Компания Ново Нордиск — мировой лидер в области разработки и производства лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета, объявила о начале отгрузок дистрибьюторам лекарственного препарата Тресиба® ФлексПен®, выпущенного на российском предприятии компании в Калужской области.
Теперь на заводе Ново Нордиск будет осуществляться вторичная упаковка, включая сборку, и выпускающий контроль качества лекарственного препарата Тресиба®, 100 ЕД/мл, в шприц-ручке ФлексПен®. В дальнейшем планируется переход на полный цикл производства.
Препарат Тресиба® (инсулин деглудек) — базальный аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия (более 42 ч), имеющий ровный, беспиковый профиль действия и меньшую среди других препаратов базального инсулина вариабельность. Препарат вводится подкожно 1 раз в день в любое время суток. В случаях, когда введение препарата в одно и то же время не представляется возможным, Тресиба® позволяет изменять время его введения, при этом интервал между инъекциями должен быть не менее 8 часов. Препарат Тресиба® показан к применению при сахарном диабете у взрослых, подростков и детей старше 1 года, Тресиба® может применяться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени.
Сердечно-сосудистая безопасность применения препарата Тресиба® в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл5 была подтверждена в исследовании DEVOTE. Препарат Тресиба® также продемонстрировал преимущество по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл по показателю более низкой частоты развития эпизодов тяжелой гипогликемии (на 40%) и более низкой доли пациентов, у которых развивалась тяжелая гипогликемия, а также снижение частоты эпизодов тяжелой ночной гипогликемии (на 54%).
До 2022 года инсулин Тресиба® импортировался. Решение об осуществлении на заводе в Калуге вторичной упаковки и выпускающего контроля качества лекарственного препарата Тресиба®, 100 ЕД/мл, в шприц-ручке ФлексПен® с дальнейшей локализацией до полного цикла является еще одним важным этапомНовоyjdj развития производственной площадки Ново Нордиск в Калужской области. Ранее, в июне прошлого года, на российском заводе Ново Нордиск началась упаковка, включая сборку предварительно заполненных шприц-ручек ФлексПен®, препарата Фиасп® — сверхбыстродействующего инсулина аспарт с добавлением никотинамида6. В 2023 г. планируется производство готовой лекарственной формы этого препарата.
Осуществление компанией Ново Нордиск локализации инсулинов последнего поколения позволяет расширить доступ российских пациентов к передовой терапии, соответствующей российским и международным стандартам лечения.
