина представляет собой химически синтезированные пептидные антигены трёх фрагментов S-белка вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (гидроксиде алюминия). Консервантов и антибиотиков не содержит.
Состав вакцины ЭпиВакКорона
В составе вакцины ЭпиВакКорона нет живого вируса и элементов вирусного генома. Основным ее компонентом являются химически синтезированные пептиды — крошечные фрагменты вирусных белков, которые распознаются иммунной системой человека, приводя к формированию иммунного ответа. 0,5 мл (1 доза) вакцины содержит:
Действующие вещества:
- пептидный антиген № 1 белка S вируса SАRS-СоV-2, характеризующийся аминокислотной последовательностью CRLFRKSNLKPFERDISTEIYQAGS, конъюгированный на белок-носитель — 75 ± 15 мкг;
- пептидный антиген № 2 белка S вируса SАRS-СоV-2, характеризующийся аминокислотной последовательностью CKEIDRLNEVAKNLNESLIDLQE, конъюгированный на белок-носитель — 75 ± 15 мкг;
- пептидный антиген № 3 белка S вируса SАRS-СоV-2, характеризующийся аминокислотной последовательностью CKNLNESLIDLQELGKYEQYIK, конъюгированный на белок-носитель — 75 ± 15 мкг.
- алюминия гидроксид в пересчёте на Аl3+ — 0,60 ± 0,10 мг;
- калия дигидрофосфат — 0,12 ± 0,01 мг;
- калия хлорид — 0,10 ± 0,01 мг;
- натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,82 ± 0,10 мг;
- натрия хлорид — 4,00 ± 0,20 мг;
- вода для инъекций — до 0,5 мл вакцины.
Выпускается в ампулах по 0,5 мл (1 доза). Срок годности 6 мес. В марте 2021 года запущена производственная линия по производству вакцины в шприц-дозах (шприцах предварительного наполнения).
