Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые опубликовала руководство, посвященное загрязнению окружающей среды антибиотиками в процессе их производства (на английском языке). Эта серьезная, но часто игнорируемая проблема освещается в новом руководстве по обращению с жидкими и твердыми отходами, образующимися при производстве антибиотиков, которое было выпущено в преддверии намеченного на 26 сентября 2024 г. заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи Организации Объединенных Наций (ГА ООН) по проблеме устойчивости к противомикробным препаратам (УПП).
Формирование и распространение УПП в результате загрязнения экосистем антибиотиками может приводить к глобальному снижению эффективности антибиотиков, в том числе производимых на предприятиях, которые являются источниками такого загрязнения.
Высокие уровни загрязнения окружающей среды антибиотиками зафиксированы во многих местах, однако данные вопросы, как правило, не регулируются, а требования к обеспечению качества фармацевтической продукции обычно не учитывают такой критерий, как выбросы в окружающую среду. Кроме того, на этапе реализации препаратов потребители не получают достаточной информации о том, как правильно утилизировать неиспользуемые антибиотики, в частности препараты с истекшим сроком хранения или остатки антибиотиков после завершения курса лечения.
«Фармацевтические отходы от производства антибиотиков могут способствовать появлению новых лекарственно устойчивых бактерий, которые могут распространяться по всему миру и угрожать нашему здоровью. Контроль за загрязнениями, образующимися при производстве антибиотиков, помогает сохранить эффективность этих жизненно необходимых препаратов в интересах каждого человека», – уверена д-р Юкико Накатани, временно исполняющая обязанности помощника Генерального директора ВОЗ по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам.
Дефицит доступной информации об экологическом ущербе от производства лекарственных средств является глобальной проблемой. «В руководстве независимо и беспристрастно сформулированы научные принципы, на основе которых регулирующие органы, закупочные и контрольные организации, а также сами производители могут включать в свои стандарты меры по контролю за загрязнением антибиотиками, – заявила директор Департамента ВОЗ по проблемам окружающей среды, изменения климата и здоровья д-р Мария Нейра. – Исключительно важен акцент на транспарентности, поскольку это позволяет покупателям, инвесторам и широкой общественности принимать решения исходя из того, насколько активно производители стремятся ограничить загрязнение окружающей среды антибиотиками».
К разработке руководства призывали самые различные международные органы, в том числе Исполнительный комитет ВОЗ, совещание министров здравоохранения стран Группы семи (на английском языке) и ЮНЕП. «Вопрос о роли окружающей среды в формировании, передаче и распространении устойчивости к противомикробным препаратам требует тщательного рассмотрения, поскольку на этот счет имеется все больше фактических данных. Многие соглашаются с тем, что для решения проблемы следует уделять больше внимания экологическим мерам. Они включают предупреждение и ограничение загрязнения, источником которого являются коммунальные системы, производственные предприятия, медицинские учреждения и агропродовольственные системы», – отметила руководитель подразделения по вопросам промышленности и экономики Программы ООН по окружающей среде (ЮНЕП) Жаклин Альварес.
Руководство разработано в тесном сотрудничестве с целым рядом международных экспертов, представляющих академические круги, регулирующие и контрольные органы, международные организации, в частности ЮНЕП, и другие сектора. По проекту документа была также проведена общественная консультация, в ходе которой были получены ценные замечания от представителей промышленности и других заинтересованных сторон. Промышленность уже приступила к решению проблемы в рамках добровольной инициативы ряда компаний, реализация которой может быть скорректирована с учетом положений нового руководства.
В руководстве представлены целевые показатели сокращения риска формирования и распространения УПП в целях охраны здоровья человека, а также целевые показатели снижения рисков для водной флоры и фауны, обусловленных применением всех типов антибиотиков, предназначенных для человека, животных и растений. Документ охватывает все этапы производства, от подготовки активных фармацевтических субстанций (АФС) и лекарственных форм до изготовления конечной продукции, в том числе ее расфасовки в первичную упаковку.
УПП развивается в тех случаях, когда бактерии, вирусы, грибки и паразиты перестают реагировать на лекарственные средства, что приводит к ухудшению течения инфекционных заболеваний, повышению риска распространения инфекций, с трудом поддающихся лечению, и росту заболеваемости и смертности. Формирование УПП в значительной мере обусловлено неправильным и избыточным применением противомикробных препаратов; при этом, как ни парадоксально, большое число людей во всем мире до сих пор не имеет доступа к базовым противомикробным препаратам.
