Генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ» Даниил Талянский в своем выступлении на VI ежегодном форуме БИОТЕХМЕД заявил о вызовах, с которыми столкнулась фармацевтическая отрасль в период пандемии и о том, какие успехи были достигнуты за этот период:
- о накопленных компетенциях:
За последние 10 лет мы накопили компетенции и инфраструктуру, которые позволяют производить любой биотехнологический препарат по полному циклу, у нас для этого есть все необходимое, включая самое современное в мире оборудование.
- об уроках пандемии:
Запас мощностей был недостаточен, для того чтобы переключиться на новую продуктовую линейку и выпускать её массово, пришлось использовать действующие мощности. За последние 1,5–2 года мы кратно нарастили мощности и уже сейчас формируем резерв на случай новых вызовов.
- о взаимодействии науки и бизнеса:
Впервые за последние годы сработала связка между традиционным научно-исследовательским институтом и промышленной фармацевтической компанией. Была продемонстрирована работа на уровне лучших мировых практик, когда институт Гамалеи разработал вакцину, передал лабораторную разработку в промышленную компанию, там мы уже провели этот продукт через необходимые стадии масштабирования. После этого Институт получил вакцину, произведенную у нас, для проведения контроля и подтверждения, что вакцина получилась точно такой, как они производили у себя в малом объеме.
- о взаимодействии с регулятором:
Мы считаем, что кейс со @sputnik_vaccine очень важен, потому что он позволил проявить гибкость нашей регуляторной системе при регистрации вакцины, и хотелось бы и дальше воспроизводить этот опыт, проявляя соответствующую гибкость при острой необходимости системы здравоохранения в том или ином препарате. По сути, благодаря гибкости, которую проявил Минздрав, удалось зарегистрировать вакцину, с такой же скоростью или даже чуть быстрее, чем за рубежом. На наш взгляд этот опыт нельзя потерять.
- об экспортном потенциале:
Тот объем вакцины, который мы сейчас поставляем на зарубежные рынки самый большой в истории всех российских фармпродуктов. Мы поставляем вакцину в десятки стран мира, причем с самой разной географией. Такого прецедента никогда не было и эту проторенную дорогу не хотелось бы забыть и для других препаратов.
Источник: @generiumru
