Технологический центр «НоваМедика Иннотех» сообщает о выпуске первой коммерческой партии антиковидного препарата «Авифавир®» в рамках партнерства с ООО «Кромис», совместным предприятием Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и ГК «ХимРар».
Объем производства Авифавира в «НоваМедике Иннотех» составит 100 тысяч упаковок в месяц.
Трансфер технологий был осуществлен эффективно и в кратчайшие сроки благодаря упорной работе команды специалистов R&D-подразделения и оптимальному профилю производственного оборудования, – прокомментировал генеральный директор Технологического центра «НоваМедика Иннотех» Александр Рудько. – Первая коммерческая серия препарата уже готова к отгрузке.
Производство таблеток Авифавира налажено на технологических линиях, сертифицированных в соответствии с требованиями стандарта GMP. Все процессы фармацевтической системы качества Технологического центра «НоваМедика Иннотех» обеспечивают выпуск качественного препарата. Контроль качества проводится на каждом этапе технологического процесса, что позволяет оценить соответствие продукта требованиям спецификаций и нормативных документов.
«Авифавир®» (МНН: фавипиравир) является первым в мире препаратом с активным действующим веществом фавипиравир, зарегистрированный для лечения коронавирусной инфекции. В мае 2020 года он получил временное, а в ноябре 2020 года постоянное регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения России и разрешение на применения в амбулаторном лечении. Решение было принято на основе позитивных результатов клинического исследования в РФ, доказавшего способность препарата блокировать механизмы размножения коронавируса, облегчать симптомы и сокращать сроки течения заболевания вдвое по сравнению со стандартной терапией. Авифавир включен в перечень методических рекомендаций Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции.
«НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие компании «НоваМедика», проект Роснано, резидент Сколково) — динамично развивающийся российский фармацевтический R&D-центр, открытый в апреле 2017 года в ОЭЗ «Технополис «Москва». «НоваМедика Иннотех» специализируется на разработке, внедрении и производстве инновационных, конкурентоспособных и эффективных лекарственных средств, предоставляет полный спектр услуг на рынке фарминдустрии в соответствии с требованиями GMP России и ЕАЭС. «НоваМедика Иннотех» располагает уникальным исследовательским и производственным оборудованием, которое позволяет решать задачи модификации фармакологических свойств лекарственных препаратов, изменять их биодоступность и другие свойства действующих веществ или совмещать в одной форме несколько активных ингредиентов, а также осуществлять их коммерческое производство на собственных мощностях. Значительная часть применяемых технологий пока не имеет аналогов в фармацевтической отрасли России. Производственные и лабораторные возможности R&D-центра позволяют осуществлять масштабирование технологических процессов, трансфер технологий, изготовление образцов для клинических исследований и также коммерческий выпуск твердых лекарственных форм.
