Вспомогательные вещества - терминология, ФармПром.РФ

Система МДЛП позволяет регулятору видеть обеспеченность лекарствами

Еженедельный объем иногда доходит и иногда превышает 150 миллионов упаковок.

Созданный на Урале препарат будут производить в Южной Корее

Это суспензия, в которой применяется запатентованная формула использования д3-кальций-магний-фосфатного комплекса.

Петров: обращением лекарств должен заниматься один регулятор, а не 6

Маркировка это государственная программа в парадигме лекарственной безопасности и она должна быть возвращена в госструктуру.

Вакцина «Ультрикс Квадри» одобрена для детей с 6 месяцев и беременных женщин

Вакцина обеспечивает защиту от четырех актуальных штаммов вируса гриппа: два подтипа вируса A и два – вируса B.

К производству «Авифавира» подключился R&D-центр «НоваМедика Иннотех»

Объем производства Авифавира в «НоваМедике Иннотех» составит 100 тысяч упаковок в месяц.

3 марта 2021

Поставки препарата «Ноотропил» в Россию прекращаются

Решение о прекращении поставок препарата принято по экономическим причинам.

3 марта 2021

Вакцина «Спутник V» одобрена ещё в трёх государствах

«Спутник V» получила регистрацию в Республике Ангола, Республике Джибути и Республике Конго.

3 марта 2021

«Синтез» отзывает из обращения препарат «Ранитидин-АКОС»

Причина — превышение допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в фармсубстанциях.

2 марта 2021

В системе маркировки лекарств зарегистрировано более 86 тысяч участников

Большинство высоковостребованных лекарств уже промаркированы. За последнюю неделю зафиксировано 22 млн чеков.

2 марта 2021

«Вертекс» развивает присутствие в FMCG и e-commerce

Объем продаж FMCG-направления вырос почти в полтора раза в денежном выражении.

2 марта 2021

Словакия покупает у России два миллиона доз вакцины «Спутник V»

В первой партии в Словакию 1 марта прибыло 200 000 доз антиковидной вакцины «Спутник V».

Инвестиции в новый комплекс «Эндофарма» составят 1,2 млрд рублей

Общая площадь здания составит около 15 тысяч кв. м. Проект уже получил одобрение Главгосэкспертизы.

«Биннофарм Групп» начнёт выпускать препарат «Бинноферум®»

«Биннофарм Групп» в ближайшие несколько лет планирует запустить в производство более ста лекарств.

МЭЗ осуществил ввоз не зарегистрированного в РФ препарата «Прокарбазин»

Препарат в количестве 642 упаковок будет передан в медицинские организации 26 субъектов РФ.

Катерина Погодина назначена сопредседателем Ассоциации «ИнФарма»

Участники Ассоциации занимаются разработкой проектов для модернизации биофармацевтики в РФ.

26 февраля 2021

«Белмедпрепараты» выпустили первые валидационные серии «Спутник V»

По переданной компанией «Генериум» технологии, на площадках «Белмедпрепараты» осуществлен розлив первых серий.

26 февраля 2021

«Бионокс» удвоил продажи иммуномодулятора, внедрив систему маркировки

Одно время в обороте находились около 8 видов подделок препарата Имунофан – и в ампулах, и во флаконах.

26 февраля 2021

«Спутник V» зарегистрирован в странах с общим населением свыше 1,1 млрд человек

Вакцина против коронавируса «Спутник V» зарегистрирована уже в 37 странах мира.

25 февраля 2021

ФГБУ «ВНИИЗЖ» разработало тест-систему для диагностики гриппа птиц

Диагностический набор предназначен для контроля за распространением гриппа птиц.

25 февраля 2021

Ведомства оценят возможность полного цикла производства антиретровирусных ЛП

О результатах Минздрав и Минпромторг должны доложить до 15 апреля 2021 года.

24 февраля 2021

НАНОЛЕК активно развивает свой портфель онкологических препаратов

Занубритиниб успешно применяется в США и Китае при лечении мантийно-клеточной лимфомы.

24 февраля 2021

Компания GSK объявила об одобрении Минздравом России нового показания к применению вакцины Варилрикс

Новое показание открывает дополнительные возможности для профилактики ветряной оспы в нашей стране.

Вакцина против коронавируса «Спутник V» зарегистрирована в Гайане

Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (EUA).

Минздрав Киргизии зарегистрировал вакцину «Спутник V»

Киргизия стала 32-й страной в мире, одобрившей применение российской вакцины.

Биотехнопарк в Кольцово впервые вышел на операционную прибыль

Выручка Биотехнопарка от текущей деятельности за 2020 год составила 200,2 млн рублей.

Зарегистрирована тест-система для выявления «британского» штамма коронавируса

Тест-система для определения двух мутаций, характерных для «британского» штамма коронавируса.

МЭЗ наладил производство противосудорожных препаратов для детей

Запущено производство лексредств: «Мидазолам раствор защечный» и «Сибазон раствор ректальный».

«Озон» объявил о снятии с производства препарата «Ранитидин»

Решение связано с высокими потенциальными рисками препаратов с ранитидином.

В Республике Гана зарегистрирована вакцина от COVID-19 «Спутник V»

Гана стала 31-й страной мира и 5-м государством Африки, одобрившим вакцину «Спутник V».

В правительстве представили данные о производстве российских вакцин от COVID-19

Накопленным итогом на 20 февраля произведено 11,1 млн комплектов доз вакцин.

Dr. Reddy’s инициировала процесс выдачи разрешения на «Спутник V»

Исследования фазы III должно завершиться в Индии к 21 февраля 2021 года.

Республика Сан-Марино одобрила применение вакцины «Спутник V»

Сан-Марино стала 30-й страной мира, одобрившей российскую вакцину «Спутник V».

Роспатент прекратил производство по делу о патенте на Туджео СолоСтар

Оснований признавать патент на Туджео СолоСтар® недействительным нет.

«Р-Фарм» завершил сделку по покупке Ярославского завода Teva

Условия сделки о продаже предполагают пятилетнее индустриальное партнерство.

РФПИ и АФК «Система» объявили о совместном развитии «Биннофарм групп»

Объединенный холдинг войдет в тройку крупнейших российских фармпроизводителей.

«Московский эндокринный завод» начнет выпускать миорелаксант «Миоризон»

Выпуск первых коммерческих серий запланирован на первый квартал 2021 года.

В гражданский оборот поступили более 40 тысяч доз «ЭпиВакКороны»

«В настоящее время в гражданский оборот введены немногим более 40 тыс. доз [вакцины от коронавируса «Эпиваккорона»], они поставлены в большое количество регионов России», — об этом рассказала Татьяна Непомнящих, и.о. заместителя генерального директора по научно-методической работе и международному сотрудничеству государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. Непомнящих уточнила, что центр «Вектор» намерен наладить на своих площадках ежемесячное производство порядка 100-150 тыс. доз вакцины. По ее словам, остальной объем, порядка 1 млн доз вакцины, будут производиться на площадках индустриальных партнеров. Мы имеем четкий план наращивания производства, который нам позволит произвести в феврале порядка 400 тыс. доз [вакцины], выйти на объемы производства к концу марта до 1 млн доз и к концу полугодия на устойчивое количество — более 4 млн доз в месяц, — добавила она. Ранее заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа центра «Вектор» Александр Рыжиков заявил, что центр сможет выпускать до 5 млн доз вакцины от коронавируса в год. Он также сказал, что в рамках пострегистрационных клинических исследований антитела к новому коронавирусу выработались у всех добровольцев. Первая группа добровольцев (в возрасте от 18 до 60 лет) показала 100% иммунологическую эффективность (вакцины), то есть у всех вакцинированных здоровых людей до 60 лет образовывались антитела, — сказал он. У участников испытаний […]

«Медисорб» в два раза увеличит производство анестетика севофлурана

Общий бюджет проекта составляет 218,2 млн рублей, из них 100 млн выделит ФРП.

Первая коммерческая партия рисдиплама ввезена в Россию

В гражданский оборот препарат будет выпущен до конца марта 2021 года.

В Кыргызстане выдан первый сертификат соответствия GMP ЕАЭС

Первый сертификат GMP ЕАЭС в Кыргызстане выдан фармкомпании «ИДЕАЛ-ФАРМ».

17 февраля 2021

Габон стал 29-ой страной, зарегистрировавшей вакцину «Спутник V»

Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (EUA).

17 февраля 2021

Российская антиковидная вакцина «Спутник V» сертифицирована в Узбекистане

Узбекистан стал 28-ой страной, одобрившей применение российского препарата.

16 февраля 2021

В России одобрен новый режим дозирования пембролизумаба в качестве монотерапии

Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело.

16 февраля 2021

Выпускаемый Карагандинским фармкомплексом «Спутник V», зарегистрирован в Казахстане

Казахстан стал 27 страной, зарегистрировавшей российскую антиковидную вакцину.

16 февраля 2021

В России запущено первое производство двусторонних игл с камерой визуализации

Общий бюджет проекта по созданию нового производства составил 487 млн рублей.

В России зарегистрирована предельная цена на дженерик софосбувира

Стоимость упаковки дженерика в 28 таблеток, с учетом НДС 10%, составит 51 202 рубля.

Компания «Валента Фарм» возобновила свое членство в АРФП

Сотрудники «Валента Фарм» будут принимать активное участие в заседаниях рабочих групп.

Для препаратов из списка ЖНВЛП только 8% субстанций производится в России

Необходимо делать вертикально-интегрированную производственную цепочку.

Биоаналог этанерцепта зарегистрирован для лечения ревматических заболеваний и псориаза

Компания «Сандоз» (входит в ГК «Новартис»), являющаяся одним из ведущих производителей воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов в мире, объявила о регистрации Минздравом России препарата Эрелзи®, первого и единственного на настоящий момент бионалога этанерцепта в России. Регистрация препарата основывается на результатах изучения терапевтической эквивалентности Эрелзи® — исследования EQUIRA фазы III на популяции больных ревматоидным артритом. Оно показало, что на протяжении 4, 12 и 24 недель отмечалась схожая клиническая эффективность Эрелзи® с оригинальным этанерцептом. Исследование EQUIRA также продемонстрировало сопоставимую переносимость препарата и на самом отдаленном временном отрезке – 48-й неделе. Сопоставимость эффективности и переносимости были также подтверждены в рамках исследования EGALITY фазы III у больных с псориазом. Результаты двух клинических исследований показали, что несмотря на схожесть клинического эффекта двух препаратов, Эрелзи® отличает более чем двукратное снижение частоты возникновения реакций в месте инъекции по сравнению с референтным оригинальным препаратом (EGALITY 13% vs. 38%; EQUIRA 7,0% vs. 18,4%). Более того, Эрелзи® реже способствует формированию нейтрализующих антител, что важно для длительной терапии, поскольку эти молекулы разрушают лекарственный препарат в организме, приводя к утрате эффективности терапии. «Сандоз» стремится играть ведущую роль в повышении доступности лекарств для пациентов. Получив одобрение препарата Эрелзи®, предназначенного для терапии тяжелых ревматических заболеваний, мы надеемся расширить терапевтические возможности для врачей и пациентов […]

В России зарегистрирована тест-система для выявления британского штамма коронавируса

Тест-система на выявление мутации коронавируса N501Y («британский» штамм) — набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-UK-IT — разработана Центральным НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Новая тест-система быстро выявляет наличие именно мутантного штамма, что реализовано за счет особого подбора олигонуклеотидов для эффективной амплификации «британской» мутации, и рассчитана на максимальную концентрацию вируса на уровне 106 копий/мл. Это позволяет избежать ложноположительных результатов при выявлении мутации для образцов с очень высокой вирусной нагрузкой, — говорится в сообщении Роспотребнадзора. Набор реагентов успешно прошел клинические испытания и зарегистрирован для использования в Российской Федерации (Регистрационное удостоверение № 2021/13517), обладает высокой точностью, что доказали испытания на клинических образцах с подтверждённой мутацией. Новую технологию можно использовать для разработки реагентов по выявлению любых других мутаций SARS-CoV-2, а также других инфекционных возбудителей, где требуется быстрое массовое тестирование (пандемические инфекции).

«Фармсинтез» приступил к регистрационному этапу препарата Эполонг

Эполонг — конъюгат эритропоэтина и полисиаловой кислоты.

«Биннофарм Групп» модернизирует производство антибиотиков на заводе «Синтез»

«Синтез» увеличил выпуск антибиотиков и других антиковидных препаратов на 44%.

Вакцина «Спутник V» одобрена к применению уже 26 государствами

Регистрация в Черногории и Сент-Винсенте и Гренадинах осуществлена в рамках ускоренной процедуры.

Продажи препаратов в России компании AstraZeneca выросли на 28%

Мировой объем продаж препаратов AstraZeneca вырос на 10% и составил $25 890 млн.

«Новартис Фарма» передает «Сандоз» портфель пульмонологических препаратов

Для промоции передаются: Онбрез® Бризхалер®, Сибри Бризхалер® и Ультибро® Бризхалер®

В Ярославском фармкластере в 1,7 раза увеличился объем отгруженной продукции

Ярославский фармкластер является одним из самых успешных бизнес-проектов региона.

«Доктор Тайсс Натурварен Рус» завершил строительство комплекса в Подмосковье

Инвестиции в производственно-складской комплекс составили 400 млн рублей.

Ответственность оператора системы МДЛП должна быть закреплена юридически

Фармбизнес постоянно несет убытки из-за нестабильно работающей системы МДЛП.

Доля продаваемых маркированных лекарств за полгода выросла с 3% до 32%

Средний чек покупки маркированных лекарств – в декабре составлял 234 руб.

Сбербанк и «Р-Фарм» инвестировали в СБЕР ЕАПТЕКУ

Сумма инвестиций Сбера в рамках сделки составила 5,7 млрд рублей.

Уже 24 страны в мире одобрили применение вакцины «Спутник V»

Решение о регистрации принято Управлением в сфере здравоохранения Королевства Бахрейн.

Abbott получила в России регистрационное удостоверение на систему Portico

Клапан Portico™ уже успешно применяется более чем в 55 странах.

В России разработан первый аппарат ИВЛ с функцией безопасной томографии

Томография выполняется без излучения безопасным для человека электроимпедансным методом.

Вторую очередь «Фармасинтез-Норд» переориентировали на выпуск «Спутник V»

Изначальные инвестиции в 3 млрд рублей были увеличены до 4 млрд рублей.

Вакцина «Спутник V» получила одобрение в Монголии и Пакистане

Монголия стала 23-й страной мира, одобрившей применение вакцины «Спутник V».

«Нобел» и Минздрав Казахстана подписали меморандум о реализации инвестпроекта

Реализация инвестпроекта по созданию производства лекарств запланирована до 2025 года.

«Паскаль Медикал» на 150 млн рублей расширит производство одноразовых шприцев

«Паскаль Медикал» получила 800-й по счету заем в истории ФРП.

«Биннофарм Групп» наращивает мощности по производству фармсубстанций

Увеличивается производство АФС химического синтеза методом кристаллизации на заводе «Синтез».

РФПИ сделал заявление о подаче заявки на регистрацию вакцины «Спутник V» в ЕС

РФПИ располагает официальным подтверждением ЕМА о принятии заявки на «Спутник V».

«Авексима» открыла Научно-исследовательский центр в «Сколково»

Деятельность Центра будет направлена разработку современных лекарственных средств.

Росздравнадзор зарегистрировал устройство MitraClip компании Abbott

Это новая методика малоинвазивного лечения пациентов с митральной регургитацией.

«Биохимик» запустил новый участок по производству лекарств в ампулах

На новом участке будут производить, в том числе, и антикоагулянты.

В Мьянме зарегистрирована вакцина от COVID-19 «Спутник V»

Мьянма стала 21-й страной в мире, зарегистрировавшей «Спутник V».

5 февраля 2021

Российская антиковидная вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Ливане

«Спутник V» уже является частью национального портфеля антиковидных препаратов 20 государств.

5 февраля 2021

«Авексима» планирует вложить в строительство нового завода 5 млрд рублей

Строительные работы в Подмосковье должны начаться во II квартале 2021 года.

5 февраля 2021

Разработчики вакцины «Ковивак» рассказали о механизме её действия

«Ковивак» имитирует природный процесс борьбы организма с вирусом в целом.

ИСКЧ инвестирует 45 млн рублей в разработку и внедрение новых вакцин от коронавируса

Биопрепарат «Бетувакс-КоВ» — это вакцина нового класса, основанная на вирусоподобных наночастицах.

«Микроген» зарегистрировал двухвалентную вакцину от менингококковой инфекции

«Микроген» уже работает над созданием четырехвалентной менингококковой вакцины.

Препарат Тремфея® (гуселькумаб) вошел в перечень ЖНВЛП с 2021 года

Гуселькумаб – биологический препарат класса ингибиторов интерлейкина 23.

«Спутник V» не содержит ингредиентов, запрещенных нормами ислама

Вакцина «Гам-Ковид-Вак», также известная как «Спутник V», соответствует халяльным стандартам.

Минздрав РФ зарегистрировал упадацитиниб для лечения псориатического артрита

Ранвэк (упадацитиниб) — пероральный обратимый ингибитор янус киназ.

«Биннофарм Групп» будет производить до 15 миллионов упаковок капсул в год

«Биннофарм Групп» втрое увеличивает производственные мощности для выпуска капсул.

«Санофи-Авентис Восток» инвестировало в производство более 220 млн рублей

Объем налоговых отчислений в бюджет региона по итогам 2020 года составил 113 млн рублей.

Пресечена деятельность нелегального производства медицинских масок

Установлено, что фальсифицированная продукция поставлялись в медучреждения Самарской области.

Российская вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Никарагуа

«Спутник V» зарегистрирован уже в 6 странах Латинской Америки.

Merck объявляет о назначении нового директора подразделения Life Science в России и СНГ

А. Харченко будет отвечать за развитие подразделения Life Science, сменив на своем посту Хайнца Шмидта.

Отходы на полигонах на нуле: «ВЕРТЕКС» разделяет мнение о сборе

Количество отходов «ВЕРТЕКС» для размещения на полигонах в 2020 г. сохранило нулевое значение.

Мексика стала 17-й страной в мире, одобрившей применение вакцины «Спутник V»

Мексика стала первым государством Северной Америки, зарегистрировавшим «Спутник V».

«Фармасинтез-Норд» может приступить к выпуску «Спутник V» в марте — апреле

Ежемесячный объем производства в начале лета достигнет 20 000 доз препарата.

Стандартным образцам ЭНДОФАРМа присвоен статус межгосударственных

Номенклатура производимых предприятием ГСО на начало 2021 года составляет 28 наименований.

300 тысяч российских респираторов класса защиты FFP2 поставят в Германию

Отгружены респираторы будут по двум контрактам в феврале-марте 2021 года.

«Промомед» планирует увеличить производство «Арепливира» до 2 млн упаковок в месяц

На сегодняшний день «Промомед» производит в месяц 1 миллион упаковок «Арепливира».

Программная платформа Botkin.AI получила европейский сертификат CE Mark

Платформа Botkin.AI является комплексным IT и AI продуктом.

Число новых случаев онкозаболеваний в 185 странах в 2020 году достигло 19,3 млн

В 2020 году на РМЖ пришелся каждый восьмой новый случай рака в мире.

Teva возобновляет поставки в Россию онкопрепарата «Винкристин»

Первая партия препарата поступит на территорию России в апреле 2021 года.

«ТЗМОИ» инвестирует 20,6 млн рублей в производство медоборудования

Компания планирует развивать производство оборудования для инфекционного контроля.