Биотехнологическая компания BIOCAD объявила о начале клинических исследований I фазы своего нового препарата BCD-272, предназначенного для лечения бронхиальной астмы. В исследовании примут участие здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
Основной целью первого этапа клинических испытаний является оценка безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-272 при однократном подкожном введении различных доз добровольцам. Кроме того, в рамках исследования планируется определить оптимальный режим дозирования для дальнейших исследований II фазы.
Разработка BCD-272 представляет собой инновационное лекарственное средство на основе моноклонального антитела. В компании BIOCAD выражают надежду, что препарат будет эффективен при тяжелом течении бронхиальной астмы. Механизм действия BCD-272 заключается в снижении активности воспаления дыхательных путей, характерного для этого заболевания.
Работа над созданием нового препарата велась в течение трех лет, а общий объем инвестиций BIOCAD в разработку и исследования составит более 4 млрд рублей. Препарат BCD-272 уже прошел полный спектр доклинических исследований, в ходе которых продемонстрировал способность снижать аллергическое воспаление дыхательных путей у мышей. Также доклинические испытания на животных моделях показали низкую токсичность препарата и отсутствие синдрома высвобождения цитокинов.
Клиническое исследование I фазы будет проводиться в исследовательских центрах в Москве и Санкт-Петербурге. Вице-президент BIOCAD по клинической разработке и исследованиям Юлия Линькова подчеркнула приоритетность повышения доступности инновационной терапии для пациентов и отметила планы компании по выводу нового препарата на рынки стран Азии. В связи с этим в клинических исследованиях смогут принять участие представители как европейской, так и азиатской популяции, а само исследование будет проводиться в соответствии с международными стандартами.
BIOCAD обращает внимание на наличие иных критериев включения и невключения в данное клиническое исследование, с полным перечнем которых потенциальные участники смогут ознакомиться у врача-исследователя. Компания призывает потенциальных участников получить полную информацию об исследовании и проконсультироваться со специалистами.
Клиническое исследование началось 27 марта 2025 года.
