18 марта ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России провела экспертный совет по вопросу определения роли флувоксамина в терапии новой коронавирусной инфекции. На мероприятии, прошедшем при поддержке компании «Рафарма», обсуждали научное обоснование и доказательства клинической эффективности флувоксамина при COVID-19, а также особенности его применения с позиции врача-клинического фармаколога.
Как показало ранее проведенное в США плацебо-контролируемое клиническое исследование среди амбулаторных взрослых пациентов с подтвержденной инфекцией̆ SARS-CoV-2, применение флувоксамина снижает риск ухудшения течения заболевания, по сравнению с плацебо. Так, среди получавших флувоксамин (n = 80) не было выявлено ни одного случая ухудшения состояния (определенного как чувство нехватки воздуха, госпитализация из-за чувства нехватки воздуха, пневмония и снижение сатурации ниже 92%, а также потребность в дополнительной подаче кислорода), тогда как в группе плацебо (n = 72) было зарегистрировано 6 случаев усугубления течения заболевания.
Эффективность использования флувоксамина у амбулаторных пациентов была также подтверждена в исследовании, проведенном в Бразилии. В данной работе было описано, что терапия флувоксамином (100 мг 2 р/сут в течение 10 дней) амбулаторных пациентов из групп риска тяжелого течения COVID-19 статистически значимо снижает вероятность госпитализации.
Таким образом, назрела необходимость оценить накопленные данные применения флувоксамина для терапии новой̆ коронавирусной инфекции (COVID-19) и постковидного синдрома. Также целью экспертного совета было определить группу пациентов и место флувоксамина в существующих схемах терапии COVID-19, а кроме того, разработать порядок выдачи препарата пациентам.
Российский дженерик флувоксамина — препарат Рокона® — производит фармацевтическая компания «Рафарма», составляющая вместе с компанией «Сотекс» основу производственного сегмента ГК «ПРОТЕК».