МИР 19

МИР 19

Препарат МИР 19 — эффективное лекарство против COVID-19

МИР 19 — этиотропный препарат, по сути, антидот против вируса, действие которого основано на хорошо изученном механизме интерференции РНК является инновационной разработкой ФМБА России.  Аббревиатура МИР расшифровывается как Малая Интерферирующая РНК.

Препарат МИР 19 cостоит из двух компонентов: действующее вещество — малые интерферирующие РНК и пептид – носитель.

Препарат с помощью активного компонента – малых интерферирующих РНК (миРНК) специфично разрушает конкретный участок генома вируса, отвечающий за его репликацию (способность к размножению). Это приводит к снижению вирусоносительства в эксперименте с инфицированной культурой ткани и у инфицированных животных – концентрация вируса снижается в 10 тысяч раз.

При этом препарат не влияет на геном человека, так как при разработке препарата были выбраны специфические участки генома вируса, которые отсутствуют в геноме человека, что делает его абсолютно безопасным для человека.

Кроме того, участки генома вируса, выбранные в качестве мишени для действия препарата, высоко консервативны, практически не подвергаются мутациям, в связи с чем остаются актуальными для любой из известных линий коронавируса, включая британскую и индийскую.

Выраженное противовирусное действие препарата, подтвержденное в эксперименте, позволило предположить максимальную его эффективность в самом раннем периоде после инфицирования человека – в первые 2-3 суток, в так называемой вирусной фазе.

Разрешение на I фазу клинических исследований получено 30.12.2020 г.

С учетом того, что МИР 19 — это новая молекула, которая впервые применяется у человека, первая фаза клинических исследований проводилась особенно тщательно и была завершена 27.03.2021 г. Первая фаза продемонстрировала хорошую переносимость препарата и его полную безопасность при однократном и многократном применении в широком диапазоне доз.

14.04.2021 г. было получено официальное разрешение на проведение II фазы клинических исследований и с 26.04.2021 г. в клинических центрах ФМБА России в Москве и Московской области, а также в г. Санкт-Петербурге и Ленинградской области они начались.

Окончание II фазы клинических исследований планируется к середине августа 2021г. и в случае подтверждения эффективности препарата у больных с новой коронавирусной инфекцией, препарат будет подан на регистрацию.

По материалам ФМБА России


Препарат МИР 19. Новости на ФармПром.РФ


 

Загрузка…