Вакцина Moderna (mRNA-1273) против COVID-19
Начало разработки мРНК-вакцины Moderna стартовало с января 2020 года. До этого компания-производитель несколько лет создавала и тестировала мРНК-вакцины от целого ряда заболеваний. Но эти лекарственные средства так и не были выпущены на рынок.
При разработке, тестировании и производстве препарата против коронавируса Соединенные Штаты Америки оказывали активную финансовую поддержку бостонской фармацевтической компании Moderna.
В марте 2020 года в партнёрстве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США началась фаза I испытания мРНК-1273 на людях. В апреле Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) выделило до 483 миллионов долларов на разработку вакцины Moderna. Планы проведения фазы II исследования дозирования и эффективности, которые должны начаться в мае, были одобрены FDA. Moderna подписала соглашение о партнёрстве со швейцарским производителем вакцин Lonza Group на поставку 300 миллионов доз в год.
25 мая 2020 года Moderna начала клиническое испытание фазы IIa с привлечением 600 взрослых участников для оценки безопасности и различий в ответе антител на две дозы своей вакцины-кандидата, мРНК-1273.
18 декабря 2020 года FDA выдало разрешение на экстренное использование вакцины мРНК-1273.
23 декабря 2020 года Министерство здравоохранения Канады разрешило использовать вакцину.
Согласно информации Всемирной организации Здравоохранения (ВОЗ):
Вакцина может безопасно и эффективно применяться для защиты людей с установленными заболеваниями, повышающими риск тяжелого течения коронавирусной инфекции, такими как гипертония, диабет, астма, заболевания органов дыхания, печени или почек, а также хроническими инфекциями при условии их стабильного контроля.
Особенности вакцинации лиц с ослабленным иммунитетом требуют дополнительного изучения; тем не менее, если такие лица входят в рекомендованную для вакцинации категорию населения, они могут прививаться после предоставления им необходимой информации и консультативной помощи.
Лицам с ВИЧ угрожает повышенный риск тяжелой формы COVID-19. Проходящим вакцинацию лицам с установленной ВИЧ-инфекцией следует предоставлять необходимую информацию и консультативную помощь.
Вакцинация может быть предложена лицам, ранее переболевшим COVID-19. При этом они могут по желанию отложить прививку от COVID-19 на срок, составляющий до шести месяцев со времени заражения SARS-CoV-2.
Вакцинация может быть также предложена женщинам в период грудного вскармливания, если они относятся к рекомендованной для вакцинации категории лиц (например, работникам здравоохранения); прекращать грудное вскармливание после прививки в настоящее время не рекомендовано.
Вакцина Moderna – Новости на ФармПром.РФ
