Компания FUJIFILM Toyama Chemical объявила о начале 3-ей фазы клинических испытаний в Японии своего противогриппозного препарата Avigan® (favipiravir, фавипиравир), предназначенного для пациентов, инфицированных новым коронавирусом SARS-CoV-2 (заболевание COVID-19).
Исследование представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое испытание с целью изучения эффективности и безопасности препарата у пациентов на ранней стадии COVID-19 с факторами риска развития тяжелых симптомов.
В компании поясняют, что несмотря на то, что патология COVID-19 еще не выяснена полностью, возникла необходимость в эффективных лекарствах для лечения в кратчайшие сроки. Поэтому в марте 2020 года компания FUJIFILM Toyama Chemical инициировала клиническое испытание препарата Avigan в Японии для пациентов с COVID-19 с нетяжелой пневмонией. Поскольку первичная конечная точка была достигнута со статистически значимой разницей в клиническом испытании, компания подала заявку на частичное изменение вопросов, связанных с производством и сбытом продукции Avigan.
Сообщалось о многочисленных случаях заболевания, свидетельствующих о том, что у многих пожилых пациентов оно переходило в тяжелую форму и даже в легких случаях, если у них были факторы риска развития тяжелого заболевания, такие как основное заболевание или ожирение, их состояние быстро ухудшалось. Компания FUJIFILM Toyama Chemical проводила клиническое испытание с целью создания метода лечения, предотвращающего обострение болезни.
Новое клиническое испытание фазы III в Японии ориентировано на пациентов с ранним наступлением COVID-19, имеющих факторы риска прогрессирования до тяжелых симптомов. Дизайн исследования был основан на результатах клинического исследования фазы III, проведенного в прошлом году, в соответствии с которым Avigan ускоряет процесс улучшения симптомов у пациентов с ранней стадией заболевания. Первичной конечной точкой будет соотношение пациентов, состояние которых стало тяжелым, при сравнении групп препарата Avigan и плацебо. В испытание будут включены пациенты с COVID-19 в возрасте 50 лет и старше, а также те, кто подвержен риску развития серьезных состояний, например, с сопутствующими заболеваниями и ожирением. Включение в испытание должно быть произведено в течение 72 часов с момента начала исследования.
В компании заверили, что Fujifilm будет работать над тем, чтобы как можно быстрее доставить лечебный препарат пациентам с COVID-19 и способствовать прекращению распространения COVID-19.
