Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie и группа компаний «Р-Фарм» объявили о завершении трансфера технологий для запуска глубокой локализации производства ингаляционного анестетика севофлуран. Выпуск готовой лекарственной формы будет осуществляться на мощностях группы компаний «Р-Фарм» из субстанции, поставляемой компанией AbbVie. Коммерческое производство полностью локализованного в России препарата запущено во II квартале 2021 года с годовым объемом в 200 000 флаконов. Энтони Вонг, региональный Вице-президент AbbVie в России и СНГ, отметил: Глубокая локализация производства наших социально-значимых препаратов в России свидетельствует о нашем стремлении повышать доступность современной терапии, чтобы оказывать значительное влияние на жизнь пациентов и ее качество. Этот шаг — значимый вклад в расширение возможности использования высококачественного анестетика, который включен во все стандарты оказания медицинской помощи по хирургическим нозологиям. Подготовка проекта локализации производства севофлурана (препарата для общей анестезии) на площадке «Р-Фарм» началась еще в июле 2014 года, когда была запущена локализация вторичной упаковки и выпускающего контроля качества. С середины 2015 года начался процесс трансфера технологий, закупка современного оборудования, проведена реконструкция производственных помещений, увеличены складские мощности ввиду особенностей поставки субстанции севофлурана. Кроме того, были проведены инженерные работы и обучение производственного персонала, успешно завершена валидация процесса и запущена программа изучения стабильности серий локально произведенного препарата. Василий Игнатьев, генеральный директор «Р-Фарм», заявил: Создание на территории России […]

Российская фармацевтическая компания ГЕРОФАРМ и бразильский фармпроизводитель Uniao Quimica подписали соглашение о регистрации отечественных инсулинов в Бразилии. Подписание состоялось 26 октября на полях XI заседания российско-бразильской межправительственной комиссии по торгово-экономическому и научно-техническому сотрудничеству, — сообщает ТАСС. Ранее ФармПром.РФ  опубликовал материал о заинтересованности Венесуэлы в трансфере технологий и строительстве инсулинового завода. Представители ГЕРОФАРМ подтвердили, что смогут передать технологию производства и оказать помощь в приобретении необходимого оборудования, а также в обучении персонала.

Фармацевтическая компания «Биннофарм Групп», объединяющая профильные активы АФК «Система», зарегистрировала на Московской бирже проспект и бессрочную программу выпуска облигаций. Это подтверждается пресс-релизом выпущенном Московской Биржей. В рамках программы компания сможет выпускать биржевые облигации общим объемом до 50 миллиардов рублей (или эквивалент этой суммы в иностранной валюте) с максимальным сроком погашения 15 лет, параметры отдельных выпусков будут устанавливаться в каждом конкретном случае, — пишет Lenta.Ru. В компании пояснили, что регистрация бессрочной программы биржевых облигаций объемом до 50 миллиардов рублей позволит «Биннофарм Групп» диверсифицировать источники фондирования. Финансовый директор «Биннофарм Групп» Элина Багаутдинова пояснила: Компания планирует активно присутствовать на облигационном рынке, привлекая средства для реализации инвестиционной программы и рефинансирования долговых обязательств, поэтому Советом директоров был утвержден указанный объем программы. Параметры отдельных выпусков в рамках программы будут установлены решениями о выпуске. Благодаря выходу на облигационный рынок компания привлечет средства для дальнейшей реализации инвестиционных проектов, масштабирования бизнеса и развития портфеля путем сделок M&A. Созданная в 2020 году в результате объединения фармацевтических активов АФК «Система» «Биннофарм Групп» сегодня является одним из самых быстрорастущих игроков российского фармацевтического рынка. Выручка группы в 2020 году выросла на 30,1 процента год к году и составила 21,4 миллиарда рублей, а рост рынка за аналогичный период составил 13,8 процента. По данным отраслевого […]

26 октября Владимирскую область с рабочим визитом посетил полномочный представитель президента РФ в Центральном федеральном округе Игорь Щеголев. производственная площадка компании ГЕНЕРИУМ  — крупнейшего производителя вакцины «Спутник V» в поселке Вольгинском — стала одной из точек его программы, — сообщает ТАСС В ходе посещения полномочным представителем президента фармацевтического предприятия генеральный директор компании ГЕНЕРИУМ Даниил Талянский объявил: На основании разработки института им. Н. Ф. Гамалеи мы сделали интраназальную форму вакцины, которая просто впрыскивается в нос. Она переносится гораздо мягче, чем обычная вакцина, а по эффективности она ничуть не уступает, по тем данным, которыми мы располагаем сегодня, традиционной форме вакцины. И мы подали документы в Минздрав РФ на получение разрешения на проведение клинических исследований. Рассчитываем, что через 6-8 месяцев мы сможем зарегистрировать этот продукт и уже сделать ее доступной для здравоохранения страны. По словам руководителя компании ГЕНЕРИУМ, иммунизация назальной формой, так же, как и при использовании традиционной вакцины, будет проводиться в два этапа, ревакцинация — в один. При этом, в отличие от внутримышечного «Спутника V», новую форму не нужно замораживать, поэтому ее доставка не потребует специальных условий. Он также подчеркнул, что сегодня компания удовлетворяет потребности страны в обычной вакцине «Спутник V», и в случае, если Минздрав посчитает необходимым переключиться с одной формы […]

На встрече с заместителем Председателя Правительства Российской Федерации Дмитрием Чернышенко, состоявшейся в Мордовском государственном университете им. Н.П. Огарева, ГК «Промомед»  представила планы по развитию биотехнологий в фармацевтике на базе своей производственной площадки АО «Биохимик», а также проект создания Мордовского Федерального Центр Развития Биотехнологий. Председатель Совета директоров ГК «Промомед» Пётр Белый прокомментировал: В регионе уже существует значимый задел для потенциального лидерства в области биомедицинских технологий: мощный научный потенциал — в Университете им. Огарева, исследовательский — в центре разработок ГК «Промомед», промышленный — на заводе «Биохимик». Мордовия имеет все шансы построить биотехнологический кластер мирового уровня и ввести Россию в лидеры инновационной фармацевтики. ГК «Промомед» готова выступить индустриальным партнером такого проекта. На вопрос вице-премьера о текущих разработках Кира Заславская, директор по новым продуктам ГК «Промомед», привела пример препарата на основе РНК-технологий и отметила: Нам удалось разработать технологию производства полного цикла от штамма-продуцента до готовой лекарственной формы. При этом, важно было добиться не только высокой продуктивности штамма, но и разработать сложную систему выделения и очистки активного вещества, не допуская его разрушения. Биотехнологический характер препарата потребовал разработки уникальных методик контроля биологической активности Петр Белый добавил: Развитие биотеха в России социально и научно значимо. Успехи в этой области позволят снизить нагрузку на систему медицинского и социального обеспечения […]

Российская фармацевтическая компания «НоваМедика»  объявила о назначении Тимофея Петрова главой R&D-центра «НоваМедика Иннотех» (дочернего предприятия НоваМедики). За плечами Тимофея более 20 лет работы в фармацевтической отрасли, из них 15 – на руководящих позициях, связанных с разработкой и фармацевтическим производством, в компаниях-производителях: АО «Рафарма», ЗАО «Фарм-Синтез» и ГК «Фармконтракт». Тимофей окончил Рязанский медицинский университет им академика Павлова по специальности «Лечебное дело» и экономический факультет Московского университета им С.Ю. Витте. Имеет степень Executive MBA Московской школы управления «Сколково». Прежний руководитель R&D-центра «НоваМедика Иннотех» Александр Рудько сообщил о том, что перешел на другую работу в компанию «Промомед ДМ» на должность заместителя директора по фармацевтическим технологиям. НоваМедика Иннотех — 100% дочернее предприятие компании «НоваМедика», проект Роснано, резидент Сколково, динамично развивающийся российский фармацевтический R&D-центр, открытый в апреле 2017 года в ОЭЗ «Технополис «Москва». «НоваМедика Иннотех» специализируется на разработке, внедрении и производстве инновационных, конкурентоспособных и эффективных лекарственных средств.  

В процессе реализации проекта модернизации «Тюменского химико-фармацевтического завода» запланировано расширение производственного корпуса и склада готовой продукции, а также приобретение оборудования, необходимого для производства лекарственных препаратов. Окончание реализации проекта — конец 2022 года, дополнительно будет создано 50 рабочих мест. Объем инвестиций в модернизацию завода — более 1 млрд рублей, — сообщает пресс-центр Фонда «Инвестиционное агентство Тюменской области».  На сегодняшний день склад для хранения лекарственных средств введен в эксплуатацию, завершены общестроительные работы по производственному цеху. К концу 2022 года планируется завершение работ по реконструкции второго производственного корпуса площадью 1224 кв. м по изготовлению твердых и жидких лекарственных средств. Николай Пуртов, генеральный директор Фонда «Инвестиционное агентство Тюменской области», прокомментировал: Инвестиционное агентство Тюменской области оказывает административную поддержку завода при решении вопросов с ресурсоснабжающими организациями. Мы оказываем всю, необходимую администрации завода, помощь в процессе реализации этого проекта. «Тюменский химико-фармацевтический завод» организован в начале 1942 года на базе эвакуированного оборудования «Московского химико-фармацевтического завода им. Л.Я. Карпова». Завод производит лекарственные препараты, из которых большая часть входит в перечень жизненно-необходимых и важнейших, а также являются импортозамещающей продукцией. Алексей Кузнецов, генеральный директор «Тюменского химико-фармацевтического завода», сказал: Фармацевтическая отрасль за последние годы набирает стремительные обороты развития. Мы понимаем необходимость модернизации и расширения нашего производства, особенно в условиях пандемии, когда вопрос импортозамещения […]

Экспертный совет Фонда развития промышленности (Группа ВЭБ.РФ) одобрил займ для биофармацевтической компании «Нанолек» по программе «Приоритетные проекты», сообщает пресс-центр ФРП.  «Нанолек» с помощью займа на 2 млрд рублей локализует производство активных фармацевтических субстанций вакцины против вируса папилломы человека и моноклонального антитела для лечения неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза и некоторых других заболеваний. В случае необходимости мощности производства позволят покрыть годовые потребности российского рынка в этих препаратах. Льготное заемное софинансирование под 1% и 3% годовых предоставляется на проекты, реализуемые в приоритетных направлениях российской промышленности и направленные на импортозамещение, внедрение наилучших доступных технологий, а также на локализацию и создание серийного производства конкурентоспособной высокотехнологичной критически важной промышленной продукции. В рамках проекта планируется реконструировать один из корпусов «Нанолека», а также на приобретение производственного оборудования. Собственные средства предприятия пойдут на приобретение технологий, трансфер, проведение полного комплекса доклинических и клинических исследований, а также на регистрационные процедуры. Предприятие планирует выпустить до 250 тыс. упаковок моноклонального антитела для лечение неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза и до 11,3 млн упаковок вакцины против вируса папилломы человека в период с 2024 до 2028 годов.

Глобальная научная биотехнологическая компания BeiGene, специализирующаяся на разработке инновационных лекарств, и российская биофармацевтическая компания «Нанолек», специализирующаяся на производстве импортозамещающих и инновационных препаратов в России, объявили, что препарат «Брукинза» (занубрутиниб) получил официальное одобрение Минздрава России для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ), которые ранее проходили предшествующую терапию. Компании «Нанолек» и BeiGene подписали эксклюзивное дистрибьюторское соглашение, по которому «Нанолек» будет выводить препарат «Брукинза» на рынок Российской Федерации. Препарат официально одобрен для лечения мантийноклеточной лимфомы в 10 странах, включая США, Китай, Канаду, Австралию, и другие. Ирина Поддубная, профессор, академик Российской академии наук и заведующая кафедрой онкологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования, прокомментировала: Регистрация препарата «Брукинза» (занубрутиниб), ингибитора тирозинкиназы Брутона нового поколения, который продемонстрировал более высокую клиническую эффективность при одновременном снижении частоты некоторых побочных эффектов при МКЛ, предоставит врачам и пациентам еще один способ лечения. Мы рассчитываем, что «Брукинза» способна улучшить прогноз для больных МКЛ в России и мы получим более безопасный метод лечения. Джейн Хуанг, доктор медицины, руководитель медицинского направления гематологии BeiGene, заявила: Это одобрение повышает потенциал препарата «Брукинза» как лучшего в своем классе ингибитора тирозинкиназы Брутона для лечения гематологических злокачественных опухолей, и мы рады сделать его доступным для пациентов с МКЛ в России. Мы работаем над улучшением результатов лечения больных […]

Центр позволит ускорить процесс трансфера производственных технологий, локализацию международного портфеля компании, а также разработки и выпуска новых высококачественных лекарственных средств на российском рынке.

7 октября на производственном комплексе «Петровакс Фарм» прошел пресс-тур для представителей медицинских, деловых и общественно-политических СМИ. Мероприятие было посвящено Году науки и технологий в России и 25-летию компании и было проведено в рамках социально-образовательного проекта «Мы и Медиа». История «Петровакс» началась когда-то с создания уникальной молекулы, которая легла в основу целого ряда оригинальных препаратов. Презентуя журналистам 5-летнюю стратегию развития «Петровакс Фарм» президент компании Михаил Цыферов выделил три ключевых направления: первое — расширение вакцинального направления; второе — развитие текущего портфеля оригинальных лекарственных препаратов через увеличение перечня нозологий; и третье — наращивание ОТС портфеля. В планах у фармкомпании – выпуск новых продуктов и новых лекарственных форм, что позволит, в том числе, нарастить продажи. Выручка компании «Петровакс Фарм» в 2020 год составила 12,5 млрд рублей. За последние три года этот показатель вырос на 34 %. Михаил Цыферов отметил инвестиционные проекты «Петровакс», которые реализуются, в том числе в партнерстве с ведущими мировыми компаниями. Это и сотрудничество с компанией Solvay Pharma (в настоящее время – Abbott) по выводу на российский рынок противогриппозной вакцины «Гриппол плюс», и партнерство с компанией «Pfizer» по локализации в России одной из самых высокотехнологичных и многокомпонентных вакцин в мире – пневмококковой вакцины «Превенар 13» с трансфером технологий полного цикла. И локализация тромболитических […]

Заместитель генерального директора по корпоративным связям и коммуникациям компании Алексей Торгов отвечая на вопрос о возможности выпуска вакцины от коронавируса «Спутник V» в назальной форме сообщил: Мы готовы рассмотреть такую возможность при поступлении запроса от центра Гамалеи о возможности включения ЗАО «Биокад» в качестве контрактной производственной площадки Ранее, в сентябре 2020 года, компания BIOCAD подписала соглашение с Научно-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России о промышленном выпуске вакцины «Спутник V». Генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов рассказал, что предприятию удалось оперативно запустить дополнительные линии по производству вакцин, объем инвестиций составил порядка 500 млн рублей. Весной 2021 года компания BIOCAD вышла на ежемесячный объем производства вакцины от коронавируса «Спутник V» в 2 млн доз, а летом планировала увеличить этот показатель до 5-6 млн доз в месяц. В сентябре по заказу Минздрава компания BIOCAD запустила производство вакцины для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник Лайт». Источник ТАСС

Министр народной власти по промышленности и национальному производству Венесуэлы Хорхе Аppeaca и заместитель министра ресурсов, технологий и регулирования Министерства здравоохранения Венесуэлы Херардо Брисеньо посетили завод «ГЕРОФАРМ-Био» в Московской области и встретились с руководителями российской компании ГЕРОФАРМ.  В своем Twitter-аккаунте Хорхе Аppeaca написал: В завершение рабочего визита в Москву мы посетили биотехнологический завод Герофарм. Здесь производится самый качественный инсулин, который мы импортируем в страну. Основываясь на их инвестициях, знаниях и возможностях, мы собираемся установить инсулиновый завод в Венесуэле. Al final de la visita de trabajo a Moscú visitamos la planta biotecnológica #Geropharm. Allí se fabrica la insulina de altísima calidad que importamos al país. A partir de sus inversiones, conocimiento y capacidades, vamos a instalar una planta de insulina en #Venezuela. pic.twitter.com/kIelxC3q7K — Jorge Arreaza M (@jaarreaza) October 16, 2021 Со стороны российской компании встречали венесуэльских гостей директор завода «ГЕРОФАРМ-Био» Дмитрий Буровик и руководитель отдела международного развития ООО «ГЕРОФАРМ» Ирина Емченко и другие специалисты. Обсуждая возможности проекта Ирина Емченко заметила: Без сомнения, такой тип производства будет гарантировать независимость Венесуэлы от западных производителей, которые покинули рынок и лишили пациентов жизненно важного для них лекарства. Представители ГЕРОФАРМ подтвердили, что смогут передать технологию производства и оказать помощь в приобретении необходимого оборудования, а также в […]

Один из крупнейших производителей радиофармацевтических лекарственных препаратов в стране компания «Радиомедсинтез» планирует увеличить выпуск за счет создания производственных площадок в новых регионах, сообщает Эксперт. Производство радиофармпрепаратов — сложный и дорогостоящий процесс. До относительно недавнего времени им занимались в основном государственные лечебные учреждения и специализированные институты, которые производят РФЛП в основном для собственных диагностических нужд и совсем небольшую часть продают на открытый рынок клиникам и больницам, имеющим только диагностический блок с ПЭТ/КТ-сканерами, без собственного производства радиофармпрепаратов. Лишь единичные частные компании — например, Европейский медицинский центр, ЛДЦ МИБС — смогли вместе с ПЭТ/КТ-сканерами обзавестись и собственными циклотронами для производства РФЛП. Компания «Радиомедсинтез» — первая частная компания, которая занялась в промышленном масштабе производством и поставкой радиофармацевтических лекарственных препаратов для ПЭТ-центров в нескольких регионах. Запущенная еще в 2014 году первая площадка компании в Уфе обеспечивает пять диагностических центров, расположенных в Уфе, Екатеринбурге, Самаре, Перми и Кирове. А предприятие в Ельце является крупнейшим частным производством в стране по производству РФЛП: на максимальной мощности здесь могут выпускать достаточное количество доз препаратов в сутки, чтобы обеспечить ими десять ПЭТ-центров в городах Центральной России (Курск, Липецк, Тамбов, Белгород, Орел, Москва). Руководитель уфимского филиала «Радиомедсинтеза» Айнур Еникеев комментирует: Идея создания производственных подразделений, обеспечивающих несколько сателлитных диагностических центров, не нова и […]

Компания «Гедеон Рихтер Рус» завершила строительство нового корпуса своего фармацевтического завода в Егорьевске, в построенном здании будет размещен цех по производству, фасовке и упаковке готовой продукции, сообщает пресс-служба Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области. Министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева рассказала: Объем инвестиций в проект составил 950 млн рублей. Всего, за 25 лет своего присутствия в Подмосковье, компания «Гедеон Рихтер» инвестировала свыше 11 млрд рублей и обеспечила работой 450 жителей Подмосковья. «Гедеон Рихтер Рус» является дочерней компанией крупнейшего европейского производителя лекарственных средств Gedeon Richter Ltd со штаб-квартирой в Венгрии. Подмосковный завод компании выпускает 25 наименований лекарственных препаратов в различных дозировках. Среди производимых лекарственных средств – антибактериальные препараты, сердечно-сосудистые, противодиабетические, противоязвенные, седативные средства и другие лекарства. Мощность предприятия в Егорьевске составляет более 50 млн упаковок готовой продукции в год.

16 сентября 2021 r. информационный портал фармотрасли ФармПром.РФ опубликовал статью под названием «Компания Bionorica SE заморозила проект Воронежского фармацевтического завода» Сведения, изложенные в данной статье, не соответствуют действительности. Настоящим опровергаем сведения о заморозке запуска проекта фармацевтического производственно-складского комплекса ООО «Бионорика Фармасьютикалс». Проект находится в стадии реализации».  Редакция информационного портал фармотрасли ФармПром.РФ сообщает, что данная информация опровергнута официальным обращением ООО «Бионорика Фармасьютикалс» за подписью генерального директора Стерликова Сергея Викторовича. В обращении указано: Промышленный запуск проекта Фармацевтического производственно-складского комплекса ООО «Бионорика Фармасьютикалс» не заморожен, а находится в стадии реализации. Коммерческий старт сместился на следующий 2022 год в связи с распространением новой короновирусной инфекции COVID-19. Редакция информационного портал фармотрасли ФармПром.РФ приносит свои извинения компании «Бионорика Фармасьютикалс» — вышеуказанная статья была удалена с сайта.

Министерство здравоохранения России одобрило проведение второго этапа клинических исследований назальной вакцины от коронавируса. Об этом стало известно из реестра разрешений на проведение клинических исследований.  Препарат «Гам-КОВИД-Вак», или «Спутник V», в виде спрея проверят на 500 взрослых добровольцах. Исследования проведут на базе центра «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге. Разрешение на испытания выдано до 31 декабря 2023 года. Глава центра имени Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что доклинические испытания вакцины в виде спрея для нося уже завершены и дополнил: Интраназальная форма вакцины «Спутник V» — в виде спрея для носа — может быть использована для профилактики COVID-19 у маленьких детей О завершении доклинической стадии испытаний интраназальной вакцины Центра имени Гамалеи стало известно 11 августа. Препарат представляет собой второй компонент «Спутника V», который распыляется в нос с помощью специальной насадки на шприц.

В рамках ежегодного Клиентского Дня Teva, который состоялся в Москве под слоганом «Навстречу друг к другу» Эрик Рош, старший вице-президент, глава кластера Teva Россия, Евразия, Турция, генеральный директор Teva Россия обозначил семь основных трендов развития российского фармацевтического рынка, подчеркнув, что российский рынок становится все более похожим на европейский: Доля брендированных продуктов в сегменте лекарственных препаратов безрецептурного отпуска останется стабильно высокой; Доля брендированных продуктов в сегменте лекарственных препаратов рецептурного отпуска снизится, уступив место МНН-генерикам; Роль наличия большого портфеля продуктов у производителя возрастет, так как именно большой портфель продукции помогает достигать экономии на масштабах; Количество фармацевтических производителей, дистрибьюторов и аптечных сетей на рынке сократится. Рынок будет консолидироваться, так как стоимость нахождения на рынке и стоимость роста становится все выше; Роль доступной цены лекарственного препарата и оптимального соотношения «цена-качество» для конечного потребителя будет возрастать; Доля электронной коммерции будет расти стремительно; Наличие собственных торговых марок будет представлять собой сложность для дистрибьюторов и аптечных сетей ввиду ограниченных собственных ресурсов на разработку, производство и регуляторные активности. В своем выступлении генеральный директор Teva Россия отметил: На основе опыта европейских стран мы в Teva проанализировали, как наши партнеры (дистрибьюторы и аптеки) определяют надежную генерическую компанию. И вот какие факторы мы выявили: у компании должно быть высокое качество лекарств […]

Индийская фармацевтическая компания Hetero Biopharma Limited получила разрешение от правительства Индии экспортировать в Россию 40 лакхов, или 4 млн доз вакцины от коронавируса «Спутник Лайт» —  сообщает газета The Times of India. Такое решение объясняется тем, что в самой Индии препарат уже производится, однако еще не получил разрешение на использование.  Твиттер аккаунт «Sputnik V» прокомментировал эту новость: Однокомпонентный «Спутник Лайт» станет первой вакциной, которую разрешено экспортировать из Индии. Индия стала ключевым центром производства вакцин Sputnik V и Sputnik Light благодаря партнерским отношениям шести ведущих производителей вакцин с РФПИ. В июле фонд договорился о производстве «Спутника V» с фармкомпаний Serum Institute of India (SII), крупнейшим в мире производителем вакцин. РФПИ также заключил соглашения с семью фармкомпаниями в стране, в их число вошли Gland Pharma, Hetero Biopharma, Panacea Biotec, Stelis Biopharma, Virchow Biotech и Morepen. «Спутник V» одобрен в 70 странах. В Индии эта вакцина была одобрена для экстренного применения в середине апреля.

Первый заместитель генерального директора, директор дивизиона «Вакцины» компании «Нанолек» выступил на сессии «Фармацевтика нового времени: рыночные тренды и инвестиционные цели». Максим Стецюк объяснил, почему призывы «сделать свои продукты и производство полного цикла» звучат просто и красиво, но не всегда легко реализуются на практике. Надо развивать не только фармацевтику, но и все сопутствующие индустрии, производить оборудование для заводов. Мы движемся в сторону биотехнологических продуктов, и это сложное производство. Пандемия показала, что мы готовы его наладить, но возникают трудности с оборудованием. Получить молекулу в пробирке — полбеды, важно масштабировать производство, перенести его на большие реакторы и выстроить инфраструктуру. При этом опыт «Нанолек» показывает, что создавать свои продукты и даже выходить с ними за рубеж — реально, здесь важно соответствовать зарубежной регуляторике, где все время появляются новые требования. Главное доказательство — контроль качества, который проходит в несколько этапов и задействует 250 из 700 сотрудников завода. Кроме того, «Нанолек» сотрудничает с транснациональными компаниями и проходит 12 аудитов в год. Максим также отметил, что российские компании, которые занимаются биопродуктами, часто сталкиваются с дефицитом кадров: ученых по нужным направлениям в России мало, их нужно воспитывать со школьной скамьи и растить. Период пандемии показал, что ближайшие десять лет нам надо работать в серьезной сцепке между институтами, научными […]

Российская биофармацевтическая компания полного цикла «Петровакс» приступила к работе по созданию собственной вакцины. Об этом пишет ТАСС, ссылаясь на слова директора по медицинской стратегии, исследованиям и регистрации компании Антона Тихонова. Речь идет о вакцине против коронавируса. По словам Тихонова: Мы сейчас сотрудничаем с одной компанией, которая разрабатывает нам клеточную линию. Клеточная линия в биотехнологических производствах — это фундаментальная вещь. Мы сейчас над этим работаем, и вакцина как раз будет к одному из новых штаммов. Это очень ранний проект. То есть мы на очень ранней стадии, мы еще не на животных, мы еще в пробирках…. Допускаем, что это может быть комбинированная вакцина четырехвалентная от гриппа плюс коронавирус. Ранее, в интервью «Агументам и Фактам» президент компании «Петровакс» Михаил Цыферов сообщил: У нас в разработке есть 4 вакцины, которыми мы хотим дополнить портфель, но пока изучаем различные технологические платформы. Дело в том, что за 1,5 года произошла резкая валидация 2 платформ (векторной и РНКовой), и теперь велик соблазн пересмотреть подход к традиционной вакцинопрофилактике. Поэтому мы понимаем, что важно определиться не только с тем, какие инфекции будем упреждать, но и на каких платформах эти вакцины разрабатывать. Кроме того, Михаил Цыферов отметил: Мы не только инвестируем в научно-исследовательские проекты, но и расширяем производство – в этом […]

Вилена Галкина, директор по работе с органами государственной власти ГЕРОФАРМ, затронула актуальные вопросы, связанные с действующей системой защиты прав интеллектуальной собственности в фармацевтике в рамках дискуссионной сессии «IP в фарме. Возможен ли баланс интересов?». Обсуждение состоялось на форуме БИОТЕХМЕД. Вилена обратила внимание на то, что при обсуждении этой темы существует два вектора – доступ пациентов к инновациям и обеспечение большего количества больных с помощью более доступной терапии воспроизведенными препаратами. Обеспечить и то, и другое возможно, если удастся уйти от двойных стандартов и определить термин «инновационный препарат». Он сегодня отсутствует и в российском, и в евразийском законодательстве. Рынок заполонили псевдоинновационные препараты: каждое незначительное изменение, которое не оказывает существенного терапевтического эффекта, но позволяет держать цены на достаточном для компании уровне и строить монополистские «бюджетопожирающие» империи в рамках одного МНН, защищаются вечнозелеными патентами. Согласно анализу рынка, наиболее часто используемыми стратегиями продления жизни основной молекулы, в отношении которой заканчивается патент, является регистрация референтных лекарственных препаратов в рамках того же МНН за счет: добавления новой формы выпуска препарата, добавления или исключения дополнительного вспомогательного вещества, комбинации с другими МНН. Таким образом, в то время, пока создаются воспроизведенные препараты основной молекулы, компании-оригинаторы инициируют ситуации, способствующие переводу пациентов на незначительно улучшенные лекарственные препараты в рамках того же МНН, но […]

Во второй день работы Форума БИОТЕХМЕД первый заместитель генерального директора «Нанолек» Максим Стецюк участвовал в сессии «Импортозамещение. Что замещаем?». Модератором дискусcии выступил Первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Осьмаков. Обсуждали различные факторы развития локализации производств – от собственного выпуска субстанций, сырья и материалов для их производства до разработки лабораторного и технологического оборудования. Для развития в России производства инновационных лекарств необходимо стимулировать локализацию фармацевтических мощностей в стране, в первую очередь сфокусированных на создание наиболее распространенных в России лекарств. Несмотря на то, что фармкомпании среагировали на вызов пандемийного времени довольно оперативно, в некоторых случаях по причине локдауна возникали серьезные проблемы с цепочками поставок субстанций и расходных материалов из-за рубежа. По словам Дмитрия Галкина, директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России, планируется, что отечественные препараты по полному циклу через 10 лет будут составлять не меньше 65% в общем объеме продаж ЖНВЛП, а обеспеченность ими по перечню социально-значимых и особо опасных заболеваний будет не менее 70%. Максим Стецюк высказал свою точку зрения: У Минздрава есть задача реализовать стратегию импортозамещения, а также обеспечить иммунобиологическую безопасность страны, сделав доступным ряд лекарственных препаратов. Нужно брать во внимание, что эти процессы занимают годы, если не десятилетия. И мы должны уже сегодня понимать, что […]

По мере того, как будет идти процесс по реализации разработанных нами next-in-class препаратов, у нас появятся финансовые возможности для создания first-in-class лекарственных средств, востребованных во всём мире.

Клинические исследования препарата левилимаб, разработанного российской биотехнологической компанией BIOCAD подтвердили его эффективность и безопасность. Результаты исследования опубликованы в научном журнале Inflammation Research, пишет об этом ТАСС ссылаясь на пресс-службу BIOCAD. Левилимаб блокирует возникновение «цитокинового шторма» при тяжелых формах коронавирусной инфекции и предназначен для лечения пациентов не нуждающихся в механической вентиляции легких. Исследование CORONA представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы. В сообщении говорится: Результаты исследования подтвердили, что у пациентов с диагнозом SARS-CoV-2 пневмонии, не требующей инвазивной вентиляции легких, без признаков другой активной инфекции, применение левилимаба вместе со стандартным лечением приводит к увеличению частоты стойкого клинического улучшения. 63,1% и 42,7% пациентов в группах после применения левилимаба и плацебо, соответственно, достигли устойчивого клинического улучшения на 14-й день. Частота побочных реакций была сопоставима между группами. В исследовании приняли участие 217 пациентов, мужчины и не беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные из-за тяжелого течения пневмонии, вызванной COVID-19. Параметром эффективности стала доля пациентов с устойчивым клиническим улучшением на 14-й день. Директор департамента клинической разработки биотехнологической компании BIOCAD Юлия Линькова сообщила, что примерно в 20% случаях COVID-19 может прогрессировать до тяжелого заболевания, вызванного чрезмерным иммунным ответом — массивным высвобождением провоспалительных цитокинов («цитокиновый шторм»), что сопровождается повреждением легких, развитием острого […]

На данный момент у фармацевтической компании «ВЕРТЕКС» около 140 регистрационных удостоверений лекарств. Привести их досье в соответствие с правилами Евразийского экономического союза производитель, как и другие игроки фарминдустрии стран-участниц ЕАЭС, должен до конца 2025 года. По оценке компании, на этот и сопутствующие ему процессы «ВЕРТЕКСУ» понадобятся до 350 млн рублей, свыше 40 новых сотрудников, расширение лабораторных мощностей и другие потребности. До конца 2025 года фармпроизводителям стран-участниц ЕАЭС, включая Россию, нужно привести в соответствие с требованиями союза досье препаратов, которые были зарегистрированы по национальным правилам. С 2021 года «ВЕРТЕКС» запустил это процесс, основная нагрузка при реализации проекта, по планам, придется на 2022 год. Требования единого рынка союза охватывают все этапы выпуска лекарств от разработки и производства до реализации продукции. Изменения затронут ключевые подразделения компании, будет увеличен штат сотрудников. В числе главных задач пересмотр и подготовка документов, проведение анализов препаратов на разных этапах для включения данных в регистрационные досье по правилам единого рынка, актуализация документов на фармсубстанции и другие. Все это подразумевает большую нагрузку на химиков, технологов, сотрудников подразделений регистрации и снабжения. Кроме них в проекте будут задействованы представители служб качества и управления качеством, департамента управления продуктовым портфелем и производства компании. Планируется привлечь более 40 новых специалистов. Намечено расширение лаборатории отдела контроля качества. С учетом […]

Вице-президент по развитию бизнеса ГК «Фармасинтез» Наталья Малых обозначила проблемы инноваций и пути решений, которые использует компания в своей практике, сообщает пресс-центр группы компаний. 5 октября на форуме БИОТЕХМЕД прошла дискуссионная сессия «Инновации в фарме – first, next or never». Модератором выступил советник министра промышленности и торговли Алексей Алехин. Дискуссия строилась вокруг проблемы сложного процесса внедрения инноваций в фарминдустрию. Спикеры высказывали свое мнение по поводу усиления кооперации научных центров с индустриальными партнёрами и обсуждали возможные стимулирующие меры по внедрению нововведений. Наталья Малых предложила следующие пути решения по внедрению инноваций с точки зрения фармкомпании: создание венчурных фондов с участием государства; объединение усилий фарминдустрии и научных школ; повышение статуса научно-исследовательских разработок; самое главное: внедрение всесторонней экспертизы, в которой будет принимать участие врач, исследователь, производитель, разработчик и регулятор, а также индустриальный партнёр. Вице-президент компании отметила: У нас был опыт перед выходом на клинические исследования нашего оригинального препарата. Мы организовали всестороннюю экспертизу по дизайну клинических исследований: пригласили врачей, разработчиков, исследователей и регуляторов. Такой подход показал очень высокую эффективность. Хотелось бы, чтобы такие экспертизы проводились на регулярной основе.

По словам главы региона, реализация контракта позволит создать на территории региона производство более шести видов лекарственных препаратов, которые не выпускаются сейчас в России.

«Российская Big Pharma должна фундаментально менять мозговой настрой» — призвал президент группы компаний «Фармасинтез»

Соглашение о локализации вакцины «Менактра®» было подписано на форуме «Биотехмед» в Геленджике. На церемонии присутствовали министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров и министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. 

В рамках форума шестого биотехнологического форума «БИОТЕХМЕД» было подписано соглашение между госкорпорацией Ростех, группой «РОСНАНО» и фармацевтической компанией Ishvan Pharmaceuticals о строительстве в Калужской области уникального производственного комплекса по выпуску «живых» и инактивированных вакцин. Предполагается, что к 2025 году производственная мощность нового предприятия достигнет 4 млн доз препаратов в год.  Соглашение подписали старший управляющий директор ООО «УК «РОСНАНО» Иван Ожгихин, генеральный директор ООО «РТ-Развитие бизнеса» Госкорпорации Ростех Александр Назаров, директор Ishvan Pharmaceuticals Дебадутта Мишра и генеральный директор российской компании «Фарм Эйд» Азамат Метов. Директор компании Ishvan Pharmaceuticals Дебадутта Мишра заявил: Российский фармацевтический рынок для нас всегда являлся приоритетным. Сотрудничество с Госкорпорацией Ростех и группой «РОСНАНО» открывает огромные перспективы. Внедрение инноваций за счет локализации производств и трансфера технологий от наших партнеров – индийских компаний «Серум» и «Зайдес», а также взгляд в будущее на технологию мРНК позволит создаваемому производству в короткое время занять одну из лидирующих позиций на фармацевтическом рынке России. На базе фармацевтической компании «Фарм Эйд Лтд» стороны намерены создать современное производство в Калужской области по выпуску вакцин для профилактики ротавирусной инфекции, ветряной оспы, вируса папилломы человека, а в перспективе и от других заболеваний. Предприятие будет использовать технологические процессы крупнейшего в мире производителя вакцин компании «Серум Институт оф Индия» с полной […]

Совместное предприятие российской госкорпорации «Ростех» и дубайского производителя вакцин Ishvan Pharmaceuticals  фармацевтическая компания «Фарм Эйд» приобрела у компании «НоваМедика» участок в Ворсино для запуска биофармацевтического комплекса полного цикла

Символическую красную ленточку перерезал президент предприятия «ЭКОлаб» Сейфаддин Марданлы, производители оборудования для производства препаратов и сотрудники компании.

Петербургская фармацевтическая компания BIOCAD выиграла миллиардный госконтракт на поставку Министерству Здравоохранения России лекарства от склероза, сообщает DP ссылаясь на электронную торговую площадку «Сбербанк-АСТ». 24 августа этого года ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан», подведомственное Минздраву, объявило электронный аукцион на поставку препарата «Интерферон бета-1а». Начальная максимальная цена контракта — 993,275 млн рублей. В конце сентября были подведены итоги аукциона. Как следует из протокола комиссии ФКУ, была подана одна заявка — ЗАО «Биокад», которую признали соответствующей конкурсной документации. В итоге комиссия приняла решение о заключении контракта с петербургской фармкомпанией. Сейчас статус контракта, по данным Единой информационной системы «Закупки» (ЕИС), — подписание поставщиком. Добавим, что это не первый контракт компании BIOCAD с Минздравом на поставку этого препарата. Так, в августе компания выиграла конкурс, по условиям которого поставит лекарства на 235 млн рублей. А ранее, в 2018 году, ведомство заключило с петербургской фармкомпанией контракт на 1,1 млрд рублей.

30 сентября при поддержке АО «Биохимик» группы «Промомед» на базе Института физики и химии Мордовского Государственного Университета им. Н.П. Огарева состоялось открытие научно-учебной лаборатории синтеза активных фармацевтических субстанций. Лаборатория синтеза активных фармацевтических субстанций – это второй совместный проект ГК «Промомед» и МГУ им. Огарева в рамках реализации нацпроекта «Наука» в Республике Мордовия, который был утвержден Указом Президента РФ В.В. Путина «О национальных целях и стратегических задачах развития РФ на период до 2024 года». Исполнительный директор «Биохимик» Дмитрий Земсков сказал: Новая лаборатория стала логичным продолжением программы «Промомед» по развитию научно-технического сотрудничества с МГУ, в нее мы инвестировали в 3,5 раза больше чем в первую лабораторию и оснастили ее полным комплексом оборудования для химического синтеза и химии тонких веществ. Ректор вуза Сергей Михайлович Вдовин отметил: Наше сотрудничество с группой компаний “Промомед” развивается в течение нескольких лет. Мы начинали с открытия базовой кафедры на АО “Биохимик”, также мы реализовали ряд образовательных программ, открыли новые направления. Приятно отметить, что подготовленные кадры востребованы фармацевтической промышленностью. В 2019 году на базе университета была открыта первая совместная учебно-научная лаборатория. На её базе ведётся профессиональная подготовка будущих специалистов. Сегодня наступает новый этап нашего сотрудничества. Современное оборудование в лаборатории позволит студентам проводить научные исследования в области разработки методов синтеза […]

«Биннофарм Групп» и «Евразийская Академия надлежащих практик» подписали соглашение о сотрудничестве в области обучения сотрудников предприятий «Биннофарм Групп» надлежащим производственным практикам с использованием инновационных технологий. Соглашение позволит сторонам обмениваться опытом в области надлежащих производственных практик, информацией о релевантных законах и правилах, а также использовать платформу Академии — «Виртуальный завод 2.0» — для обучения сотрудников «Биннофарм Групп». Платформа построена с использованием технологии дополненной и виртуальной реальности и отличается реалистичностью визуализации производственных объектов и процессов фармацевтического производства. Используя эту платформу, фармпредприятие может обучать сотрудников надлежащим производственным практикам. Комментирует корпоративный директор по качеству «Биннофарм Групп» Ольга Маклакова: Когда у нас появляется шанс внедрить новые технологии, получить новые знания, которые будут применяться на практике – мы никогда не упускаем такую возможность. Постоянная работа над соответствием всех производственных процессов надлежащим практикам и международным стандартам – один из наших приоритетов. Именно поэтому нас заинтересовало сотрудничество с «Евразийской Академией надлежащих практик» — пионером в сфере внедрения новых технологий в области обучения и повышения квалификации, профессиональной переподготовки специалистов фармацевтической отрасли. Исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик Андрей Егоров подчеркнул: Мы рады, что одним из наших первых партнеров стала именно «Биннофарм Групп» — одна из лидирующих на рынке компаний. Участие специалистов в наших высокотехнологичных образовательных программах, таких как «Виртуальный […]

В компании «Фармасинтез» назначен новый генеральный директор — Игорь Мороз, — сообщает Фармвестник, ссылаясь на систему  СПАРК. На официальном сайте группы компаний «Фармасинтез» данная информация также подтверждена.  С сентября 2019 года до мая текущего года должность руководителя компании занимал Евгений Орачевский, после чего по его обязанности, по информации иркутского обозрения Глагол, временно перешла вице-президенту группы компаний Ирине Пуния. Новое назначение прокомментировал владелец компании Викрам Пуния. На разных этапах развития компании стоят разные задачи. Орачевский выполнил задачи, которые перед ним стояли. В начале года были запущены новые проекты, и теперь надо заниматься непосредственно производством, его оптимизацией и прочим, чтобы эффективнее и больше производить. Игорь Мороз — более подходящая кандидатура для этой работы. Он из производственной сферы, поэтому химию знает, производство и регуляторику знает.  

Международная организация гражданской обороны (МОГО) заинтересована в поставке вакцин, разработанных компанией «Вектор-БиАльгам», на международный рынок на взаимовыгодных условиях. Об этом сообщает Наукоград-Пресс. МОГО получила запрос от нескольких стран на поставку вакцин и других неотложных препаратов. Эта организация содействует укреплению национальных структур в странах-членах МОГО, обеспечивающих защиту населению, а также охрану имущества и окружающей среды в случае природных и техногенных катастроф. Этим структурами являются министерства чрезвычайных ситуаций, национальные комитеты, управления Гражданской обороны. Известно, что членами МОГО являются более 60 стран, в альянс входят также 16 стран-наблюдателей и более 20 аффилированных организаций, в том числе, Международный центр мониторинга и координации. МОГО также готова закупить вакцины «ЭпиВакКорона» от коронавирусной инфекции и вакцины от гепатита А. Пока речь идет о 1500 дозах того и другого препарата для тестирования в странах-участницах, с октября возможна закупка крупных партий. В компании, как уточнил генеральный директор АО «Вектор-БиАльгам» Леонид Никулин, готовы к плодотворному сотрудничеству, и изучают возможность таких поставок через МОГО по запросам стран. Ранее, в начале сентября текущего года, были проведены переговоры между АО «Вектор-БиАльгам» и компанией M/s Pacific Diamonds and Gold DVCC из ОАЭ на которых  было  подписано соглашение на распространение продукции АО «Вектор-БиАльгам» в странах Северной Африки, Южной Америки, Ближнего Востока.

Компания «Материа Медика Холдинг» получила разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение клинического исследования с целью оценки эффективности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции. На сегодняшний день наиболее эффективным способом защиты против инфекции, вызванной вирусом COVID-19, является вакцинация. Коронавирус мутирует, появляются более контагиозные и патогенные штаммы вируса, которые поражают, в том числе, лиц молодого возраста. Эти обстоятельства вынуждают использовать дополнительные методы защиты людей в первые недели после введения вакцины. Как известно, выработка специфических защитных антител начинается только с конца второй недели после введения компонента I вакцины и достигает оптимального уровня после введения компонента II, обладающего бустерным эффектом. Таким образом, полноценный иммунный ответ достигается лишь к 5-7 неделе от начала вакцинации. До этого времени важно не только соблюдать все меры предосторожности, чтобы не заразиться коронавирусом, но и поддерживать иммунную систему организма. Именно в период между введением I и II компонентов вакцины применение препарата Эргоферон за счет активации неспецифического иммунитета может уменьшить риск заболевания COVID-19 у привитых. Профилактическое применение препарата Эргоферон направлено исключительно на активацию иммунной защиты и не сопряжено с угнетающим воздействием на выработку специфических антител. Препарат Эргоферон имеет высокий профиль безопасности, доказанный в ходе многочисленных клинических исследований и подтвержденный многолетним опытом применения. […]

Российская биофармацевтическая компания полного цикла «Петровакс фарм» получила европейский патент на производство оригинального лекарственного препарата «Лонгидаза». Препарат был выведен на рынок в 2005 году, и в настоящее время широко применяется в пульмонологии, урологии, косметологии и других областях медицины как в России, так и в других странах. В сообщении компании, по информации ТАСС, говорится: Компания «Петровакс фарм» получила европейский патент на оригинальный препарат «Лонгидаза», который будет действовать на территории Великобритании, Германии, Франции, Швейцарии, Ирландии и Бельгии. С приобретением европейского патента разработчик и производитель препарата обеспечивает правовую защиту своего исключительного права на лекарственное средство в течение 20 лет на территории Европы. Общий объем продаж «Лонгидазы» в 2021 году превысит 1,5 млн упаковок, ссылаясь на источник информирует ТАСС. «Лонгидаза» (бовгиалуронидаза азоксимер) — это оригинальный российский ферментный препарат, который уже более 15 лет широко применяется в России и странах ближнего зарубежья в различных нозологиях: пульмонологии, урологии, косметологии и других областях медицины. В период пандемии врачи используют «Лонгидазу» для профилактики и лечения осложнений, вызванных коронавирусной инфекцией, для постковидной реабилитации. Планируется, что дополнительно действие патента будет расширено еще в 15 государствах, в том числе в Болгарии, Греции, Венгрии, Италии, Литве, Латвии и других. В 2020-2021 годах компания «Петровакс» провела исследование по оценке эффективности и безопасности препарата […]

В ядерной медицине остро не хватает квалифицированных кадров, отмечают эксперты. В этом году интегратор «Росатома» в области здравоохранения «Русатом Хэлскеа», химический факультет МГУ и Университет Фукусимы открыли трехстороннюю магистратуру по радиофармацевтической химии и управлению проектами, сообщает «Страна Росатом». Двухлетняя программа предполагает не только глубокое изучение химии, биологии и ядерной физики, но и знакомство с организацией радиохимического производства, стандартами международной системы контроля фарминдустрии GMP (good manufacturing practice, надлежащая производственная практика). Декан химфака МГУ Степан Калмыков отмечает: Российские университеты с кафедрами радиохимии можно пересчитать по пальцам. Несмотря на то что перед отраслью стоят масштабные задачи, в плане подготовки кадров мы пока сильно отстаем. «Русатом Хэлскеа» намерен создать к 2025 году федеральную сеть центров радионуклидной терапии и диагностики. В Уфе, Липецке, Иркутске и Обнинске в этом году завершится первый этап строительства таких учреждений. По словам Степана Калмыкова: Для одного небольшого ПЭТ-центра нужны четыре радиохимика, пять-шесть медицинских физиков и четыре врача. ​А если брать крупные учреждения, которые планирует открыть в нескольких регионах «Русатом Хэлскеа», то там потребуется в разы больше сотрудников, от инженеров до ученых, которые должны руководить процессами, разрабатывать новые препараты и методики. Для поступления в магистратуру необходима степень бакалавра химии, физики, биологии или медицины, а также международный сертификат, подтверждающий владение английским языком […]

Запустить новое производство, усовершенствовать существующее, нарастить выпуск лекарственных препаратов – вот далеко не полный список задач, которые выполняет на фармацевтическом производстве инженер-технолог. Полина Горячева, ведущий инженер-технолог рязанского завода «ФОРТ» (холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех), чья продукция поставляется во все регионы страны, рассказала об особенностях ее сложной профессии. – Полина, давайте начнем с простого вопроса – кто такой инженер-технолог? – На производстве инженер-технолог занимается проектированием, организацией и контролем процесса промышленного выпуска продукции. Разница в том, что в биофармацевтической отрасли, к которой относится наше предприятие, мы работаем с живыми организмами – прежде всего  с вирусами. – Расскажите, как попасть в профессию? Какое образование нужно? Требуется ли переподготовка? – Чтобы развиваться в моей профессии, сначала нужно получить высшее профильное образование. Я, например, окончила Рязанский агротехнологический университет по специальности «Биоэкология». На нашем факультете помимо дисциплин основного профиля, таких как биотехнология, биология и химия, много времени посвящалось математике, экономике и инженерной графике. После окончания вуза обучение, как правило, продолжается, но смещается в практическую плоскость. Например, после того, как я получила приглашение на работу в «ФОРТ», меня предупредили о необходимости пройти дополнительное обучение в Новосибирске в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор», где готовят специалистов по работе с возбудителями вирусных инфекций. Там мы изучали культивирование вируса […]

Оксана Монж, генеральный директор Санофи в странах евразийского региона переходит на новую должность Руководителя Глобального Франчайза бизнес-подразделения «Общая Медицина». Этот франчайз объединяет направления диабета, терапии сердечно-сосудистых заболеваний, тромбозов и трансплантологии. В новой роли Оксана будет отвечать за развитие портфеля ключевых продуктов компании в соответствии с корпоративной стратегией в области омниканального подхода, развития бренда и построения взаимодействия с клиентами. Оксана также будет курировать запуск новых продуктов и работать в тесном взаимодействии с командами R&D, развития бизнеса и M&A с тем, чтобы наращивать инновационный потенциал бизнес-подразделения «Общая медицина». Оксана приступит к новым обязанностям в штаб-квартире Санофи в Париже 1 ноября 2021 года. Преемник Оксаны Монж на позиции генерального директора Санофи в странах евразийского региона будет объявлен дополнительно. До момента назначения генерального директора Санофи в странах евразийского региона Оксана Монж продолжит представлять интересы Санофи Евразия. Оксана присоединилась к команде Санофи в 2014 году в роли директора бизнес-подразделения эндокринных препаратов в России. В 2016 году была назначена генеральным менеджером бизнес-подразделения рецептурных препаратов в России и Беларуси, а в 2018 году заняла должность генерального директора Санофи в странах евразийского региона. За время работы в Санофи Евразия Оксана внесла существенный вклад в обеспечение роста рецептурного бизнеса Санофи и его трансформацию, а также реализацию целого ряда ключевых […]

Президент фармкомпании «Нанолек» Владимир Христенко поделился своим мнением о том с какими проблемами столкнулись производители вакцин, и кто на самом деле больше зарабатывает на пандемии.   О первых сложностях с производством «Спутника V» стало известно практически сразу после его официальной регистрации Минздравом в августе 2020 года. Ключевая проблема заключалась в недостатке оборудования для производства вакцин. Источники газеты The Wall Street Journal на российском фармрынке указывали, что производители столкнулись с дефицитом всего — от крышек для флаконов до биореакторов, где происходит ферментация компонентов вакцины. В России на момент начала пандемии не было своих производителей, поэтому компании вставали в листы ожидания для закупки необходимого оборудования из Германии, Италии, США на год вперед. В октябре прошлого года проблему признал даже российский президент Владимир Путин: по его словам, разворачиванию массового производства препятствует отсутствие нужного «железа». Только линия розлива оценивается в €5–6 млн, приводит данные Христенко, при этом совокупно компания «Нанолек» оценила свои вложения в завод в Кировской области в 6 млрд руб. В 2020 году Минпромторг инициировал программы поддержки производителей, однако выход на стабильные темпы производства потребует времени. Кроме того, производитель при желании использовать новые комплектующие российского производства должен будет менять регистрационные документы, что также задержит процесс производства конечного продукта. Подробнее на РБК: Христенко — […]

Мексиканская компания Promotora Conza SA. de CV начала процедуру регистрации вакцины против новой коронавирусной инфекции для животных «Карнивак-Ков», разработанной подведомственным Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»). Процесс займет около трех месяцев. Предприятие намерено распространять препарат не только в Мексике, но и в других странах Латинской Америки, сообщает пресс-служба  ВНИИЗЖ. В рамках процедуры ФГБУ «ВНИИЗЖ» ранее направило досье «Карнивак-Ков» в мексиканскую организацию. Досье содержит информацию о технических характеристиках, целях создания и результатах от применения вакцины. Представлены данные о процессе разработки, используемых штаммах, специфическим исследованиям сверхчувствительности и проведенных дополнительных испытаниях по стабильности и безопасности препарата. 21 сентября 2021 года ФГБУ «ВНИИЗЖ» и фармацевтическая ветеринарная лаборатория, входящая в компанию Promotora Conza, провели переговоры в режиме видеоконференцсвязи, в рамках которых состоялось обсуждение деталей взаимодействия в рамках регистрации вакцины «Карнивак-Ков», а также возможность поставок других ветеринарных биологических препаратов производства ФГБУ «ВНИИЗЖ» на латиноамериканский рынок. Интерес к закупке вакцины проявляют и другие государства. Досье препарата отправлено также в Таиланд, Корею, Грецию и Венгрию. «Карнивак-Ков» является первой в мире и на сегодняшний день единственной зарегистрированной вакциной против новой коронавирусной инфекции для животных.

За 7 месяцев текущего года индекс производства на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» составил более 180%, — сообщается в пресс-релизе ГК Фармстандарт. В 2020 году на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» введен в эксплуатацию участок производства в асептических условиях стерильных препаратов в полимерных флаконах-капельницах и пластиковых ампулах». Это позволило расширить выпускаемую номенклатуру и обеспечить мощности для выпуска новых препаратов во флаконах и ампулах по технологии BFS. Объем инвестиций в реализацию проекта превысил 800 млн рублей. Суммарная мощность производства: капли во флаконах – более 33 млн флаконов в год, капли и растворы для инъекций в ампулах – более 47 млн ампул в год. Ожидаемые платежи в бюджет и внебюджетные фонды – 160 млн рублей в год. На предприятии локализовано производство (наполнение и упаковка) вакцины от COVID-19 «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) и вакцины «Спутник Лайт». Имеющихся мощностей достаточно для выпуска до 40 млн доз в месяц. Компания реализует ряд крупных инвестиционных проектов. С начала года инвестиции в основной капитал составили 710 млн рублей. Это на 19,5% выше уровня 2020 года. Около 250 млн рублей вложено в проект развития комплекса предварительной очистки производственных и хозяйственно-бытовых стоков. Еще 60 млн рублей – планируемый на этот год объем инвестиций в создание цеха №6. Здесь будет организовано производство твердых лекарственных форм, покрытых пленочной […]

21 сентября АО «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») и Министерство экономики, торговли и предпринимательства Мордовии подписали соглашение о сотрудничестве в сфере промышленного туризма. Проект был инициирован правительством Республики Мордовия для развития в регионе промышленного туризма, привлечение инвестиций и квалифицированных кадров. Компания «Промомед» одна из первых поддержала идею и разработала цикл тематических экскурсий на производственной площадке АО «Биохимик».  Первая экскурсия по фармацевтическому заводу для учащихся Республиканского лицея химико-биологического профиля уже состоялась. Гости прошли по маршруту «ТрансФАРМАция. Путь молекулы», увидели, как производятся лекарства, познакомились с процессами подготовки воды и пообщались со специалистами производственных участков и лабораторий. Будущие химики проявили огромный интерес к производственным процессам и новейшим методам исследования качества препаратов. Следующими предприятие посетят учащиеся лицея при Мордовском государственном университете. В рамках соглашения о сотрудничестве, до конца года запланировано несколько экскурсий для студентов профильных специальностей.    

В центре имени Чумакова успешно и в запланированные сроки прошла модернизация производства вакцины «Ковивак». Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минобрнауки России. 23 сентября газета «Коммерсантъ» сообщила, что выпуск вакцины «Ковивак» от COVID-19 приостановлен на несколько месяцев. Как следует из реестра Росздравнадзора, центр Чумакова не выпускал новые серии вакцины с 28 августа по 22 сентября, хотя раньше производил 30-90 тысяч доз в месяц. По данным реестра Росздравнадзора, с момента регистрации вакцины «КовиВак» в феврале по середину августа в России выпустили не более одного миллиона доз препарата (достаточных для вакцинации около 500 тысяч человек). В компании «Нанолек», выступающей партнером по производству вакцины «КовиВак», подтвердили “Ъ”, что «Остановка повлияла на планы «Нанолека», намеревающегося на основе субстанции разработчика массово выпускать вакцину на своих мощностях». Летом в компании оценивали инвестиции в проект в 40 млн руб., обещая запустить в августе производство 5 млн доз до конца года (см. “Ъ” от 25 июня). Теперь в «Нанолеке» признают, что приступят к производству не раньше конца осени.  

От 250 до 500 млн рублей планируют направить на создание индустриального парка на базе фармацевтического завода «Синтез». Его проектирование завершится до конца 2021 года, сообщил журналистам губернатор региона Вадим Шумков. В феврале министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров предложил построить индустриальный парк на базе фармацевтического завода «Синтез» в Кургане, который является одним из ведущих фармацевтических предприятий в стране (входит в холдинг «Биннофарм Групп»). Сумма, направленная на создание индустриального парка, может увеличиться, отметил губернатор. «Общая площадь данного парка, потенциальная, более 80 га. <…> [На предприятии производится] более 30% отечественных антибиотиков, собственная субстанция — шикарные возможности, но надо иметь уже современные возможности для того, чтобы развиваться и строить новые фармпредприятия на этой же площади», — добавил Вадим Шумков.

НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) объявляет о том, что лечебные препараты бактериофагов вошли в разработанные Национальной медицинской ассоциацией оториноларингологов и одобренные научно-практическим советом Минздрава России клинические рекомендации по лечению острого синусита. В актуальной редакции документа, которая будет действовать до 2023 года, применение бактериофагов рекомендовано для кормящих и беременных женщин, детей с первых дней жизни, а также для пациентов с хронической соматической патологией. Кроме этого, препараты одобрены в комплексной терапии острого синусита при наличии антибиотикоустойчивости выявленных культур бактерий или индивидуальной непереносимости антибиотиков. Сегодня именно риносинусит является одним из наиболее частых поводов обращения пациентов к оториноларингологу в амбулаторной практике и в стационарах. Обычно заболевание наблюдается на фоне острой респираторной вирусной инфекции, и поэтому для него характерны те же сезонные колебания, что и для ОРВИ. В среднем взрослые переносят от одного до трех эпизодов ОРВИ в год, при этом только у 12% таких пациентов ставят диагноз «острый риносинусит». В отсутствие официальных статистических данных, по очень приблизительным расчетам, заболевание переносят до 10 млн россиян. Синусит – пятая по распространенности причина назначения антибиотиков среди всех заболеваний человека, несмотря на то, что целесообразность использования антибиотикотерапии при таком диагнозе ставится под вопрос. Возникновение патогенных бактерий, устойчивых к большинству доступным в настоящее время антибактериальным препаратам, […]

21 сентября 2021 г. на специализированном участке предприятия почепского филиала «Московского эндокринного завода» в Брянской области начато уничтожение изъятой в ходе межведомственной операции из незаконного оборота партии кокаина, общий вес которой составляет около тонны, — сообщается в пресс-релизе компании Эндофарм. Ранее портал ФармПром.РФ писал  о введении в эксплуатацию специализированного производственного участка в филиале «Почеп». Производственный участок оборудован промышленным инсинератором для уничтожения любых форм изъятых из незаконного оборота либо конфискованных наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, производительностью до 50 кг твердых и до 20 кг жидких форм в час, а также помещением для размещения межведомственной комиссии и техническими средствами обеспечения контроля процесса уничтожения. Технология, предусматривающая сжигание (при 800 градусах) с последующим дожигом (при 1200 градусах) и химической обработкой зольного остатка, позволяет полностью уничтожить наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. Обезвреженный зольный остаток далее передается для захоронения на специальном полигоне. Система активной фильтрации исключает возможность выброса загрязняющих веществ в атмосферный воздух. Условия хранения подлежащих уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в филиале «Почеп» полностью соответствуют требованиям, установленным Федеральной службой войск национальной гвардии Российской Федерации совместно с Министерством внутренних дел Российской Федерации к технической укрепленности помещений и оснащению инженерно-техническими средствами охраны. Уничтожение осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, […]

По поручению Минпромторга России в филиале «Почеп» ФГУП «Московский эндокринный завод» введен в эксплуатацию специализированный производственный участок, предназначенный для уничтожения изъятых из незаконного оборота либо конфискованных наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Технология позволяет полностью уничтожить наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, система активной фильтрации исключает возможность выброса загрязняющих веществ в атмосферный воздух, — сообщает пресс-служба Губернатора и Правительства Брянской области. С ходом реализации проекта ознакомились Губернатор Брянской области Александр Богомаз, первый заместитель Министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков, председатель Брянской областной Думы Валентин Суббот, главный федеральный инспектор по Брянской области Андрей Дьячук, начальник УМВД России по Брянской области Владислав Толкунов, врио заместителя Губернатора Брянской области Николай Лучкин, врио заместителя Губернатора Брянской области Олег Набока, генеральный директор ФГУП «Московский эндокринный завод» Михаил Фонарев, заместитель Генерального директора — директор филиала «Почеп» Дмитрий Матросов, заместитель начальника Главного управления по контролю за оборотом наркотиков Министерства внутренних дел РФ Сергей Сотников. Условия хранения подлежащих уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в филиале «Почеп» полностью соответствуют требованиям, установленным Федеральной службой войск национальной гвардии Российской Федерации совместно с Министерством внутренних дел Российской Федерации. Как отметил первый заместитель Министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков, перспективы предприятия огромны: Мы рассматриваем Московский эндокринный […]

R&D-центр «НоваМедика Иннотех» успешно прошел аудит Министерства промышленности и торговли и получил обновленную и расширенную производственную лицензию на осуществление производства лекарственных средств, которая даёт новые контрактные возможности и позволяет в дополнение к прежнему перечню работ также осуществлять первичную и вторичную упаковку биологических препаратов, сообщает Медиа-центр, НоваМедика. Производственная мощность R&D-центра «НоваМедика Иннотех» — до 120 млн лекарственных единиц в год (таблетки, капсулы, твердые желатиновые капсулы с различным наполнением: микро-таблетки, пеллеты, гранулы, порошки). Производственные и лабораторные возможности R&D-центра позволяют осуществлять масштабирование технологических процессов, трансфер технологий, изготовление образцов для клинических исследований и также коммерческий выпуск твердых лекарственных форм. Производственные участки Иннотеха оснащены передовым оборудованием, позволяющим выпускать не только дженерики, но и препараты класса smart innovations.  

Подлинные исторические экспонаты с уфимского, пермского и томского филиалов предприятия «Микроген», представили на выставке «Жизнь с вирусами», организованной холдингом «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и Политехническим музеем. Торжественное мероприятие по поводу открытия выставки состоялось в Москве 16 сентября с участием заместителя министра здравоохранения России Олега Гриднева, генерального директора «Нацимбио» Андрея Загорского и генерального директора Политехнического музея Елены Проничевой. В «Микрогене» рассказали: Наша компания обладает совершенно уникальным опытом в сфере разработки вакцин и других иммунобиологических препаратов. По сути, некоторые предприятия стояли у истоков развития российской вирусологии. Возраст четырех из девяти филиалов превышает 100 лет! Мы бережно храним производственные «артефакты», относящиеся к тому или иному периоду и собираем в коллекции для наших собственных музеев. Мы с большим удовольствием передали часть своей коллекции на время работы выставки. В числе привезённых в Москву подлинных экспонатов – микроскопы и образцы старинной лабораторной посуды, центрифуги, реометры, весы и ряд других предметов, которые применялись в производстве и научных исследованиях предприятий «Микрогена» в 20 веке. Выставка стартовала в 67 павильоне «Карелия» 17 сентября и продлится до 20 декабря 2021 года. Экспозиция разработана с участием ведущих российских специалистов в сфере вирусологии, эпидемиологии и социологии и опирается на данные исследований. Среди них — директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний имени […]

Российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO 17 сентября объявила об открытии собственного Центра ранней разработки вакцин и биологических препаратов в подмосковном наукограде Пущино. В торжественном открытии центра приняли участие Первый заместитель Министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков, Директор Департамента государственного регулирования обращения ЛС Минздрава РФ Филипп Романов, Министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева, Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Станислав Наумов, Президент компании «Нанолек» Владимир Христенко. R&D-центр «Нанолек» создан на базе Института биологического приборостроения с опытным производством Российской академии наук и будет заниматься разработкой вакцин, химических и биотехнологических лекарственных препаратов, в том числе для терапии орфанных и онкологических заболеваний. В новом R&D-центре в Пущино планируется вести разработку вакцин против опоясывающего лишая, папилломавируса человека и комбинированной вакцины против COVID-19 и гриппа. Владимир Христенко уточнил, что этот препарат пока на ранней стадии разработки. В планах у нас есть разработка комбинированной вакцины против коронавируса и гриппа, но это, скажем так, пока совсем ранняя-ранняя история. Он уточнил, что пока речь идет об изучении возможности создания подобной вакцины, а не о производстве. По сути, это самая ранняя разработка, которая в лучшем случае дойдет до рынка даже при существующих регуляторных, скажем так, послаблениях в перспективе […]

Высокотехнологичные заводы группы компаний «Р-Фарм» предоставляют широкие возможности по выпуску большинства видов продукции, наиболее востребованных системой здравоохранения: лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций, лабораторного оборудования, а также высокотехнологичных медицинских систем. Именно это обстоятельство делает «Р-Фарм» одним из самых востребованных и надежных партнеров для международных производителей лекарственных средств в том числе и вакцин. Так, в настоящее время «Р-Фарм» начала производство вакцины против коронавируса по лицензии Оксфордского университета и AstraZeneca для экспортных целей, внутренний рынок полностью обеспечен российскими продуктами, — сообщил журналистам первый замглавы Минпромторга Василий Осьмаков. О сотрудничестве «Р-Фарм» и англо-шведской фармкомпании «АстраЗенека» было объявлено в июле 2020 года. Стороны договорились организовать производство вакцины, разработанной в Оксфордском университете, на площадке «Р-Фарм» в Ярославле. Ранее, в мае текущего года, генеральный директор ГК «Р-Фарм» Василий Игнатьев сообщил, что первые партии вакцины от коронавируса «Р-Кови», произведенные в России по лицензии британской фармацевтической компании AstraZeneca и Оксфордского университета, отправятся на экспорт в течение июня. Он пояснил, что весь объем вакцины «Р-Кови», который будет производиться в России, составит несколько сотен тысяч вакцин ежемесячно и будет поставляться на экспорт.

25 студентов-первокурсников направления «Химическая технология синтетических и биологических активных веществ» приступили к занятиям, став пятым набором учащихся в рамках образовательного проекта. 1 сентября кафедра «Химии и технологии физиологически активных веществ» на базе МГУ им. Огарева — базовая кафедра АО «Биохимик» группы «Промомед», вновь открыла свои двери студентам. Как и ранее, «за парты» сели не только вчерашние школьники, но и действующие сотрудники завода «Биохимик», для прохождения программы профессиональной переподготовки. В этом году ряды преподавателей пополнили лучшие специалисты завода, настоящие профессионалы своего дела. Директор по производству Алексей Ключников и руководитель отдела обеспечения качества Валерия Анайкина проведут ряд лекций и семинаров об организации производства по стандартам GMP и асептических процессах. Знакомство с общей спецификой производства «Биохимика» и изучение технологии выделения и очистки БАВ пройдет под руководством специалиста по хроматографии ГК «Промомед» Валерия Федорова. Для сотрудников, пришедших на переквалификацию, подготовлена обновленная программа – «Химическая технология синтетических биологически активных веществ». На данный момент обучение проходит 88 человек, из них 75 – студенты МГУ им. им. Огарева, 13 – сотрудники ГК «Промомед», повышающую свою квалификацию. Весной 2022 года состоится первый выпуск кафедры «Химии и технологии физиологически активных веществ» МГУ им. Огарева, студентов которого ждут рабочие места в ГК «Промомед».

НИЦЭМ имени Гамалеи запускает производство вакцины «Спутник V» по всему миру, но почему-то пока не торопится делать это в Свердловской области. При этом площадка в Новоуральске уже полностью готова. Руководство «Медсинтеза» ждет соответствующего разрешения на выпуск.  Об этом пишет Сетевое издание Екатеринбурга «66.ru» Еще в августе 2021 г. Новоуральский завод «Медсинтез» подготовил производственный участок и выпустил тестовую партию вакцины «Спутник V». После этого предприятие должно было начать производство коммерческих партий препарата, однако этого пока так и не произошло. По словам председателя совета директоров предприятия Александра Петрова, работа по этому вопросу с НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи продвигается небыстро: Они, по сути, должны дать отмашку. Но сейчас запускают производство по всему миру и сильно перегружены. Поэтому по нам процесс идет очень медленно Петров не смог назвать даже ориентировочные сроки запуска производства вакцины от коронавируса. При этом уточнил, что «Медсинтез» в состоянии выпускать до миллиона доз в месяц и поставлять их в те регионы, которые заявит НИЦЭМ. По словам источников 66.RU, «Спутник V» завод должен был начать делать еще зимой 2020 года, но конвейер не смогли запустить вовремя. В то время Петров отвечал: Да, у нас сразу не было некоторых необходимых вещей, но никакие сроки мы не срывали и сейчас производственный участок […]

В рамках нового проекта «Создание производства кардиологических лекарственных препаратов», который будет реализован на заводе «Фармасинтез-Тюмень», планируется выпуск 36 наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и лекарственных формах для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Об этом сообщил Викрам Пуния, президент группы компаний «Фармасинтез» на пресс-туре по тюменскому предприятию. Плановый объем инвестиций проекта 4,325 млрд руб. Это позволит сократить долю импорта кардиологических препаратов на российском рынке, которая в настоящий момент составляет более 70%. Будущее производство позволит закрыть около 20% потребности в лекарственном обеспечении России.   Субсидия на приобретение оборудования, подключение коммуникаций, строительство дороги, любые возникающие вопросы решаются очень быстро и продуктивно, добавил он. Источник: Тюменская Линия

Акционерная финансовая корпорация «Система» объявила о приобретении Группы компаний «Ниармедик».

Группа компаний «Фармасинтез» готовится к запуску в Тюменской области производства гормональных лекарственных препаратов на заводе «Фармсинтез-Тюмень». Производственную площадку посетили заместитель председателя правительства России Юрий Борисов, полномочный представитель президента в УрФО Владимир Якушев и губернатор Александр Моор, сообщает Сетевое издание «Тюменская линия». Планы о строительстве в Тюменской области завода по производству гормональных препаратов «Фармасинтез» были озвучены еще в 2018 году. По словам президента компании Викрама Пунии: Одно из самых крупных предприятий такого рода в Европе было возведено за 2 года. Россия является поставщиком за границу данных препаратов на сумму почти 50 млрд рублей. Мы планируем также выйти на международный рынок. Общий объем инвестиций в проект составил порядка 4 млрд руб. Во время пресс-подхода Викрам Пуния отметил: В ближайшее время мы получим разрешение на ввод завода в эксплуатацию и затем запустим его на полную мощность. Всего будет выпускаться сорок наименований лекарственных препаратов. Благодаря реализации проекта ожидается сокращение доли импорта гормональных препаратов, которая в настоящий момент составляет более 95%. На презентации цеха по производству гормональных лекарств, который будет запущен в ноябре на базе завода «Фармасинтез-Тюмень», генеральный директор предприятия Алексей Глушаков сообщил о том, что в данный момент 650 человек набирают и обучают для работы на новой площадке завода. С его выходом на полную […]

Полиоксидоний (азоксимер бромид) – оригинальный препарат комплексного действия, который уже более 20 лет успешно используется для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний в России и за рубежом, в том числе в странах ЕС.

Оригинальный препарат левилимаб (торговое наименование Илсира®) — ингибитор рецептора ИЛ-6 для лечения ревматоидного артрита и синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции (CОVID-19), разработанный компанией BIOCAD, получил регистрацию в Республике Беларуси, сообщает пресс-центр BIOCAD. Левилимаб является оригинальным российским генно-инженерным биологическим препаратом, блокирующим рецептор интерлейкина-6 (ИЛ-6р), уже более года применяется для терапии синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции (CОVID-19). Регистрация данного показания основана на результатах клинического исследования 3 фазы № BCD-089-4/CORONA, в котором приняли участие 206 пациентов из России. В июне 2021 года левилимаб зарегистрирован (в России) для терапии ревматоидного артрита умеренной или высокой степени активности у взрослых с отсутствием адекватного ответа на терапию одним или несколькими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами (в составе комбинированной терапии с метотрексатом и/или другими синтетическими базисными противовоспалительными препаратами) по результатам клинических исследований 2 и 3 фаз № BCD-089-2/AURORA и BCD-089-3/SOLAR, в которых приняли участие 259 пациентов из России и Беларуси. Левилимаб изначально разрабатывался российской биотехнологической компанией BIOCAD для терапии ревматоидного артрита, но благодаря способности ингибиторов ИЛ-6р купировать цитокиновый шторм, возникающий при коронавирусной инфекции, были проведены клинические исследования эффективности и безопасности для расширения показаний. В результате в июне 2020 левилимаб стал первым препаратом класса ингибиторов ИЛ-6р, зарегистрированным в России для лечения осложненного течения […]

Здравоохранение будущего — это не о лечении заболевания, а о здоровье, о том, чтобы не заболеть. Как раз новые технологии, в том числе геномные и генные могут нам позволить более раннюю коррекцию.

О планах по развитию компании рассказал генеральный директор Бийского фармацевтического предприятия АО «Алтайвитамины»  Александр Балушкин в ходе рабочего визита главы Бийска Александра Студеникина. Двести новых рабочих мест планируется создать на предприятии. Расширение кадрового состава обусловлено трансформацией производства для создания и выпуска новых лекарственных форм и увеличением оборота выпускаемой продукции. Кроме того, руководитель предприятия рассказал о планах создания частного технопарка фарминдустрии в Бийске. На данный момент идет разработка проектов, их согласование с краевыми и федеральными экспертами. В прошлом году благодаря льготному займу Фонда развития промышленности (ФРП) увеличило выпуск асептических средств в индивидуальной упаковке под торговой маркой «Септима».  На средства займа компания переоснастило имеющиеся производственные мощности и приобрело дополнительное оборудование для выпуска туб и пластиковых флаконов. Сумма займа ФРП составила 360 млн рублей. АО «Алтайвитамины» — одно из крупнейших фармпредприятий России, ассортимент которого насчитывает около 100 наименований препаратов, биологически активных добавок, пищевых продуктов с биологически активными веществами, косметических средств.

Президент группы компаний «Фармасинтез» Викрам Пуния в интервью для крупнейшей деловой газеты Индии The Economic Times рассказал о разработках инновационных препаратов своего предприятия. Инновация — это основной приоритет для «Фармасинтеза» в настоящее время. И мы больше сейчас денег тратим на разработки, нежели на вывод дженериковых копий, потому что сейчас в стране очень много компаний поменьше, которые работают с дженериками, и они справляются с этой задачей. Уверен, что большие компании сейчас должны взять курс на инновации. По словам главы компании сегодня в разработке находятся несколько препаратов, в первую очередь онкологических, так, например, препарат PF-114 уже находится в третьей фазе клинических испытаний. Кроме того, ведутся работы в направлении хирургии: Препарат в направлении хирургии мы также разрабатываем, проходим третью фазу в России, и подали документы в FDA (Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США) для получения разрешения на первую фазу клинических испытаний. Тоже, кстати, уникальный, очень нужный препарат для предотвращения послеоперационных спаек. Полный цикл исследований препарата «Серогард», о котором рассказал Виерам Пуния, планируется в США и Европе. Препарат выведен на национальную фазу патентования более чем в 170 странах. В случае успешного завершения программы клинических исследований хирурги различных специальностей получат уникальный по своим возможностям препарат, позволяющий предотвратить почти неизбежные в настоящее время осложнения полостных […]

Завод «Такеда» в Ярославле одна из первых производственных площадок, построенных зарубежными фармацевтическими компаниями в России. Строительство было завершено в сентябре 2012 года, коммерческое производство было запущено в сентябре 2013 года. 8 сентября 2021 года на своем заводе в Ярославле компания «Такеда» запустила солнечную электростанцию мощностью 50 киловатт – завод компании стал первым промышленным объектом в регионе, использующим солнечную энергетику. На станции установлены 128 двусторонних фотоэлектрических модулей повышенной эффективности, способных вырабатывать электроэнергию даже в отсутствие прямых солнечных лучей. Процесс преобразования энергии происходит без шума и негативного воздействия на окружающую среду в виде вредных выбросов и отходов. Крис Бутткус, директор завода «Такеда» в Ярославле, — подчеркнула: Поддержание углеродной нейтральности – одна из важнейших целей устойчивого развития «Такеда». Компания использует восполняемые источники электроэнергии в 12 странах своего присутствия, и теперь Россия вошла в их число. Построенная в Ярославле солнечная электростанция позволит заводу снизить выбросы углерода на 18,6 тонн в год. Срок окупаемости проекта составит 8 лет, но нас воодушевляет возможность улучшить экологию города. Углеродная нейтральность означает, что выбросы углекислого газа не превышают его объемов, поглощаемых лесами и океанами. Она необходима, чтобы замедлить разрушительный для планеты процесс глобального потепления климата. Чтобы достичь углеродной нейтральности, компании сокращают выбросы углекислого газа, используя возобновляемые источники энергии (солнечную […]

Совместная разработка и реализация дополнительных предпрофессиональных общеразвивающих программ для школьников, направленных на формирование у них представлений о широком спектре специальностей, востребованных химико-биологическим и фармацевтическим кластером Санкт-Петербурга, а также создание механизмов, обеспечивающих непрерывную систему наставничества: школа – ВУЗ – предприятие запланирована в рамках сотрудничества Петербургской фармацевтической компании ГЕРОФАРМ и школы №197 с углубленным изучением предметов естественнонаучного цикла Центрального района Санкт-Петербурга. Торжественная церемония подписания Соглашения о взаимодействии сторон состоялась 13 сентября 2021 года, — сообщает портал Центрального района Санкт-Петербурга. В церемонии приняли участие Заместитель главы администрации Центрального района Санкт-Петербурга Александр Николаевич Карлов, директор по персоналу компании ГЕРОФАРМ Александра Сергеевна Арендарь и директор школы №197 Татьяна Петровна Гембель. У старшеклассников будут занятия с ведущими экспертами ГЕРОФАРМ, экскурсии на производственные площадки компании и научно-исследовательский центр. Заместитель главы администрации Центрального района Санкт-Петербурга Александр Николаевич Карлов пожелал ребятам удачи и выразил надежду, что новые знания окажутся полезными в будущей профессии: Фармацевтическая отрасль сегодня нуждается в притоке свежих кадров и сил. Дерзайте, и, может быть, именно ваши смелые идеи в будущем окажутся прорывными для российской науки. Директор школы №197 Татьяна Петровна Гембель отметила: Для нас несомненно важно, что профессионалы одной из крупнейших фармацевтических компаний нашего города будут из первых рук передавать знания в сфере фармацевтики и медицины […]

Пройти в само помещение, где изготавливают вакцину от коронавиурса невозможно в следствие строгого соблюдения там санитарных норм и правил. Проще говоря – чтобы не нарушить стерильность и не занести посторонние микробы.

Первым в онко-портфеле группы компаний «Промомед» препаратом, применяемым для терапии онкологических заболеваний, который получил регистрационное удостоверение, стал Капецитабин-Промомед.  Разработка и производство препаратов, направленных на терапию онкологических заболеваний — важное стратегическое направление ГК «Промомед», ориентированной на решение значимых медицинских проблем, спасение и существенное улучшение качества жизни пациентов. Петр Белый, Председатель Совета Директоров ГК «Промомед» подчеркнул: Развитие онко-направления требует от всей команды сверхусилий – это и расширение производства, и развитие персонала, и, конечно, огромная научная и исследовательская деятельность. Часть этого пути уже пройдена, первые результаты и первая регистрация получены. Капецитабин является препаратом первой линии при терапии рака желудка, толстого кишечника и широко применяется для лечения рака молочной железы, резистентного к другим видам химиотерапии. Он оказывает избирательное противоопухолевое действие – в основном на пораженные клетки, при этом влияние на здоровые ткани органов — минимальное. За счет качества субстанции и современных технологий производства «Промомед» обеспечивает высокую эффективность и улучшенный профиль безопасности лекарственных средств. Петр Белый отметил: В онкотерапии безопасность лекарств – значимый резерв для улучшений. На каждой из линий химиотерапии, начиная со второй, нежелательные явления, связанные с применением препаратов, начинают конкурировать, а то и превышать терапевтическую пользу. Соответственно, если мы улучшаем переносимость препаратов у пациентов, большее количество пациентов может излечиться или увеличить продолжительность жизни […]

В июле 2021 г. на 59-м заседании Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации дополнительно 17 национальных стандартных образцов Российской Федерации, разработчиком и производителем которых является «Эндофарм», признаны в качестве межгосударственных стандартных образцов (МСО) и зарегистрированы в Реестре межгосударственных стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов. На сегодняшний день все типы стандартных образцов «Эндофарм» признаны в качестве МСО и могут применяться наряду с национальными стандартными образцам. В работе заседания приняли участие делегации национальных органов по стандартизации, метрологии, оценке соответствия и аккредитации Азербайджанской Республики, Республики Армения, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики, Республики Молдова, Российской Федерации, Республики Таджикистан, Республики Узбекистан, а также представители Исполнительного комитета СНГ и Бюро по стандартам. Межгосударственный статус разрешает к применению МСО «Эндофарм» на территории ряда зарубежных стран-участников «Соглашения о согласованной политике в области стандартизации, метрологии и сертификации», что способствует увеличению национального экспорта Российской Федерации, укреплению научно-технических и торгово-экономических связей. Номенклатура производимых «Эндофарм» стандартных образцов составляет 28 наименований, 17 из которых используются при производстве лекарственных препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В настоящее время у государств – участников Соглашения появилась возможность использования на территории своих стран МСО «Эндофарм», цена которых доступнее, чем СО зарубежных фармакопей. Срок годности каждой серии стандартного образца производства […]

Губернатор Тверской области Игорь Руденя ознакомился с работой фармацевтического производства ООО «ФармКонцепт» в поселке Редкино Конаковского района. В осмотре также приняли участие советник Президента РФ Владимир Васильев, ВРИО заместителя Cекретаря Генерального совета партии «Единая Россия», депутат Законодательного Собрания Тверской области Констин Буевич и депутат Совета депутатов Городенского сельского поселения Конаковского района Роман Щеглов. В феврале 2017 года на Российском инвестиционном форуме в Сочи между Правительством Тверской области и ООО «ФармКонцепт» было заключено соглашение о сотрудничестве в реализации проекта по расширению и модернизации производства антибиотиков в регионе. Заявленный объем инвестиций – 830 млн рублей. По итогам осмотра Игорь Руденя отметил: Инвесторы выполняют свои обязательства. Сегодня увидели, как работает современное производство: оно отвечает мировым стандартам выпуска лекарственных препаратов. Важно, что на территории Тверской области есть такая компетенция в промышленности. В рамках инвестпроекта модернизированы цеха по производству антибиотиков и рассыпке стерильных субстанций. Введено в эксплуатацию здание еще одного цеха, здесь идут пуско-наладочные работы на линии твердых лекарственных форм. Также созданы две современные лаборатории: контрольно-аналитическая и микробиологическая. Запуск цеха в полном объеме запланирован в марте 2022 года. В 2022 году планируется расширить перечень выпускаемой продукции, начать строительство основного цеха синтеза субстанции для изготовления лекарственных средств. Сейчас ее поставляют из-за рубежа. Также будет создан складской […]

9 сентября с.г., компания Malaysia Vaccines and Pharmaceuticals Sdn Bhd (MVP Healthcare) объявила о начале активной фазы проекта, реализуемого совместно с Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток ФМБА России (СПбНИИВС), по созданию в Малайзии производства вакцин от гриппа. Объем инвестиций в проект оценивается в 50 миллионов долларов США. Исполнительный директор MVP Healthcare Рашида Ибрагим сказала: На сегодняшний день MVP Healthcare – единственная компания, производящая ветеринарные вакцины полного цикла в Малайзии. Опыт производства вакцин на основе куриных эмбрионов делает ее наиболее подходящей организацией для трансфера технологии производства гриппозных вакцин для человека… Компания рассматривает возможность создания портфеля сертифицированных халяльных вакцин. Малазийская компания заинтересована в трансфере российской технологии производства четырехвалентной вакцины против гриппа «Флю-М Тетра» полного цикла. Мощность нового производства, расположенного в долине Кланг (штат Селангор) составит до 10 миллионов доз вакцины в год. Это будет первый проект производства вакцины для человека в Малайзии. В апреле текущего года в целях реализации проекта был подписан трехсторонний меморандум о взаимопонимании между MVP Healthcare, российским Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток и фармацевтической компанией TechInvention Lifecare из Индии, обеспечивающей инжиниринг проекта. Подготовительные работы по проекту завершились в начале сентября. Генеральный директор TechInvention Lifecare Сайед Ахмед сказал: Наша цель — создать инфраструктуру отвечающую всем международным требованиям для […]

Минздрав России одобрил вакцину «Ультрикс Квадри» производства предприятия «ФОРТ» холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех для иммунизации людей старше 60 лет. Ранее препарат был допущен для вакцинации детей самого младшего возраста и беременных женщин. Таким образом, в текущем эпидемическом сезоне вакцина стала доступна для пациентов всех возрастных категорий, сообщает пресс центр Ростех. Вакцина «Ультрикс Квадри» обеспечивает защиту от четырех актуальных штаммов вируса гриппа – двух подтипов вируса A (A/H1N1+ A/H3N2) и двух вирусов гриппа В 2-х линий (B/Ямагата + В/Виктория). Препарат содержит по 15 мкг антигенов каждого штамма в одной дозе — всего 60 мкг. Именно такой состав рекомендован Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для включения в инактивированные вакцины. Производится «Ультрикс Квадри» на заводе «ФОРТ» холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех по технологии полного цикла с соблюдением международных стандартов GMP. Препарат не содержит консервантов, стабилизаторов и адъювантов – веществ, используемых для усиления иммунного ответа. «Возрастная группа «60+» стала последней в очередности проведения клинических исследований препарата, подтвердивших его высокие защитные свойства. У всех добровольцев «Ультрикс Квадри» выработались высокие значения антител к вирусам гриппа, при этом ни у кого из них не было зарегистрировано осложнений или серьезных побочных эффектов», – рассказал генеральный директор холдинга «Нацимбио» Андрей Загорский. Биофармацевтическая компания «ФОРТ» – крупнейший производитель вакцин против гриппа в […]

4 сентября 2021  г. на заводе «Биохимик» группы компаний «Промомед» был дан старт работе новой линии, которая позволит нарастить выпуск препаратов, в том числе антиковидного портфеля.

Инициатором банкротства Завода имени академика В. П. Филатова выступил UniCredit Bank Czech Republic and Slovakia, выдавший в 2010 году кредит на строительство производства лекарств в Ленинградской области

Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов — АО «ТЗМОИ», с главной производственной площадкой на территории Особой экономической зоны «Технополис «Москва», представил новую версию моечно-дезинфекционной машины, которая облегчит уход за изделиями медицинского назначения и снизит уровень инфекций в медпрактике, — сообщил генеральный директор столичной ОЭЗ Геннадий Дегтев. Об этом пишет пресс-служба ОЭЗ «Технополис «Москва» Компактная установка от АО «ТЗМОИ» – машина, которая полностью автоматизирует процесс мойки и дезинфекции изделий в фармацевтической, ветеринарной, медицинской и в том числе стоматологической практике. Ее базовая версия доказала свою эффективность, и в 2021 году модель модернизировали, доработав функционал. Теперь машина представляет универсальный конструктор, для работы в различных конфигурациях: со смотровым окном из жаропрочного стекла или на подставке из нержавеющей стали. В нее также можно встроить принтер для фиксации циклов дезинфекции или дополнительный дозирующий насос для химических средств. Геннадий Дегтев рассказал: В столичной ОЭЗ сложился мощный кластер медицинских технологий, в котором работают более 20 компаний. Среди его результатов – инновационные установки для мойки и дезинфекции медицинских принадлежностей. В условиях пандемии потребность в таких технологиях резко возросла, а рабочее состояние медицинских инструментов стало особенно важным. За прошлый год ТЗМОИ поставил во все регионы страны 250 единиц оборудования для инфекционного контроля, что на 15% больше, чем в 2019 году. […]

Еще одной важной победой компании стал запуск масштабного производства вакцины Спутник V менее чем за полгода. В августе новый завод «Р-Фарм» «Спутник Технополис» выпустил первые миллионы доз вакцины Спутник V

В рабочем поселке Сузун начал работу производственный корпус, построенный новосибирской компанией Renewal («Производственная фармацевтическая компания Обновление»). В линейку Renewal входит более 130 препаратов из основных терапевтических групп. На площадке будут выпускаться мягкие лекарственные формы — мази, гели, линименты, а также антисептические растворы, порошки и настойки. В ассортимент мягких лекарственных форм вошли такие популярные препараты как ацикловир, тетрациклин, троксерутин, декспантенол – всего в этой категорию войдут более 20 новых наименований. Лекарства будут производиться для всей России – в перспективе компания рассчитывает на долю до 15% на рынке мягких лекарственных форм РФ. В планах на 2021-2022 год – производить по 18 млн упаковок в год, – сказано в пресс-релизе компании. Владимир Гречкин, исполнительный директор фармпроизводства Renewal, отметил: Под торговой маркой Renewal на фармацевтическом рынке РФ представлено уже более 150 лекарственных препаратов, доступных для населения практически в каждой аптеке страны. На данный момент на площадках Renewal производится более 20 различных лекарственных форм, и ассортимент продолжает расширяться не только внутри них, но и за счет новых видов производств. В этом году новой категорией стали мягкие лекарственные формы – мази, гели, линименты, крема. Представители компании говорят о планах получить значительную долю рынка по этой продукции уже в течение первого года запуска производства. Новое высокотехнологичное производство […]

Группа компаний «Р-Фарм» и Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) объявили о подписании соглашения о намерениях по совместному исследованию тихоокеанской флоры и фауны в целях создания и разработки инновационных лекарственных препаратов. Реализация проекта намечена в рамках Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2030 года, разработанной и утвержденной Министерством промышленности и торговли РФ. Генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев подчеркнул: Мы видим серьезные перспективы в части сотрудничества с партнерами из Дальневосточного университета, крупного центра, обладающего мощной научно-исследовательской базой. Конвергенция этих ресурсов и уникального опыта «Р-Фарм» в области создания и клинической разработки оригинальных молекул имеет большой потенциал для появления новых прорывных препаратов. Исполняющий обязанности ректора ДВФУ Алексей Кошель отметил: ДВФУ обладает современной научно-исследовательской базой, многолетним опытом проведения исследований в области медицинской химии и медицины, поэтому мы заинтересованы в запуске проекта по исследованию флоры и фауны Тихого океана и разработке новых лекарственных препаратов. Уверен, что нам удастся достичь поставленных целей вместе с «Р-Фарм», который имеет большой опыт клинической разработки, производства и дистрибуции лекарственных средств на территории России. Поиск новых лекарственных соединений морского происхождения, в том числе, противораковых, — одно из приоритетных направлений ДВФУ, реализуемое в Институте наук о жизни и биомедицины. Развитие научных проектов обеспечивается формированием в университете медицинского кластера, который включает самый современный на […]

Проект предполагает создание центра фармацевтической разработки препаратов химического синтеза и центра разработки биотехнологических препаратов.

На базе «Микрогена» будет реализована масштабная инвестиционная программа, важной частью которой станет создание на предприятии в Перми нового производства вакцин и препаратов плазмы крови

Осенью 2021 года фармацевтическая компания Solopharm запускает вторую линию по производству преднаполненных шприцев EVA2

Чистая прибыль завода «Биннофарм Групп» в Кургане выросла более чем в 3 раза и составила 2,4 млрд рублей по итогам 6 месяцев 2021 года по сравнению с первым полугодием 2020 года.

в Петербурге запущено производство вакцины для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник Лайт» по заказу Минздрава

Новая структура расположится в отдельно стоящем модернизированном здании, где разместятся несколько участков: производственный, оперативного складирования, упаковки и фасовки во вторичную упаковку для потребителя.

Группа компаний «Алкор Био», российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР, в ходе аудиторской проверки подтвердила соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485, версия 2016 года. В компании сообщили, что переход на новую, следовательно, и более жесткую в части предъявляемых требований, версию этого стандарта произошел в ГК Алкор Био в 2017 году. Надзорный аудит на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485:2016 проводил один из мировых лидеров в области сертификации – Регистр Ллойда («Lloyd’s Register EMEA» Великобритания). Участие в аудите приняли четыре компании группы Алкор Био: «Компания Алкор Био», «Алкор Био», «Вега» и «Алкор Импэкс». Аудит прошел успешно и подтвердил стремление Группы компаний Алкор Био к постоянному улучшению системы менеджмента качества и к наиболее полному удовлетворению потребностей клиентов. В ходе аудита проверки коснулись всей системы менеджмента качества, от разработки до продаж, производства, в том числе – новых промышленных площадок, планирования, метрологического контроля, документации, персонала. Аудит, как и сама сертификация — дело добровольное и финансово довольно затратное, основная цель этих процедур — подтвердить способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые применимы к этому виду продукции, уточнили в компании.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил об одобрении применения российской однокомпонентной вакцины против коронавируса «Спутник Лайт» Министерством здравоохранения Республики Армения. «Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V». Вакцинация препаратом «Спутник Лайт» позволит ограничить распространение коронавируса в стране и ускорит создание популяционного иммунитета. В феврале 2021 года в Армении была одобрена двухкомпонентная вакцина «Спутник V». «Спутник Лайт» демонстрирует высокую безопасность и эффективность в ходе вакцинации населения в целом ряде стран. В частности, данные Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес (Аргентина) показали эффективность применения вакцины «Спутник Лайт» на уровне 78,6-83,7% при вакцинации пожилых людей. В Парагвае, согласно данным Минздрава страны, эффективность препарата составила 93,5% в ходе массовой вакцинации. Благодаря высокой безопасности и эффективности в ряде стран вакцина «Спутник Лайт» в настоящее время применяется не только самостоятельно, но и изучается в комбинированном применении с препаратами других производителей. Впервые подход гетерогенного бустирования («вакцинного коктейля» с применением аденовируса человека 26-го серотипа как первого компонента и 5-го серотипа в качестве второго компонента) был применен в основе первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V». С учетом успеха подобного подхода для обеспечения стойкого и долгосрочного иммунитета против новой коронавирусной инфекции РФПИ первым в мире выступил с инициативой партнерства с другими производителями […]

С целью подготовки квалифицированных кадров химико-технологического профиля для филиалов ФГУП «Московский эндокринный завод» (Эндофарм) — «Почеп» и «Первомайское», Предприятие реализует программу целевого обучения и расширяет взаимодействие с образовательными организациями Брянской области. Подготовку специалистов для обеспечения работы лабораторного комплекса филиалов Эндофарм осуществляет совместно с ГБПОУ «Почепский механико-аграрный техникум» (ПМАТ), реализуя с 2021 года совместную программу обучения студентов по профессии «Лаборант по контролю качества сырья, реактивов, промежуточных продуктов, готовой продукции, отходов производства». 1 сентября заместитель Генерального директора Эндофарм – директор филиала «Почеп» Дмитрий Матросов поздравил студентов нового направления ПМАТ с началом учебного года и пожелал будущим лаборантам успехов в освоении востребованной профессии, трудолюбия и стремления к постоянному развитию. В 2022 году ПМАТ совместно с Эндофарм планируется открытие двух новых направлений обучения по специальностям среднего профессионального образования: «Химическая технология органических веществ» и «Оператор технологических установок». Взаимодействие с брянскими учебными заведениями по вопросам подготовки и переподготовки персонала позволит филиалам Эндофарм обеспечить приток высококвалифицированных молодых специалистов, а областным учебным организациям расширить свои компетенции в образовательном процессе.

Власти Бахрейна разрешили использование вакцины «Спутник Лайт» от COVID-19 в качестве бустерной дозы для проведения программы ревакцинации в стране. Российская вакцина, как сообщило государственное информационное агентство Бахрейна, впервые получила одобрение в качестве третьей дозы. По сообщению информационного агентства, ревакцинация была одобрена для использования среди лиц старше 18 лет и по крайней мере через шесть месяцев после получения второй дозы вакцины «Спутник V». Бахрейн и соседняя с ним страна Персидского залива, Объединенные Арабские Эмираты, уже одобрили ревакцинацию с использованием вакцины компаний Pfizer-BioNTech. По данным агентства Reuters, число случаев заражения COVID-19 в небольшом государстве снижается, в настоящее время достигая 3% от пика, при этом в среднем каждый день регистрируется 95 новых случаев заражения. На данный момент в стране введено почти 2,5 млн доз вакцин от COVID-19, всего в стране проживает 1,7 миллиона человек, а значит этого достаточно, чтобы привить около 76% населения, при условии, что каждому человеку требуется две дозы. Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» зарегистрирована в России в начале мая, ее эффективность составила 79,4%, что выше, чем у многих вакцин, требующих двух уколов. Препарат «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V». Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом не зарегистрировано.

Единая окружная конкурсная комиссия Всероссийской премии «Экспортер года» определила 10 победителей в Дальневосточном федеральном округе. По решению комиссии, состоящей из представителей федеральных министерств, АО «Российский экспортный центр» (РЭЦ) и предпринимательских объединений, победителями стали как предприятия малого и среднего бизнеса, так и крупные промышленные предприятия, включая и представителей фармацевтической промышленности. Премия присуждается организациям и индивидуальным предпринимателям, достигшим наибольших успехов в осуществлении экспорта несырьевых неэнергетических товаров, работ, услуг, а также результатов интеллектуальной деятельности. <…> особенно интересен медицинский сегмент. В Приморском крае из уникальных морских организмов производятся востребованные в 6 странах биоактивные добавки. В Амурской области при комплексной переработке древесины добываются природные субстанции для фармакологии. Медицинские услуги из Амурской области, включающие продукцию новых технологий, экспортируются от Сербии до Флиппин. «Экспортеры года» с Дальнего Востока ярко свидетельствуют, что Россия давно и далеко вышла за рамки сырьевого экспорта. И этот процесс будет расширяться, поскольку меры государственной поддержки сегодня стимулируют, в первую очередь, именно несырьевой неэнергетический экспорт. Поздравляю победителей и желаю им успехов на федеральном этапе премии, — сказал Василий Осьмаков. Победители окружного этапа были определены в 12 номинациях. Номинация «Экспортер года в сфере агропромышленного комплекса» в категории «малое и среднее предпринимательство». Победитель: ООО «ФармОушен Лаб» (Приморский край) Компания занимается разработкой и производством биоактивных добавок, пищевой […]

В мире существуют шесть стран, которые обладают технологиями массового производства вакцин от коронавируса — даже меньше, чем число государств с ядерным оружием, заявил генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев на II Форуме «Новое Знание», проводимого в рамках Восточного экономического форума. Вакцину и ее значение сложно переоценить, потому что 8 стран в мире, 8-9 по различным оценкам обладают ядерным оружием. И только 6 стран в мире обладают массовыми вакцинными технологиями такими как Спутник. Мы очень рады тому, что мы сумели выбрать как объект инвестиций вакцину Спутник, — отметил Кирилл Дмитриев. По словам Кирилла Дмитриева, когда началась пандемия, РФПИ быстро оценил масштаб угрозы и почти полностью переключился на борьбу с COVID-19. Было принято решение сконцентрироваться на трех направлениях: налаживание массового тестирования, разработка лекарственных препаратов и создание эффективной вакцины. И мы сказали, если мы сумеем достичь успеха там, то безусловно мы будем гордиться и рассказывать нашим внукам о том, что в тяжелое время, мы не просто наблюдали за этой ситуацией, а сделали максимум возможного, — сообщил глава РФПИ. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) основан в 2011 году для инвестиций в акционерный капитал компаний преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора […]

Счетная палата РФ считает необходимым проработать вопрос об обеспечении условий для участия небольших производителей лекарств в госзакупках, заявила заместитель председателя Счетной палаты Галина Изотова РИА Новости в ходе Восточного экономического форума. Счетная палата считает необходимым проработать вопрос обеспечения условий для участия в закупках лекарственных препаратов отечественных фармпроизводителей, обладающих ограниченными производственными мощностями, — сказала Изотова. По ее словам, в 2020 году лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), выпускали 283 российских производителя. Из них 187 организаций участвовали в государственных закупках на федеральном уровне (66%). При этом на протяжении многих лет в государственных закупках участвуют одни и те же организации, которые являются крупнейшими производителями лекарственных препаратов, — указала аудитор.

Федеральное медико-биологическое агентство представило объединенный стенд с инновационными медицинскими и научными технологиями на отраслевой выставке «Добро пожаловать на Дальний Восток!», проходящей в рамках VI Восточного экономического форума в г. Владивосток. На стенде ФМБА России можно ознакомиться с постгеномными технологиями, уникальными методами диагностики (в том числе новой коронавирусной инфекции) и реагентами на основе достижений генной инженерии, безопасными эффективными средствами профилактики и лечения инфекционных заболеваний, инновационным медицинским оборудованием. Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА России представил возможности отделения реабилитации, восстановительного лечения и спортивной медицины и высокотехнологичное оборудование – велоэргометр, лечебно-диагностическую стойку «Бэк Чек» (инновационная система для диагностики, лечебных тренировок и терапии спины), компьютеризированную систему «Кентавр», предназначенную для развития автохтонной мускулатуры спины при помощи точно воспроизводимой нагрузки, а также портативное оборудование – аппарат для лазерной терапии LasP Basic (лазерный душ), аппарат для магнитотерапии МАГСЕЛЛ, аппарат для электростимуляции лимфатической и венозной систем Ultra Drain и другие. Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА России представляет тест-системы и наборы реагентов на основе молекулярно-биологических методов исследований для диагностики инфекционных заболеваний, в частности для диагностики COVID-19. Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства, являющийся ведущим российским разработчиком и производителем вакцин, демонстрирует результаты разработки безопасных и эффективных средств профилактики и лечения инфекционных заболеваний. Среди приоритетных […]

Кредитный рейтинг АО «Р-Фарм» обусловлен сильной рыночной позицией: компания является крупнейшим дистрибутором лекарственных препаратов на рынке государственных закупок по итогам 2020 года (данные DSM Group). Уровень кредитного рейтинга, присвоенный  Аналитическим кредитным рейтинговым агентством (АКРА), объясняется также очень высокой оценкой покрытия процентных платежей и высокой оценкой бизнес-профиля, связанной с высокой диверсификацией по ключевым продуктам, высокой защищенностью исключительных прав по выпускаемым лекарственных препаратов, а также сложностью и трудоемкостью повторения бизнес-модели компании. Сдерживающее влияние на рейтинг оказывает средняя оценка денежного потока. «Р-Фарм» — одна из крупнейших фармацевтических компаний в России, предлагает комплексные решения для системы здравоохранения: специализируется на исследованиях, разработке, производстве лекарственных средств, лабораторного оборудования и медицинской техники. Агентство отмечает стабильный спрос на портфель выпускаемых компанией лекарственных препаратов, основная доля которых входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Фармкомпания участвует в госпрограммах развития фармацевтической отрасли, что также положительно влияет на финансовый и операционный риск-профили компании. «Р-Фарм» выпускает собственные препараты против COVID-19, а также производит вакцину «Спутник V» в рамках индустриального партнёрства с ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России. Основной бенефициар компании — Алексей Репик.

Резидент ОЭЗ «Дубна» компания «Акванова Рус», вышла на рынок Китая. Предприятие поставило в КНР натуральные инновационные продукты для косметической промышленности. Компания «Акванова Рус», совместное предприятие Роснано, ООО «Кима Лимитед» и немецкого соучредителя Aquanova AG, реализует в ОЭЗ «Дубна» проект по инновационному производству натуральных инкапсулированных ингредиентов для пищевой, фармацевтической и косметической отраслей. За последний год резидент специально для китайского рынка разработал новые решения для косметической промышленности. Это мицеллированные астаксантин и экстракт лакрицы, которые используются в качестве косметических ингредиентов при производстве кремов. Первые партии продукции уже начали поступать заказчикам в Китай, — рассказал генеральный директор АО «Акванова Рус» Даниил Кошелев. — По результатам испытаний, которые были проведены на предприятиях наших клиентов в этой стране, продукты показали высокую эффективность по сравнению с существующими на рынке аналогами. На данный момент свободная производственная мощность компании «Акванова Рус» позволяет произвести и поставить клиентам до 1 000 тонн данных ингредиентов в год. В планах резидента ОЭЗ дальнейшее расширение линейки востребованной природной продукции для косметической отрасли промышленности. Инфраструктура ОЭЗ «Дубна» в совокупности с инвестиционными условиями, обеспечивают эффективное развитие для инновационных компаний. Продукция резидентов ОЭЗ обладает высокой конкурентоспособностью, в том числе и на внешних рынках: сегодня порядка 20 компаний, работающих на площадке особой экономической зоны, уже сотрудничают с иностранными […]

Российско-Кыргызский фонд развития (РКФР) совместно с ОсОО «БИОВИТ» обеспечат лекарственную безопасность Кыргызстана. В рамках указа Президента Кыргызской Республики Садыра Жапарова «О неотложных мерах по развитию сферы здравоохранения и улучшению качества жизни и здоровья населения в Кыргызской Республике» Российско-Кыргызский Фонд развития одобрил инвестиционный кредит ОсОО «БИОВИТ» на сумму 7,7 млн долларов на строительство первого в стране фармацевтического завода по производству инфузионных растворов и инъекций в ампулах. Средства Фонда будут направлены на приобретение высокотехнологичного производственного оборудования у ведущих мировых производителей. Сегодня РКФР совместно с ОсОО «БИОВИТ» запустил программу по лекарственной безопасности Кыргызской Республики и развитию отечественной фармацевтической отрасли.  Производство медикаментов – стратегически важное направление экономики для страны, особенно, в современных реалиях пандемии коронавирусной инфекции. Этот проект – очередной шаг на пути к импортозамещению, так как его реализация увеличит собственное производство стерильных лекарственных средств в виде инфузий и ампул и на 100% обеспечит внутреннюю потребность в этих препаратах, – отметил Председатель Правления РКФР Артем Новиков. Фармзавод будет построен и оснащен в соответствии с требованиями международных стандартов GMP, включая GMP Европейского союза и GMP ЕАЭС, и позволит увеличить объемы производства и обеспечить запас жизненно необходимых лекарств, в том числе используемых в рамках протоколов лечения COVID-19, для поставок в медицинские учреждения и аптеки страны. Кроме […]

Россия в августе произвела 37,5 млн доз вакцин от коронавируса, всего ввела в оборот более 70 млн полных комплектов вакцин, заявил журналистам глава Минпромторга Денис Мантуров. Могу сказать, что всего введено в оборот на сегодняшний день уже более 70 млн полных доз разных вакцин, преимущественно, конечно, это «Спутник». Только за август произведено 37,5 млн полных доз, — сказал он на полях Восточного экономического форума. Мантуров отметил, что объем выпуска вакцин до конца года будет зависеть от заказа Минздрава. «Все будет зависеть от того, какая будет контрактация со стороны Минздрава, тогда будем рассчитывать в том числе и объемы поставки на зарубежные рынки, и в том числе субстанций и готовых вакцин», — отметил он. Министр добавил, что предприятия РФ сейчас исполняют госконтракт на поставку 57 млн доз вакцин, рассчитанный до 1 октября. Кроме этого, Россия поставляет субстанции для вакцин за рубеж. Отмечается, что дефицита вакцин от коронавируса в РФ нет, остатки составляют 15 млн доз. Сейчас дефицита точно нет никакого в регионах. Общий объем в остатках на вчерашние сутки — порядка 15 млн доз в разных стадиях, часть доставленных, часть на хранении, часть в транзите, — сказал он.

Инвестиции РФПИ в вакцину «Спутник V» составили 22 млрд рублей, сообщил глава фонда Кирилл Дмитриев, выступая в рамках ВЭФ-2021. РФПИ проделал большую работу, чтобы убедить большое количество стран, что «Спутник» — одна из самых безопасных и эффективных вакцин. РФПИ вложил в эту работу, взяв на себя риски, 22 млрд рублей. Не понимая до конца, насколько вакцина будет востребована, мы взяли на себя этот инвестиционный риск, — отметил он. По словам Дмитриева, многие сомневались, стоит ли выходить на зарубежные рынки, но «это был единственно правильный выбор — выходить на внешний рынок, показывать независимо уникально правильные позитивные данные об эффективности и безопасности российской вакцины и получать международное признание». Также хочу сказать о том, как «Спутник» показывает себя против штамма «дельта». И сейчас понятно, что весь мир столкнулся с этим вызовом. И что мы видим, что происходит в США, Израиле? Абсолютно мощнейший всплеск инфицирования. И что происходит в России и в Аргентине, где в основном используется вакцина «Спутник»? И мы видим, что ситуация находится больше под контролем. Вопрос — это случайность или закономерность? Мы знаем, что это закономерност», — сказал он. Дмитриев подчеркнул, что каждый должен играть свою роль в борьбе с пандемией, и необходимо прививаться. «Очень важно делать это не просто потому, […]