Вспомогательные вещества

Вспомогательные вещества

Вспомогательные вещества

Вспомогательные вещества — вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.

Источник: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Определения вспомогательного вещества:

  • Любые компоненты лекарственного препарата, отличные от действующего вещества и упаковочного материала.
  • Ингредиент, намеренно добавляемый к лекарственному веществу, который в используемом количестве не должен обладать фармакологическими свойствами.
  • Означает любой компонент лекарственного препарата, отличный от его действующего вещества и упаковочного материала.
  • Любой компонент лекарственной формы, отличный от лекарственного вещества.

Источник: PharmAdvisor

О ФармПром.РФ

Загрузка…
5 августа 2021
Еврокомиссия одобрила контракт с Novavax на закупку до 200 млн доз вакцины от ковида

Еврокомиссия одобрила контракт с Novavax на закупку до 200 млн доз вакцины от ковида

Сегодняшний контракт с Novavax дополняет и без того широкий портфель вакцин, которые будут производиться в Европе для борьбы с пандемией коронавируса.

5 августа 2021
Минздрав исключил из госреестра девятнадцать лекарств и одну фармсубстанцию

Минздрав исключил из госреестра девятнадцать лекарств и одну фармсубстанцию

Среди исключаемых из госреестра сразу семь препаратов производства российской компании «ВЕРОФАРМ». Предыдущее исключение из госреестра лекарств состоялось 28 июля.

4 августа 2021
Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств в препаратах

Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств в препаратах

Перечень включает 46 наименований ‎в соответствии ‎со списками II, III и IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.

4 августа 2021
FDA: совместное хранение антифриза и фармсубстанций недопустимо!

FDA: совместное хранение антифриза и фармсубстанций недопустимо!

Инспекторы FDA обнаружили, что личные продукты и неопознанные продукты в немаркированных алюминиевых пакетах располагались совместно с фармацевтическими ингредиентами.

4 августа 2021
Разработан новый порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ

Разработан новый порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ

Действие данного постановления распространяется на организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ.

4 августа 2021
Россия значительно увеличила экспортные поставки вакцин для людей

Россия значительно увеличила экспортные поставки вакцин для людей

С начала 2021-го года российские экспортные поставки в стоимостном выражении выросли в 31,8 раза — за аналогичный период 2020-го за границу было поставлено вакцин всего на $9,5 млн.

4 августа 2021
Новые даты проведения конференции ISPE ЕАЭС – 16-18 ноября 2021 года

Новые даты проведения конференции ISPE ЕАЭС – 16-18 ноября 2021 года

Конференция пройдет в рамках общепринятой практики ISPE, согласно которой локальные отделения проводят тематические мероприятия. В этом году событие поддерживает Минпромторг России.

4 августа 2021
Китайская WuXi STA завершила приобретение завода Bristol Myers Squibb в Швейцарии

Китайская WuXi STA завершила приобретение завода Bristol Myers Squibb в Швейцарии

Благодаря этой сделке компания WuXi STA увеличила свое глобальное присутствие до восьми научно-исследовательских и производственных площадок.

4 августа 2021
Гомеопатический препарат классифицируют в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС

Гомеопатический препарат классифицируют в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС

ТН ВЭД ЕАЭС представляет собой классификатор товаров, применяемый таможенными органами и участниками внешнеэкономической деятельности в целях проведения таможенных операций.

4 августа 2021
Чили представила реальные данные по эффективности вакцин от коронавируса

Чили представила реальные данные по эффективности вакцин от коронавируса

Вакцина компании Pfizer была на 87,7% эффективна в предотвращении симптоматического COVID-19, на 98% эффективна в предотвращении госпитализации в реанимацию.

4 августа 2021
Ходатайство «Катрен» о приобретении «Эркафарм» удовлетворено ФАС с предписанием

Ходатайство «Катрен» о приобретении «Эркафарм» удовлетворено ФАС с предписанием

Решение ФАС России действует только в совокупности с указанным предписанием и обязательно к исполнению. Неисполнение предписания влечёт административную ответственность.

4 августа 2021
4 августа в России вступил в силу перечень одурманивающих веществ

4 августа в России вступил в силу перечень одурманивающих веществ

До настоящего момента список одурманивающих веществ в Российской Федерации не был оформлен на юридическо-правовой основе.

4 августа 2021
Представлены данные эффективности вакцинации по всем российским вакцинам

Представлены данные эффективности вакцинации по всем российским вакцинам

Среди тех, кто получил одну дозу «Спутника V», заболели 0,79%, «ЭпиВакКороны» — 1,3% и 0,93% — «КовиВака», уточнили в «Векторе».

4 августа 2021
Аргентинская Laboratorios Richmond выпустит более 3 млн доз второго компонента «Спутника V»

Аргентинская Laboratorios Richmond выпустит более 3 млн доз второго компонента «Спутника V»

РФПИ и партнеры содействовали передаче технологии Laboratorios Richmond для местного производства вакцины, первая партия которой была выпущена в апреле 2021 года.

3 августа 2021
Соответствуют ли ваши протоколы валидации дезинфицирующих средств поставленной цели?

Соответствуют ли ваши протоколы валидации дезинфицирующих средств поставленной цели?

На сегодня не существует стандартного метода, описывающего пошаговые инструкции по проведению квалификационных исследований дезинфицирующих средств.

3 августа 2021
ФАС выявила признаки незаконной координации экономической деятельности Hamilton Medical AG

ФАС выявила признаки незаконной координации экономической деятельности Hamilton Medical AG

Hamilton Medical AG направляла своим дистрибьюторам (экономически зависимым субъектам правоотношений) указания по участию в государственных и муниципальных закупках.

3 августа 2021
Ipsen делает ставку на лекарства для нейродегенеративных расстройств

Ipsen делает ставку на лекарства для нейродегенеративных расстройств

Ipsen заплатит Exicure $20 млн наличными за эксклюзивный опцион на лицензирование методов лечения на основе сферических нуклеиновых кислот, созданных в рамках партнерства.

3 августа 2021
Карагандинский фармкомплекс может приступить к производству «Спутник Лайт»

Карагандинский фармкомплекс может приступить к производству «Спутник Лайт»

В настоящее время на базе КФК произведено 5 млн доз вакцины «Спутник V», предприятие полностью исполнило свои обязательства по поставке препарата в регионы.

3 августа 2021
Мировой рынок субстанции метформина гидрохлорид, оцененный в $300 млн, продолжит свой рост

Мировой рынок субстанции метформина гидрохлорид, оцененный в $300 млн, продолжит свой рост

По прогнозам, рост распространенности диабета будет стимулировать мировой рынок АФС метформина гидрохлорид в течение прогнозируемого периода.

3 августа 2021
80% опрошенных россиян чаще ходят за лекарствами в аптеку, а не заказывают их онлайн

80% опрошенных россиян чаще ходят за лекарствами в аптеку, а не заказывают их онлайн

Более половины россиян (63%) чаще покупают лекарства, которые продаются без рецепта, рецептурные лекарства чаще приобретают 8% наших сограждан.

3 августа 2021
Takeda и Frazier создали компанию HilleVax для разработки вакцины от норовируса

Takeda и Frazier создали компанию HilleVax для разработки вакцины от норовируса

В настоящее время не существует одобренной вакцины против норовируса, который вызывает почти 700 млн случаев заболеваний и более 200 000 смертей во всем мире в год.

3 августа 2021
Препарат маситиниб может быть эффективным при лечении COVID- 19

Препарат маситиниб может быть эффективным при лечении COVID- 19

Исследовательская группа также обнаружила, что препарат может быть эффективен против многих типов коронавирусов и пикорнавирусов.

3 августа 2021
Вакцина от ковида «Конвидеция» может быть зарегистрирована в России уже в этом году

Вакцина от ковида «Конвидеция» может быть зарегистрирована в России уже в этом году

В настоящее время проведены два клинических исследования в России, и на сегодняшний день “Конвидеция” остается единственной иностранной вакциной, обладающей подобным статусом в РФ.

3 августа 2021
Предельная отпускная цена 50 доз вакцины «Ковивак» составила 21650 рублей

Предельная отпускная цена 50 доз вакцины «Ковивак» составила 21650 рублей

На сегодняшний день коронавирусная инактивированная цельновирионная вакцина «Ковивак» производится Центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. Чумакова.

3 августа 2021
«ПроБиоФарм» запустила новую линию по выпуску субстанций для пробиотиков

«ПроБиоФарм» запустила новую линию по выпуску субстанций для пробиотиков

В 2020 году «ПроБиоФарм» получила льготный заем в размере 415 млн рублей от Фонда развития промышленности. Общий бюджет проекта превысил 900 млн рублей.

3 августа 2021
Sanofi приобретает биотехнологическую компанию Translate Bio за $3,2 млрд

Sanofi приобретает биотехнологическую компанию Translate Bio за $3,2 млрд

Sanofi и Translate Bio работают вместе с июня 2018 года и в прошлом году объединили усилия для разработки вакцины от COVID-19 на основе мРНК-технологии.

2 августа 2021
«Система-БиоТех» апробирует тест, позволяющий снизить осложнения при COVID-19

«Система-БиоТех» апробирует тест, позволяющий снизить осложнения при COVID-19

После апробации в государственных медучреждениях Москвы планируется внедрить такое тестирование в стандартную медицинскую практику.

2 августа 2021
Комбинация инсулина и прамлинтида может изменить существующие стандарты

Комбинация инсулина и прамлинтида может изменить существующие стандарты

Новые препараты имеют разную фармакокинетику, и коформула, по-видимому, обеспечивает большую пользу и отсутствие гипогликемии, несмотря на сохранение некоторых желудочных симптомов.

2 августа 2021
Jurabek Laboratories произвела первые партии российской вакцины «Спутник V»

Jurabek Laboratories произвела первые партии российской вакцины «Спутник V»

Препарат, произведенный в Узбекистане, будет использоваться для реализации программы вакцинации населения против коронавируса в стране.

2 августа 2021
В Казахстане запущен завод по производству вакцины QazVac от ковида

В Казахстане запущен завод по производству вакцины QazVac от ковида

Строительство биофармацевтического завода по производству вакцин при Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности началось в июне 2020 года.

2 августа 2021
Между «Р-Фарм» и BIOCAD развернется основная конкуренция на закупках аналогов бевацизумаба

Между «Р-Фарм» и BIOCAD развернется основная конкуренция на закупках аналогов бевацизумаба

Объем госзакупок бевацизумаба — одного из самых востребованных лекарств от рака — только в 2020 году составил 10,23 млрд рублей, по данным Headway Company.

2 августа 2021
«Гедеон Рихтер» начинает производить в России карипразин для лечения шизофрении

«Гедеон Рихтер» начинает производить в России карипразин для лечения шизофрении

По плану первая коммерческая партия препарата «Реагила» (карипразин) 1,5 мг российского производства поступит на склады дистрибьюторов уже в августе 2021 года.

2 августа 2021
Правительство РФ расширило льготное лекобеспечение людей с заболеваниями сердца

Правительство РФ расширило льготное лекобеспечение людей с заболеваниями сердца

В перечень препаратов, полагающихся сердечникам, входит более 20 наименований, необходимых для полноценной лекарственной терапии.

2 августа 2021
Разработаны правила ведения нацкаталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов

Разработаны правила ведения нацкаталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов

Национальный каталог коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов является единой базой данных, содержащей сведения о штаммах, хранящихся в Государственных коллекциях.

2 августа 2021
Sartorius расширяет производство сред для культивирования клеток, приобретая Xell AG

Sartorius расширяет производство сред для культивирования клеток, приобретая Xell AG

Стороны договорились о цене покупки в размере около 50 млн евро в дополнение к платежам, зависящим от достижения определенных показателей выручки в период с 2022 по 2025 годы.

2 августа 2021
Минздрав повысит доступность наркотических лекарств для инкурабельных больных

Минздрав повысит доступность наркотических лекарств для инкурабельных больных

Рецептурные бланки формы № 107/у-НП, изготовленные до вступления в силу настоящего приказа, будут действительны до их полного расходования.

2 августа 2021
Вакцины от коронавируса Pfizer и Moderna становятся дороже

Вакцины от коронавируса Pfizer и Moderna становятся дороже

Новая цена за дозу вакцины Pfizer, разработанной совместно с немецкой биотехнологической BioNTech, составляет 19,5 евро, по сравнению с 15,5 евро в предыдущих контрактах.

2 августа 2021
Испытания российской вакцины от коронавируса «Бетувакс-Ков-2» могут начаться в сентябре

Испытания российской вакцины от коронавируса «Бетувакс-Ков-2» могут начаться в сентябре

Вакцина «Бетувакс-Ков-2» — субъединичная рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц  содержащих поверхностный антиген (белок) коронавируса.

2 августа 2021
STADA запустила инновационный пилот – «Забота с кешбэк» на покупку лекарств и БАД

STADA запустила инновационный пилот – «Забота с кешбэк» на покупку лекарств и БАД

Партнером пилотного проекта стала компания CASHOFF – разработчик сервиса LOEE, зарекомендовавшего свою эффективность в области FMCG.

30 июля 2021
Опыт «Герофарма» в производстве пептидных препаратов позволил начать выпуск «ЭпиВакКороны»

Опыт «Герофарма» в производстве пептидных препаратов позволил начать выпуск «ЭпиВакКороны»

Начиная с августа, ГЕРОФАРМ будет постепенно увеличивать объемы производства вакцины. В следующем месяце уже запланирован выпуск 1 000 000 однокомпонентных доз.

30 июля 2021
«Аргументум Фарма» инвестирует в производство лекарств 1,5 млрд рублей

«Аргументум Фарма» инвестирует в производство лекарств 1,5 млрд рублей

Лекарственные препараты, которые будут производиться компанией «Аргументум Фарма», могут быть использованы при артериальной гипертензии, тахикардии, инфаркте миокарда.

30 июля 2021
«Альфапластик Мед» создаст в Орловской области производство нитриловых перчаток

«Альфапластик Мед» создаст в Орловской области производство нитриловых перчаток

Для реализации данного проекта был одобрен займ в рамках флагманской программы фонда «Проекты развития» на сумму 116 млн рублей.

30 июля 2021
«Герофарм» запустил производство вакцины от ковида «ЭпиВакКорона»

«Герофарм» запустил производство вакцины от ковида «ЭпиВакКорона»

Большую часть операций на заводе «Герофарм» выполняют автоматизированные производственные системы. Контроль качества осуществляется от приготовления раствора до полной упаковки.

30 июля 2021
«Биннофарм Групп» показывает максимальный прирост на рынке БАДов

«Биннофарм Групп» показывает максимальный прирост на рынке БАДов

Согласно отчету аналитического агентства DSM за июнь 2021 года, объем продаж БАДов «Биннофарм Групп» увеличился на 131.5% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

30 июля 2021
Контрактное производство фармсубстанций к 2028 году может достичь $136 млрд

Контрактное производство фармсубстанций к 2028 году может достичь $136 млрд

Традиционные активные фармацевтические ингредиенты доминировали на рынке и обеспечили наибольшую долю дохода в 40,5% в 2020 году.

30 июля 2021
Regeneron инвестирует около $1,8 млрд в течение шести лет в новые мощности

Regeneron инвестирует около $1,8 млрд в течение шести лет в новые мощности

В рамках этого проекта планируется спроектировать, построить и оборудовать до восьми зданий и другие объекты общей площадью более 83,6 тысяч кв. метров.

30 июля 2021
Союз производителей БАД и бизнес-омбудсмен Москвы подписали соглашение о взаимодействии

Союз производителей БАД и бизнес-омбудсмен Москвы подписали соглашение о взаимодействии

Стороны договорились о выработке предложений по формированию благоприятного предпринимательского климата, координации усилий по продвижению прав и интересов предпринимателей.

30 июля 2021
BIOCAD намерен выпускать биоаналог пембролизумаба для лечения рака

BIOCAD намерен выпускать биоаналог пембролизумаба для лечения рака

Патент, выданный MSD на Китруду в США, действует до 2028 года, при этом BIOCAD вполне может выпустить свой биоаналог уже в ближайшие два года.

30 июля 2021
Обнаружена связь между COVID-19 и ускорением развития болезни Альцгеймера

Обнаружена связь между COVID-19 и ускорением развития болезни Альцгеймера

Наиболее распространенным неврологическим симптомом была спутанность сознания, вызванная токсико-метаболической энцефалопатией (ТМЭ).

30 июля 2021
Медорганизации теперь могут использовать лекарства, предоставленные фондами

Медорганизации теперь могут использовать лекарства, предоставленные фондами

Изменения в Правила обязательного медстрахования позволят медучреждениям на официальной правовой основе использовать лекарства, предоставленные благотворительными фондами.

30 июля 2021
Комбинация вакцин AstraZeneca и «Спутника» показала отсутствие серьезных побочных явлений

Комбинация вакцин AstraZeneca и «Спутника» показала отсутствие серьезных побочных явлений

Клиническое исследование комбинации вакцин осуществляется в рамках глобальной программы сразу в нескольких странах, в частности, в ОАЭ.

30 июля 2021
Российские ученые предложили систему оценки эффективности приема лекарств для сердца

Российские ученые предложили систему оценки эффективности приема лекарств для сердца

Новым методом можно проверять регулярность и эффективность приема аспирина или других препаратов пациентами с патологиями сердечно-сосудистой системы.

30 июля 2021
Разработаны индикативные показатели для госнадзора в сфере обращения лекарств

Разработаны индикативные показатели для госнадзора в сфере обращения лекарств

Индикативные показатели формируются с учетом реализуемого риск-ориентированного подхода при осуществлении федерального госнадзора в сфере обращения лекарств.

29 июля 2021
В России в испытаниях китайской вакцины от ковида приняли участие более 5 тысяч человек

В России в испытаниях китайской вакцины от ковида приняли участие более 5 тысяч человек

Компания «Петровакс» повторно вакцинирует китайской вакциной от коронавируса «Конвидеция» добровольцев, участвовавших в первом этапе испытаний.

29 июля 2021
FDA предупреждает о повышенном риске смерти, связанном с препаратом от миеломы

FDA предупреждает о повышенном риске смерти, связанном с препаратом от миеломы

FDA призывает медработников проанализировать прогресс пациентов, принимающих «Пепаксто», и обсудить риски продолжения приема препарата в контексте других методов лечения.

29 июля 2021
Lilly и Kumquat Biosciences займутся разработкой лекарств от рака

Lilly и Kumquat Biosciences займутся разработкой лекарств от рака

Lilly получит право выбрать определенное количество кандидатов для дальнейшей разработки и коммерциализации во всем мире, за исключением Большого Китая.

29 июля 2021
Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

29 июля 2021
Минздрав РФ исключил из госреестра девять лекарств, среди которых «Неотигазон»

Минздрав РФ исключил из госреестра девять лекарств, среди которых «Неотигазон»

Все препараты, кроме лексредств «Невипарин» и «Неболин капс», исключены из госреестра на основании подачи заявлений держателей регистрационных удостоверений.

29 июля 2021
Представлены результаты исследования эффективности Ингавирина в терапии COVID-19

Представлены результаты исследования эффективности Ингавирина в терапии COVID-19

Исследование лекарственного препарата было проведено на базе одного из ведущих экспертных клинических центров Минздрава РФ – МГМСУ им. А.И. Евдокимова

29 июля 2021
Новые тренды на аптечном рынке России и решение проблем

Новые тренды на аптечном рынке России и решение проблем

В 2020 году цены выросли по всей товаропроводящей цепочке, но пациенты обвиняют в этом лишь аптеки. На стоимость лекарств влияет очень много факторов.

29 июля 2021
Данные показывают неуклонное снижение со временем уровня защиты вакцины Pfizer

Данные показывают неуклонное снижение со временем уровня защиты вакцины Pfizer

Эффективность мРНК-вакцины Pfizer достигла максимума в период от одной недели до двух месяцев после второй дозы, составив 96,2%, каждые два месяца защита снижалась на 6%.

29 июля 2021
Инсулин Semglee® получил статус взаимозаменяемого биоаналога

Инсулин Semglee® получил статус взаимозаменяемого биоаналога

Компания Viatris имеет право на эксклюзивность инсулина в течение 12 месяцев, прежде чем FDA сможет одобрить другой биоаналог, взаимозаменяемый с Lantus®.

29 июля 2021
На сегодня уровень точности ПЦР-теста около 80-90%, считает эксперт

На сегодня уровень точности ПЦР-теста около 80-90%, считает эксперт

Вероятность ложного теста остается, поэтому, когда человек болеет, то при выздоровлении берут два ПЦР-теста с интервалом по времени. Россия входит в пятерку стран по охвату тестированием.

29 июля 2021
Calliditas и STADA заключили сделку в отношении специализированной терапии IgA-нефропатии

Calliditas и STADA заключили сделку в отношении специализированной терапии IgA-нефропатии

По условиям соглашения, Calliditas имеет право на первоначальный авансовый платеж от STADA в размере 20 млн евро и последующие платежи в размере до 77,5 млн евро.

29 июля 2021
На базе ИБХ РАН есть возможность создать доклинический комплекс, соответствующий GLP

На базе ИБХ РАН есть возможность создать доклинический комплекс, соответствующий GLP

В настоящее время в ИБХ РАН имеется возможность разрабатывать новые лекарства, начиная с этапа дизайна молекулы до проведения сертифицированных доклинических испытаний.

28 июля 2021
Разоблачение дельта-варианта SARS-CoV-2: что мы знаем на данный момент

Разоблачение дельта-варианта SARS-CoV-2: что мы знаем на данный момент

По словам исследователей, дельта-вариант коронавируса примерно на 60% более заразен, чем вариант Альфа — Alpha, впервые обнаруженный в Великобритании.

28 июля 2021
Pfizer снова улучшает прогноз: продажи вакцины от COVID-19 могут составить $33,5 млрд

Pfizer снова улучшает прогноз: продажи вакцины от COVID-19 могут составить $33,5 млрд

Pfizer отмечает, что увеличение в основном отражает более высокие продажи BNT162b2, с учетом 2,1 млрд доз, которые должны быть поставлены по контрактам, подписанным к середине июля.

28 июля 2021
В России утвержден перечень одурманивающих веществ

В России утвержден перечень одурманивающих веществ

В список вошли: закись азота (оксид азота (I), динитрогена оксид); ксенон; смесь дифенгидрамина (димедрола) с этиловым спиртом; смесь доксиламина с этиловым спиртом.

28 июля 2021
Документ, который ждала фарма: руководство ICH по непрерывному производству

Документ, который ждала фарма: руководство ICH по непрерывному производству

В документе «описаны научные и нормативные аспекты разработки, внедрения, эксплуатации и управления жизненным циклом непрерывного производства».

28 июля 2021
«Русатом Хэлскеа» создаст в Татарстане центр радиационной обработки медицинских изделий

«Русатом Хэлскеа» создаст в Татарстане центр радиационной обработки медицинских изделий

Наличие стерилизационных мощностей в Республике Татарстан на базе многофункционального центра облучения будет способствовать развитию медицинского кластера «Фарммедполис РТ».

28 июля 2021
Новые противовирусные свойства апротинина могут вывести его на рынок лекарств от COVID-19

Новые противовирусные свойства апротинина могут вывести его на рынок лекарств от COVID-19

Ни один из 30-ти пациентов, получавших апротинин, не был переведен в отделение реанимации и интенсивной терапии для проведения ИВЛ или НВЛ.

28 июля 2021
Dr Reddy’s: произведенный в Индии «Спутник V» поступит в продажу в сентябре-октябре

Dr Reddy’s: произведенный в Индии «Спутник V» поступит в продажу в сентябре-октябре

В настоящее время индийские производители лекарств находятся в процессе освоения технологий и расширения масштабов производства.

28 июля 2021
Grifols продвигается в Африке, создавая завод по выпуску внутривенных растворов в Нигерии

Grifols продвигается в Африке, создавая завод по выпуску внутривенных растворов в Нигерии

Компания Grifols Engineering, обладающая обширным мировым опытом строительства специализированных производств, спроектирует завод и предоставит чистые помещения и оборудование.

28 июля 2021
О выдаче разрешительных документов на ввоз и вывоз биоматериалов

О выдаче разрешительных документов на ввоз и вывоз биоматериалов

Срок предоставления госуслуги и выдача (направление) документов составляет 10 рабочих дней со дня регистрации в Минздраве заявления и документов.

28 июля 2021
«Мамонт Фарм» обязана прекратить выпуск нилотиниба по предписанию ФАС

«Мамонт Фарм» обязана прекратить выпуск нилотиниба по предписанию ФАС

ФАС выдала предписание о нарушении антимонопольного законодательства компанией «Мамонт Фарм» в отношении выпуска и распространения дженерика нилотиниба.

28 июля 2021
Amgen расширяет возможности антител, купив Teneobio за $2,5 млрд

Amgen расширяет возможности антител, купив Teneobio за $2,5 млрд

По словам Amgen, технологии биспецифических и мультиспецифических антител Teneobio дополнят существующие возможности компании, добавив новую платформу.

28 июля 2021
РФПИ заключил новый контракт на поставку «Спутника V» в Гватемалу

РФПИ заключил новый контракт на поставку «Спутника V» в Гватемалу

В данном контракте оговорен график ежемесячных поставок до конца года. Очередная партия вакцины «Спутник V» поступит 29 июля.

28 июля 2021
После запуска второй линии «Озон» сможет выпускать 500 тысяч упаковок лекарств в сутки

После запуска второй линии «Озон» сможет выпускать 500 тысяч упаковок лекарств в сутки

Общие инвестиции «Озон» в проект составили 3,2 млрд рублей. Вторая линия позволит производить еще 17 наименований, большинство из которых относятся к жизненно важным препаратам.

28 июля 2021
Биннофарм Групп – компания, которую выбирают фармацевты

Биннофарм Групп – компания, которую выбирают фармацевты

«Биннофарм Групп» является лидером, по версии аналитического агентства IQVIA, среди отечественных производителей дженериков на российском рынке.

27 июля 2021
AstraZeneca и Regeneron займутся разработкой новых лекарств для лечения ожирения

AstraZeneca и Regeneron займутся разработкой новых лекарств для лечения ожирения

С 1975 года распространенность ожирения в мире увеличилась более чем в три раза, и, по оценкам экспертов, сегодня около 650 млн взрослых живут с ожирением.

27 июля 2021
Takeda инвестирует $126 млн в фармпроизводство с виртуальной реальностью

Takeda инвестирует $126 млн в фармпроизводство с виртуальной реальностью

Takeda построит новый производственный комплекс площадью почти 1 400 кв. метров и увеличит существующие производственные площади на 1 300 кв. метров.

27 июля 2021
Станет ли Алтеплаза новым лекарственным средством для лечения COVID-19?

Станет ли Алтеплаза новым лекарственным средством для лечения COVID-19?

Алтеплаза является активным действующим веществом тромболитического препарата Актилизе®, разработанного и выпускаемого компанией «Бёрингер Ингельхайм».

27 июля 2021
Электронные рецепты — это будущее, но какое?

Электронные рецепты — это будущее, но какое?

Система электронного рецепта – это, прежде всего, трехстороннее взаимодействие «врач-пациент-аптека», где не все субъекты участвуют на паритетных началах.

27 июля 2021
Без существенного снижения цен на лекарства достичь элиминации гепатита С невозможно

Без существенного снижения цен на лекарства достичь элиминации гепатита С невозможно

Среди наиболее закупаемых противовирусных лекарств прямого действия в 2020 году был глекапревир/пибрентасвир, его доля составила 28% от всех закупленных схем лечения.

27 июля 2021
Новое в законодательстве по вводу в гражданский оборот ветеринарных лекарств

Новое в законодательстве по вводу в гражданский оборот ветеринарных лекарств

С 1 сентября 2023 года ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарств будет осуществляться на основании разрешения, выданного Россельхознадзором на три года.

27 июля 2021
Перекрестная контаминация — проблема более серьезная, чем предполагалось ранее

Перекрестная контаминация — проблема более серьезная, чем предполагалось ранее

Те, кто проводит тесты, должны знать, что конкретно они ищут в отношении ингредиентов и какие ещё лекарства производятся на том же самом оборудовании.

27 июля 2021
«Мотовилихинские заводы» почти вдвое увеличили производство медицинского кислорода

«Мотовилихинские заводы» почти вдвое увеличили производство медицинского кислорода

С мая 2021 года «Мотовилихинские заводы» произвели и отгрузили свыше 100 тонн кислорода для медицинских учреждений Прикамья.

27 июля 2021
1 августа в России начнется эксперимент по маркировке антисептиков

1 августа в России начнется эксперимент по маркировке антисептиков

Будет проведена апробация полноты и достаточности механизмов маркировки антисептиков для обеспечения противодействия их незаконному ввозу, производству и обороту.

27 июля 2021
Одобрено исследование комбинации вакцин от ковида «Спутник Лайт» и AstraZeneca

Одобрено исследование комбинации вакцин от ковида «Спутник Лайт» и AstraZeneca

В клинических испытаниях должны принять участие 150 человек. Исследования планируется завершить 2 марта 2022 года. Препарат будет вводится внутримышечно.

27 июля 2021
STADA и Sanofi заключили соглашение о дистрибьюции продуктов Consumer Healthcare в Европе

STADA и Sanofi заключили соглашение о дистрибьюции продуктов Consumer Healthcare в Европе

Сделка касается около 50 хорошо зарекомендовавших себя брендов, за которые в настоящее время на этих территориях отвечает Sanofi.

27 июля 2021
BIOCAD начал испытания рекомбинатной векторной вакцины от коронавируса

BIOCAD начал испытания рекомбинатной векторной вакцины от коронавируса

Вирусная вакцина разработана на основе AAV5-RBD-S. В испытаниях, которые стартовали 26 июля, должны принять участие 360 человек.

26 июля 2021
Комбинация вакцин AstraZeneca и Pfizer повышает уровень антител от COVID-19

Комбинация вакцин AstraZeneca и Pfizer повышает уровень антител от COVID-19

Прививка AstraZeneca, за которой последовала прививка Pfizer, дала наилучший ответ Т-клеток, и более высокий ответ антител, чем прививка Pfizer, за которой последовала прививка AstraZeneca.

26 июля 2021
Разработаны Требования к системе управления качеством медизделий и Порядок инспектирования

Разработаны Требования к системе управления качеством медизделий и Порядок инспектирования

Производителям медизделий при внедрении системы управления качеством следует руководствоваться требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.

26 июля 2021
Фармпроизводители Алтайского края увеличили производство БАДов в 1,5 раза

Фармпроизводители Алтайского края увеличили производство БАДов в 1,5 раза

За 6 месяцев 2021 года фармпроизводителями Алтайского края было зарегистрировано (перерегистрировано) 67 наименований БАДов.

26 июля 2021
Решение экологических проблем и транспортировка фармацевтической продукции

Решение экологических проблем и транспортировка фармацевтической продукции

Дальновидные и экологически сознательные фармкомпании все чаще отказываются от традиционной термоупаковки из пенополистирола и одноразовых контейнеров.

26 июля 2021
Завод «Санофи Восток» продлил европейский GMP сертификат до конца 2022 года

Завод «Санофи Восток» продлил европейский GMP сертификат до конца 2022 года

Завод «Санофи Восток» – первое в России предприятие полного фармацевтического цикла по производству современных инсулинов, которое работает с 2010 года.

26 июля 2021
Ведомства задумались над локализацией субстанций для 80% стратегически важных лекарств

Ведомства задумались над локализацией субстанций для 80% стратегически важных лекарств

Сейчас уровень локализации достигает 62,8%, к 2024 году — 65%, а 80% будет достигнуто к 2030 году. На это может потребоваться более 26 млрд рублей.

26 июля 2021
EMA отказало в выдаче разрешения на продажу препарата для лечения болезни Паркинсона

EMA отказало в выдаче разрешения на продажу препарата для лечения болезни Паркинсона

Кроме того, на заседании EMA были приняты два положительных решения, а всего с начала 2021 года уже 52 лекарственных средства получили от регулятора положительные рекомендации.

26 июля 2021
Представлен Порядок осуществления ‎мониторинга движения и учета иммунобиологических лекарств

Представлен Порядок осуществления ‎мониторинга движения и учета иммунобиологических лекарств

Мониторинг осуществляется в отношении иммунобиологических лекарств для иммунопрофилактики, закупленных Минздравом или Федеральным центром в рамках НКПП.

<
>
Навигация
<
>