В 2024 году научное сообщество отметило значительный прорыв в области профилактики ВИЧ: инъекционный препарат ленакапавир, обеспечивающий защиту от вируса на 6 месяцев, признан «Прорывом года» по версии журнала Science. Это достижение стало возможным благодаря глубокому пониманию структуры и функций капсидного белка ВИЧ, на который нацелен препарат.
Ключевые результаты исследований:
- Клинические испытания, проведенные среди африканских девочек-подростков и молодых женщин, показали 100% эффективность ленакапавира в предотвращении ВИЧ-инфекции.
- В аналогичном исследовании, проведенном на четырех континентах среди гендерно-разнообразных людей, практикующих секс с мужчинами, эффективность препарата составила 99,9%.
- Эти впечатляющие результаты открывают новую эру в профилактике ВИЧ, особенно в сравнении с ранее применявшимися методами.
Механизм действия и инновации:
- В отличие от традиционных препаратов против ВИЧ, которые воздействуют на вирусные ферменты, ленакапавир нацелен на капсидный белок. Этот белок формирует защитную оболочку вокруг генетического материала вируса.
- Изначально капсид не считался «удобной» мишенью для лекарств. Новые исследования показали, что капсид представляет собой стабильную, но гибкую решетку из пяти- и шестимолекулярных групп.
- Ленакапавир не только блокирует взаимодействие капсида с клеточными белками, но и делает его более жестким, что препятствует проникновению вируса в ядро клетки. Даже если вирусные белки производятся, препарат мешает образованию новых капсидов и вирусных частиц.
- Проблему с низкой растворимостью препарата удалось решить, создав инъекционную форму, которая обеспечивает длительное нахождение ленакапавира в организме.
Перспективы и вызовы:
- Ленакапавир, ранее использовавшийся как «спасательная терапия» для пациентов, у которых другие препараты оказались неэффективными, теперь может стать самой эффективной формой доконтактной профилактики (PrEP).
- Однако, широкое распространение препарата зависит от ряда факторов, включая доступность, цену и готовность людей получать инъекции каждые 6 месяцев.
- Ожидается, что одобрение регулирующих органов произойдет не ранее середины 2025 года.
- Компания Gilead, производитель препарата, заключила соглашение с шестью производителями дженериков для производства низкобюджетных версий для 120 развивающихся стран. Однако, скидки не предусмотрены для стран со средним уровнем дохода.
- В настоящее время проводятся исследования по разработке инъекционной формы ленакапавира, которая обеспечивала бы защиту на протяжении года.
Важность дальнейших исследований:
- Несмотря на значительные успехи, лечение не является заменой вакцинации. Вакцина, доступная всем, могла бы обеспечить более долгосрочный иммунитет и стать более экономичным решением.
- Ленакапавир, как мощное дополнение к существующим методам профилактики, может помочь значительно снизить уровень заболеваемости ВИЧ в самых сложных регионах.
- Разработка и внедрение ленакапавира приближает мир к тому, чтобы ВИЧ/СПИД перестал быть проблемой для целых сообществ и стал редким заболеванием.
В целом, ленакапавир представляет собой значительный прорыв в борьбе с ВИЧ, демонстрируя, как фундаментальные научные исследования могут привести к созданию эффективных методов профилактики.
