26-28 июля 2023 года на производственной площадке Московский эндокринный завод ФГУП «Эндофарм» состоялся аудит инспектората по лекарственным средствам и медицинским изделиям Министерства здравоохранения Республики Сербия, — сообщает пресс-служба компании.
Инспекторы ознакомились с организацией работы производственных подразделений Предприятия, высокотехнологичным оснащением цехов и лабораторий, системой обучения персонала, отбора поставщиков и управления рисками, политикой валидации и другими элементами фармацевтической системы качества ФГУП «Эндофарм», включая фармацевтическую разработку, с целью дальнейшей регистрации в Сербии ряда востребованных препаратов Предприятия в форме стерильных растворов в ампулах и флаконах, однодозовых шприцах, а также трансдермальных пластырей и трансмукозальных пленок.
Заключение о соответствии производителя лекарственных средств ФГУП «Эндофарм» требованиям GMP Министерства здравоохранения Республики Сербия будет выдано в августе в 2023 года.
