Левилимаб
Левилимаб — отечественный препарат от коронавирусной инфекции COVID-19, ингибитор интерлейкина-6. Изначально был разработан компанией BIOCAD для лечения ревматоидного артрита и доказавший свою эффективность в рамках 1 и 2 фаз клинического исследования.
Левилимаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее рецептор интерлейкина-6 (IL-6R), который играет ключевую роль в патологическом процессе при COVID-19. Попадание коронавируса в организм мобилизует защитные механизмы иммунной системы для борьбы с болезнью. Однако у части людей происходит избыточная активация иммунного ответа с неконтролируемым выбросом белков (цитокинов), в результате чего развивается так называемый цитокиновый шторм, который может привести к поражению легких, почек и сердца пациента.
Левилимаб способствует предотвращению неадекватного иммунного ответа организма и тем самым сглаживает разрушительные последствия борьбы с инфекцией. Изначально левилимаб разрабатывался для терапии ревматоидного артрита, но с началом пандемии COVID-19 было решено расширить программу клинических исследований третьей фазы для получения дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата при коронавирусной инфекции.
Левилимаб был зарегистрирован в июне 2020 года по ускоренной процедуре, предусмотренной постановлением Правительства №441, а в начале сентября включен во временные методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации для терапии COVID-19.
В конце сентября 2020 года новое регулирование Министерства здравоохранения позволило включить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов лекарства, применяемые для лечения новой коронавирусной инфекции, по ускоренной схеме.
Источник: BIOCAD