Компания ANI Pharmaceuticals, имеющая три производственных предприятия в США и Канаде, объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении Novitium Pharma, частной фармацевтической компании из Нью-Джерси (США), за 163,5 млн долларов, включая 89,5 млн долларов наличными и 74 млн долларов акционерного капитала, плюс два потенциальных будущих платежа до 46,5 миллионов долларов наличными. Сделка была одобрена советом директоров ANI и, как ожидается, будет завершена во второй половине 2021 года. Акционеры Novitium также одобрили сделку.
В 2021 и 2022 годах Novitium планирует запустить более 25 дополнительных продуктов, в том числе имеющие обозначение FDA «Competitive Generic Therapy» (конкурентная дженериковая терапия). В настоящее время американскому регулятору подана 21 заявка на регистрацию нового лекарства по упрощённой схеме (abbreviated new drug applications — относится главным образом к регистрации дженериков), а в стадии разработки находятся более 30 дополнительных продуктов.
Интеграция научно-исследовательской деятельности Novitium создаст центр передового опыта для программы по разработке дженериков ANI. В настоящее время компания Novitium продвигает трех кандидатов 505 (b) (2) в онкологии и гипертонии.
В результате сделки, Novitium добавит 9 новых клиентов к растущему контрактному бизнесу ANI и предоставит к использованию завод в Восточном Виндзоре (штат Нью-Джерси, США), площадью более 4 600 кв. метров, включая 27 производственных и 8 клинических помещений, поддерживающих исследования и разработки, коммерческое производство и упаковку. Продолжающееся расширение здания, охватывающее площадь более 1 800 кв. метров, добавит ещё 18 новых производственных помещений.
Годовая производственная мощность Novitium составляет около 2-х млрд единиц, в совокупности, таблеток, капсул, жидких суспензий и растворов, порошков и сильнодействующих соединений.