Разработка лекарств

Разработка  лекарственных  средств  включает  в  себя поиск новых фармакологически активных веществ,  последующее  изучение  их лекарственных   свойств,   доклинические  исследования,  разработку технологий  производства  фармацевтических  субстанций,  разработку составов и технологий производства лекарственных препаратов.

Разработчик лекарственного средства — организация, обладающая правами на результаты доклинических исследований лекарственного средства, клинических исследований лекарственного препарата, а также на технологию производства лекарственного средства.

Финансовое обеспечение разработки лекарственных средств осуществляется за счет:

1) средств федерального бюджета;
2) средств разработчиков лекарственных средств;
3) средств производителей лекарственных средств при выполнении научно-исследовательских работ по договору между разработчиком лекарственных средств и производителем лекарственных средств;
4) иных не запрещенных законодательством Российской Федерации источников.

Права разработчика лекарственного средства охраняются гражданским законодательством.

Источник: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Новости в области разработки лекарственных средств