Международная компания Abzena, специализирующаяся на комплексной разработке и производстве сложных биопрепаратов и биоконъюгатов, объявила, что её новое GMP-производство будет расположено в г. Сэнфорд (штат Северная Каролина, США). Значительное расширение мощностей компании Abzena обусловлено ростом потребительского спроса на биореакторы одноразового использования объемом 2000 л в коммерческих масштабах в широком спектре терапевтических областей. Предприятие в Сэнфорде станет шестым объектом Abzena в её глобальной сети.
Стоимость нового объекта составит более 200 млн долларов, при этом будет создано около 325 рабочих мест. Проектирование объекта было оптимизировано под производство препаратов для клинических испытаний 3-ей фазы и коммерческого производства биопрепаратов. Поэтапный подход к строительству изначально позволит построить 4 модульных комплекса, каждый из которых будет включать до двух биореакторов на 2000 л. За начальным этапом последует строительство еще двух комплексов на 2000 л. Кроме того, площадка будет оборудована для работы с существующими и новыми достижениями в области производства, такими как непрерывное производство и перфузия. Производство в соответствии со стандартом GMP начнется в середине 2022 года.
Джонатан Голдман (Jonathan Goldman), генеральный директор Abzena, сказал:
Мы рады объявить об инвестициях в наш новейший производственный объект в Сэнфорде. Нашей целью является поддержка наших партнеров и пациентов, которых они обслуживают, с помощью расширения услуг в области производства биопрепаратов по стандарту GMP. Мы рады предоставить комплексную разработку продуктов, начиная с открытия и заканчивая клинической и коммерческой стадиями без необходимости передачи технологии.
