Бельгийская биотехнологическая компания ExeVir Bio, специализирующаяся на разработке однодоменных антител, обеспечивающих широкую защиту от вирусных инфекций, объявила о том, что первые участники клинического исследования фазы I потенциального лечения COVID-19 получили дозу препарата.
XVR011, антитело компании ExeVir, полученное от ламы, оценивается в рандомизированном двойном слепом одноцентровом и плацебо-контролируемом исследовании на счёт его фармакокинетической активности и профиля безопасности. Препарат вводится внутривенно. В ходе исследования предполагается последовательно протестировать три возрастающие дозы на трех группах по 10 здоровых взрослых.
В своем заявлении компания сообщила, что XVR011 был оптимизирован для обеспечения соответствующей безопасности, стабильности и широкой нейтрализующей способности. Помимо этого, он прост в производстве. Разработали его ученые университета VIB-Ghent под руководством профессоров Ксавьера Селенса и Нико Каллеверта.
Компонент действует путем деактивации спайкового белка SARS-CoV-2 и блокирования спайкового связывания с ACE2. Это предотвращает попадание вируса в клетку человека, тем самым останавливая вирусную репликацию. Он также поддерживает реакцию иммунной системы пациента, особенно в то время, когда она либо недостаточна, либо реагирует медленно.
Новые данные, полученные в ходе текущих лабораторных испытаний, показали, что XVR011 продемонстрировал сильную нейтрализующую способность in vitro против различных вариаций коронавируса, включая варианты Дельта (B.1.617.2) и Гамма (P.1). Полученные результаты также указывают на то, что на его эффективность, как ожидается, не повлияют никакие циркулирующие в настоящее время варианты коронавируса.
Статья, содержащая результаты оценки XVR011, в настоящее время проходит экспертную оценку и опубликована в научном журнале BioRxiv.
Отмечается, что компания ExeVir использует свою технологическую платформу VHH для создания противовирусных препаратов. В прошлом месяце она заключила соглашение о производственном сотрудничестве с контрактным производителем Mithra Pharmaceuticals, чтобы использовать их возможности для ExeVir по наполнению и укупорке инновационных препаратов.
