Европейское медицинское агентство (EMA) объявило о своей поддержке создания Африканского агентства по лекарственным средствам (AMA). Это решение направлено на укрепление фармацевтической регуляторики в Африке, обеспечивая доступность качественных, безопасных и эффективных лекарственных средств по всему континенту.
EMA получила грант в размере десяти миллионов евро от Европейской комиссии для поддержки систем регулирования на национальном и региональном уровне в Африке. Эти средства будут направлены, в частности, на создание AMA, при сотрудничестве с африканскими, европейскими и международными организациями.
Генеральный директорат по международному партнерству Европейской комиссии подписал соглашение с EMA, ознаменовавшее официальный запуск проекта.
AMA станет специализированным агентством Африканского союза (АС) , занимающимся улучшением равноправного доступа к качественной, безопасной и эффективной медицинской продукции в Африке. На сегодняшний день договор АМА ратифицировали 27 стран, и ожидается, что еще больше членов АС завершат этот процесс в ближайшие месяцы.
Эмер Кук, исполнительный директор EMA: Будет интересно увидеть, как AMA создаст свою собственную модель регулирования и практики для увеличения доступности безопасных и доступных лекарств в Африке. EMA поддержит это путешествие, поделившись своими знаниями и опытом, полученными вместе в качестве сети тысяч экспертов со всей Европы.
Чимвемве Чамдимба, руководитель инициативы AMRH, Агентство развития Африканского союза (AUDA-NEPAD): Поскольку гармонизация регулирования лекарственных средств в Африке (AMRH) закладывает основу для AMA, наше сотрудничество с EMA знаменует собой решающий шаг на пути к реализации миссии AMA. Вместе AMRH и EMA будут способствовать созданию AMA, способствуя более тесному сотрудничеству между африканскими странами. Это партнерство не только означает общие обязательства, но и ускоряет путь AMA к тому, чтобы стать маяком для повышения эффективности регулирования и развития здравоохранения в Африке.
EMA взяла на себя обязательство мобилизовать экспертов для поддержки AMA, ее технических комитетов и африканских регулирующих органов в настройке управления, а также научных и административных процессов AMA. EMA также предложит обучение для усиления научного и нормативного опыта в области оценки и надзора за лекарствами вместе с экспертами из государств-членов ЕС.
