9 ноября 2020 года на территории «МосМедПарка» прошла церемония официального открытия первого в России завода по производству единой линейки вирусных и микробиологических транспортных систем европейского качества. Производственный процесс прошел сертификацию по ISO 13485. Проект осуществлен ООО «ГЕМ» при поддержке Минпромторга РФ с использованием инвестиционных средств Фонда развития промышленности (ФРП).
В рамках церемонии открытия завода прошло торжественное подписание договора между АО «Русатом Хэлскеа» и компанией «ГЕМ» о стерилизации производимых транспортных систем.
Продажи транспортных систем с вирусной средой, предназначенной в том числе для SARS-CoV-2, начались в день официального открытия 9 ноября 2020 года. 13.10.2020 г. получено регистрационное удостоверение в Росздравнадзоре на 6 модификаций транспортных систем с вирусной средой.
Генеральный директор ООО «ГЕМ» Гольдберг Станислав Аронович отметил: «Еще весной перед нами была поставлена задача в несколько раз увеличить объем производства транспортных систем и сделать это производство независимым от импортного сырья и комплектующих, и нам это удалось в очень сжатые сроки».
Производственный процесс базируется на самом современном технологическом оборудовании российского производства, которое не имеет аналогов в России и специально разработано по заказу ООО «ГЕМ». В едином моноблоке розлива совмещены 4 технологические операции: розлив транспортной среды с точностью ±0,1 мл, укупорка пробирки с постоянным усилием, исключающим протекание среды, автоматическое этикетирование и нанесение даты окончания срока годности.
Производственная мощность на сегодняшний день составляет 1 500 000 штук транспортных систем в месяц.
Общий объем инвестиций, осуществленный совместно с ФРП, составил около 100 млн рублей.
Количество новых рабочих мест — 20.
Транспортная система, с которой компания начинает масштабное производство представляет собой пробирку с транспортной средой для вирусов и 2 зонд-тампона: назальный и универсальный. Состав транспортной среды разработан микробиологами компании. Продукт, предлагаемый производителем – это полноценное решение для отбора проб с целью дальнейшей диагностики коронавирусной инфекции в строгом соответствии с положениями Российских и международных нормативно-методических документов и санитарных норм.
Отечественными производителями и пользователями подтверждена совместимость с наборами для выделения и амплификации, включая изотермическую амплификацию и методики экспресс-выделения.
В дальнейшем компания предполагает выпускать еще 11 видов транспортных систем для бактерий, простейших и грибов.
В 2021 г. запланировано получение регистрационных удостоверений и запуск производства транспортных систем с микробиологическими средами, 2022г. – транспортные системы для фармацевтической и пищевой промышленности. Объемы выпуска составят несколько миллионов штук в месяц, что позволит полностью обеспечить потребность Российской Федерации в данной продукции, а также страны СНГ.
